Apa itu Pritor?
Pritor adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia dalam bentuk tablet putih (bulat: 20 mg; lonjong: 40 dan 80 mg).
Untuk apa Pritor digunakan?
Pritor digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Pritor digunakan?
Pritor harus diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis yang disarankan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari penggunaan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum diperoleh, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau obat hipertensi lain, seperti hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.
Bagaimana cara kerja Pritor?
Zat aktif dalam Pritor, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti ia menghambat kerja hormon yang diproduksi tubuh, yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, telmisartan menghentikan efek hormon. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Pritor dipelajari?
Pritor telah dipelajari pada 1.664 pasien, yang dirawat dengan telmisartan saja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Pritor telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat-obatan lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Indeks efikasi utama didasarkan pada pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung).
Apa manfaat yang ditunjukkan Pritor selama studi?
Pritor lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi tekanan darah diastolik, menunjukkan efek yang mirip dengan obat lain untuk hipertensi.
Apa risiko yang terkait dengan Pritor?
Efek samping yang terkait dengan Pritor tidak umum. Namun, efek samping berikut terjadi dari 1 dari 10 pasien dalam 1.000: hiperkalemia (kadar kalium yang tinggi dalam darah), sinkop (pingsan), insomnia, pusing (perasaan pusing), hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernapasan), sakit perut, diare, mulut kering, dispepsia (mulas), perut kembung (gas), hyperhidrosis (keringat berlebihan), gatal, mialgia (nyeri otot), gangguan ginjal (masalah ginjal), yang gagal ginjal, dan nyeri dada. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Pritor, lihat Leaflet Paket.
Pritor tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan lain dalam pengobatan. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang telah hamil selama lebih dari tiga bulan. Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan. Pritor tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati atau empedu yang parah.
Mengapa Pritor disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Pritor lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa. Komite merekomendasikan agar Pritor diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Pritor:
Pada 11 Desember 1998, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Pritor, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 11 Desember 2003 dan 11 Desember 2008. Pemegang otorisasi pemasaran adalah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk EPAR lengkap untuk Pritor, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009.
