NOVOMIX ® Aspart terlarut insulin + aspart insulin terkristalisasi

NOVOMIX ® obat berbasis insulin terlarut sebagai aspart insulin terkristalisasi

KELOMPOK TERAPEUTIK: insulin biphasic untuk penggunaan injeksi - insulin dan insulin

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi NOVOMIX ® Aspart terlarut insulin + aspart insulin terkristalisasi

NOVOMIX ® diindikasikan dalam pengobatan patologi diabetes yang membutuhkan terapi insulin.

Mekanisme kerja NOVOMIX ® Aspart terlarut insulin + aspart insulin terkristalisasi

NOVOMIX ® adalah obat hipoglikemik yang terdiri dari aspart insulin terlarut dan aspart insulin terkristalisasi dalam rasio 30/70.

Ini masing-masing analog insulin kerja cepat dan menengah yang memungkinkan obat untuk melakukan efek hipoglikemik sekitar 10 - 20 menit dari pemberian subkutan, mencapai aktivitas terapi maksimum dalam 4 jam pertama dan menjamin cakupan sekitar 24 jam.

Tindakan kinetika yang paling cepat dijamin oleh substitusi prolin dengan asam aspartat pada posisi B28, yang mengurangi kecenderungan insulin untuk membentuk hexamers, sehingga memfasilitasi perjalanan hormon dari jaringan subkutan ke aliran darah.

Melalui sirkulasi darah, hormon mencapai jaringan yang sensitif insulin seperti jaringan otot dan adiposa, mengaktifkan reseptor spesifik yang terlibat dalam regulasi aktivitas seluler dan berguna untuk meningkatkan penyerapan dan pemanfaatan glukosa darah.

Pada saat yang sama, insulin bekerja secara metabolik pada hati, menghambat jalur enzimatik yang diperlukan untuk memproduksi glukosa dan mengedarkannya.

Dengan cara ini efek hipoglikemik dari insulin dijamin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. ASPUL INSULIN BULHASIK DAN PATOLOGI DIABETIK

Sejumlah penelitian dalam literatur menunjukkan kemanjuran khusus aspart insulin bifasik dalam pengelolaan patologi diabetes baik pada pasien dengan diabetes tipe pertama dan tipe kedua. Hasil yang sangat baik diperoleh dalam hal pengurangan hemoglobin terglikasi dan kontrol glikemik membuat NOVOMIX obat yang ideal untuk manajemen modern patologi diabetes.

2. EFEKTIVITAS DAN KEAMANAN TERAPI ASPART BIPHASIC

Studi dilakukan pada 1154 pasien dengan diabetes tipe II dan diobati dengan aspart insulin bifasik. Pengobatan yang berkepanjangan selama enam bulan diselesaikan oleh 89% dari pasien yang terdaftar, menunjukkan kepatuhan yang sangat baik, menjamin pengurangan hemoglobin terglikasi lebih dari 1% dengan hanya dua episode hipoglikemik.

3. ASPUL BULHASIK INSULIN DAN DIABETES DARI JENIS KEDUA

Pengobatan diabetes tipe II, dalam banyak kasus yang dipercayakan dengan penggunaan agen hipoglikemik oral, sering tidak efektif dalam mengembalikan kontrol glikemik yang benar. Penambahan aspirasi insulin bifasik untuk metformin atau terapi pioglitazone bermanfaat dalam mengoptimalkan kontrol glikemik.

Metode penggunaan dan dosis

NOVOMIX ® 100 IU / ml insulin yang terdiri dari aspart insulin terlarut dan aspart insulin terkristalisasi dalam rasio 30/70:

dosis yang tepat dan waktu yang relatif dari asumsi harus ditetapkan oleh dokter setelah evaluasi yang cermat dari keadaan kesehatan pasien dan keseimbangan metabolismenya.

Seperti insulin bifasik lainnya, NOVOMIX ® harus diberikan secara subkutan tetapi tidak seperti yang lain, NOVOMIX dapat digunakan sebelum makan.

