BUSCOPAN COMPOSITUM® adalah obat berbasis N-butyl bromide dari joscin dan paracetamol.
KELOMPOK TERAPEUTIK: Antispasmodik berhubungan dengan analgesik.
IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan
Indikasi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® diindikasikan untuk pengobatan dismenorea dan nyeri kejang dan paroksismal akibat penyakit pada saluran pencernaan atau saluran genitourinari.
Mekanisme kerja BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® berutang tindakan terapeutik untuk dua bahan aktif yang berbeda, mampu bertindak secara sinergis mengurangi gejala menyakitkan secara signifikan.
- J-nine N-butyl bromide : diserap sebagian oleh usus halus setelah pemberian oral (8%) atau dubur (3%), berkonsentrasi terutama pada saluran pencernaan, genito-urinary, dan hepato-biliary, di mana - berkat aksi antikolinergik - memungkinkan relaksasi otot polos melepaskan efek spasmolitik.
Setelah efek terapeutiknya, sekitar 50% diekskresikan pada tingkat ginjal.
- Parasetamol : diminum secara oral, diserap di usus, mencapai puncak plasma setelah 30 - 120 menit, dengan ketersediaan hayati yang masih tetap 65%, meskipun ada metabolisme jalur pertama. Dengan cara yang sama cepat dan homogennya, parasetamol didistribusikan ke berbagai jaringan, di mana ia mampu menghasilkan aksi analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah. Terutama dimetabolisme di hati, kemudian diekskresikan melalui urin.
Studi menunjukkan bahwa pemberian simultan Joscina N-butyl bromide dan Paracetamol tidak mengganggu profil penyerapan dan bioavailabilitas senyawa yang diambil secara individual.
Studi dilakukan dan kemanjuran klinis
Kombinasi parasetamol dan hyoscine N-butylbromide, telah berhasil digunakan dalam pengobatan gejala nyeri berulang dengan dismenore. Penelitian terhadap 125 pasien menunjukkan pengurangan nyeri yang signifikan sejak hari pertama perawatan.
Sebuah penelitian terhadap 712 pasien yang menderita sindrom iritasi usus menunjukkan bahwa perawatan berkepanjangan selama 4 minggu dengan i-brine N-butyl bromide dan parasetamol dapat menjamin peningkatan yang nyata dalam gejala nyeri (pada 81% pasien yang dirawat). Hasilnya adalah 10 poin persentase lebih tinggi dari yang dicatat setelah perawatan dengan hanya parasetamol atau dengan hanya i-brine N-butylbromide.
Dalam penelitian ini, BUSCOPAN COMPOSITUM® digunakan dalam pengobatan kolik ginjal akut pada 47 pasien. Hasilnya menunjukkan bahwa dalam 72, 7% kasus ada peningkatan nyeri yang signifikan setelah 1 jam, dengan kekambuhan sekitar 24 jam setelah pemberian.
Metode penggunaan dan dosis
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 tablet salut + 500 mg: untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 14, 1 - 2 tablet 3 kali sehari.
Supositoria BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg: 1 supositoria selama 3-4 kali sehari
Penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® tidak dianjurkan untuk anak di bawah 10 tahun.
Peringatan BUSCOPAN Compositum ®
Penggunaan antikolinergik, oleh karena itu dari BUSCOPAN COMPOSITUM ® harus dilakukan dengan hati-hati pada orang tua, pada pasien dengan gangguan sistem saraf otonom, pada takiaritmia jantung, pada hipertensi arteri, pada gagal jantung kongestif, gagal jantung kongestif, hipertiroidisme dan dalam karier. penyakit hati dan ginjal.
Mengingat metabolisme hati dan keterlibatan ginjal langsung dari BUSCOPAN COMPOSITUM® disarankan penggunaan yang lebih hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat, pada pasien yang menderita kekurangan ginjal atau hati dan dari sindrom Gilbert.
Hubungi dokter Anda sebelum minum obat lain bersama dengan BUSCOPAN COMPOSITUM®
KEHAMILAN DAN ASUHAN
Untuk memahami risiko potensial yang terkait dengan penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® selama kehamilan atau menyusui, perlu untuk mengevaluasi efek dari bahan aktif individu:
Joscina n-butyl bromide: penelitian pada hewan telah mengecualikan efek berbahaya pada kehamilan (kesehatan wanita dan janin); Namun, tidak dapat dikecualikan bahwa bahan aktif atau metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI. Bagaimanapun, sangat disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda tentang hal itu dan menghindari penggunaannya pada trimester pertama kehamilan .
Parasetamol: studi klinis yang dilakukan pada pasien hamil atau menyusui tidak menunjukkan efek samping atau kontraindikasi yang berasal dari penggunaan parasetamol pada ibu dan anak. Namun, diketahui bahwa parasetamol diekskresikan dalam ASI, tetapi tidak adanya efek samping atau yang tidak diinginkan pada bayi baru lahir telah berulang kali ditunjukkan ketika bahan aktif diambil pada DOSIS TERAPIUTIK.
Meskipun demikian, disarankan untuk menggunakan obat ini hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan selalu setelah mendengar pendapat dokter Anda. Lebih lanjut, penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® selama trimester pertama kehamilan tidak dianjurkan.
interaksi
Tindakan BUSCOPAN COMPOSITUM ® dapat diubah dengan:
- Kloramfenikol, mampu memperpanjang paruh parasetamol dan meningkatkan toksisitasnya;
- Antikoagulan, tidak adanya data klinis yang relevan selalu menyarankan pengawasan medis yang ketat;
- Antidepresan trisiklik, menonjolkan efeknya.
- AZT, dengan potensiasi penurunan leukosit.
- Antagonis dopamin, mengurangi efek kedua obat.
- Beta-adrenergik, meningkatkan efek takikardia.
- Obat yang memperlambat pengosongan lambung, dengan perubahan sifat farmakokinetik.
Dianjurkan untuk tidak mengambil antasid dan alkohol selama perawatan, untuk menghindari perubahan metabolisme dari BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikasi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap salah satu komponen atau metabolitnya, glaukoma sudut akut, hipertrofi prostat atau penyebab retensi kemih lainnya, stenosis pilorik dan kondisi lain yang menyebabkan saluran pencernaan, ileus paralitik, ileus paralitik, kolitis ulseratif, insufisiensi hepatocellular, megakolon, refluks esofagitis, atonia usus pada orang tua dan subjek yang lemah, miastenia gravis dan pada anak-anak muda dari 6 tahun dan pada trimester pertama kehamilan.
Efek yang tidak diinginkan - Efek samping
Juga dalam hal ini efek samping dari BUSCOPAN COMPOSITUM ® dapat dikaitkan dengan efek samping dari bahan aktif individu:
Joscina N-butyl bromide:
dosis terapeutik dapat menentukan:
mulut kering, perubahan keringat, perubahan tonus mata, kesulitan buang air kecil dan kantuk.
Overdosis juga dapat dikaitkan dengan:
penampilan takikardia, perubahan fungsi kardiorespirasi dan kemampuan kognitif.
Ruam kulit dari berbagai jenis dapat dikaitkan dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponennya.
parasetamol:
dosis terapeutik dapat menentukan:
- Reaksi kulit dari berbagai jenis dan tingkat keparahan (eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal).
- reaksi hipersensitivitas seperti angioedema, edema laring, kejang otot-otot bronkial, syok anafilaksis;
- trombositopenia, leukopenia, defisiensi fungsi hati dan ginjal, reaksi gastro-intestinal dan vertigo.
Overdosis dapat menentukan:
Keracunan (dosis melebihi 10 gram prinsip murni), kolaps kardiovaskular, gagal ginjal, anemia, sianosis, tremor, insomnia, kehilangan ingatan, kejang-kejang dan delirium.
Umumnya fase pertama (hari pertama) yang mencirikan keracunan ditandai oleh mual, berkeringat, muntah, kantuk dan asthenia, dan diikuti oleh perbaikan sementara dan penurunan drastis sekitar hari ketiga, keempat, ditandai dengan perubahan fungsi hati sampai koma hati.