Peringatan NOVOMIX ® Aspart terlarut insulin + aspart insulin terkristalisasi

Dosis d NOVOMIX ® harus ditetapkan oleh dokter setelah evaluasi yang cermat terhadap keadaan fisiopatologis pasien, kebiasaan makan dan olahraga serta jelasnya keseimbangan glikemiknya.

Variasi dari dosis yang diformulasikan harus dipertimbangkan dalam kasus penyakit hati dan ginjal, penyakit menular, intervensi bedah, perubahan kebiasaan diet dan gaya hidup dan berbagai kebutuhan, untuk mempertahankan homeostasis yang baik.

Partisipasi aktif pasien dalam kehidupan sehari-hari terapeutik sangat penting untuk keberhasilan terapi, sementara kesadaran yang benar tentang penyakit dan efek samping potensial dapat meminimalkan terjadinya reaksi merugikan yang berbahaya secara klinis.

Hipoglikemia, yang tentunya tetap merupakan masalah paling serius yang terkait dengan terapi insulin, dapat mengurangi kapasitas persepsi dan reaktif normal pasien, sehingga berbahaya untuk menggunakan mesin dan mengendarai kendaraan.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun percobaan mengenai penggunaan aspart insulin pada wanita hamil masih tidak terlalu signifikan, insulin tetap satu-satunya obat yang aman dan efektif untuk pengobatan diabetes gestasional.

Namun, agar terapi dapat melaksanakan efek terapeutik yang diharapkan, penting bahwa dosis yang digunakan juga memperhitungkan minggu kehamilan, mengingat persyaratan variabel pada periode ini.

Jelas bahwa perawatan insulin, terutama dalam hal ini, harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.

interaksi

Aspek insulin, juga insulin manusia, cocok dengan cara yang serupa dengan interaksi obat yang sama.

Faktanya, asupan bersamaan agen hipoglikemik oral, octreotide, anti-MAO, agen penghambat beta, penghambat ACE, salisilat, alkohol dan steroid anabolik dapat mempotensiasi efek hipoglikemik NOVOMIX ® sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia.

Sebaliknya, pemberian kontrasepsi oral, tiazid, glukortikoid, hormon tiroid, dan simpatomimetik secara simultan dapat mengurangi efek terapi hormon ini, mengubah kontrol glikemik normal yang diperlukan.

Dalam kedua kasus itu akan perlu untuk menyediakan penyesuaian dosis yang tepat.

Telah diketahui dari literatur bagaimana obat simpatolitik dapat menutupi beberapa tanda penting hipoglikemia dengan meningkatkan risiko reaksi serius.

Kontraindikasi NOVOMIX ® Aspart terlarut insulin + aspart insulin terkristalisasi

NOVOMIX ® dikontraindikasikan untuk hipoglikemia dan hipersensitif terhadap insulin manusia atau eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi pengobatan dengan insulin aspart juga memaparkan pasien diabetes pada efek samping yang sama yang diamati dalam terapi dengan insulin manusia.

Di antara efek samping lokal yang paling umum adalah mungkin untuk menggambarkan iritasi, kemerahan dan gatal di tempat suntikan, yang dalam kasus-kasus tertentu, seperti rotasi titik inokulasi yang terlewatkan, juga dapat dikaitkan dengan lipoatrofi.

Gangguan gastrointestinal dan penglihatan, atau yang berkaitan dengan reaksi hipersensitivitas terhadap hormon, lebih jarang terjadi, sedangkan hipoglikemia tentu saja merupakan reaksi yang merugikan yang menjadi perhatian utama dari sudut pandang klinis.

Ini sebenarnya pada awalnya ditandai dengan gejala ringan tetapi sangat indikatif seperti berkeringat dingin, kantuk, asthenia, kehilangan perhatian selanjutnya dapat menyebabkan hilangnya kesadaran dan koma.