Untuk apa Nordimet dan Metrotressato digunakan?
Nordimet adalah obat yang digunakan untuk mengobati kondisi peradangan yang dijelaskan di bawah ini:
- rheumatoid arthritis aktif, penyakit yang melibatkan radang sendi;
- juvenile idiopathic arthritis (JIA) dalam bentuk yang parah, patologi sendi pada anak-anak jika respons yang tidak memadai terhadap obat antiinflamasi non-steroid (NSAID);
- melumpuhkan psoriasis dalam bentuk parah, penyakit yang menyebabkan fokus kemerahan dan bersisik ketika tidak ada respons yang memadai terhadap bentuk terapi lainnya;
- Artritis psoriatik parah, peradangan sendi yang terjadi pada pasien psoriasis.
Nordimet adalah obat "hibrida". Ini berarti bahwa itu mirip dengan "obat rujukan" (dalam hal ini Lantarel FS) yang mengandung bahan aktif yang sama (methotrexate). Perbedaan antara Nordimet dan Lantarel FS adalah bahwa Nordimet tersedia dalam jumlah dosis yang lebih besar.
Bagaimana Nordimet - Metrotressato digunakan?
Nordimet tersedia sebagai solusi dalam dosis yang berbeda dan harus diberikan dengan injeksi subkutan seminggu sekali, pada hari yang sama. Dosis tergantung pada kondisi yang dirawat, dari respons pasien terhadap pengobatan dan, dalam kasus anak-anak, dari permukaan tubuh. Dalam kebanyakan kasus, Nordimet digunakan dalam pengobatan jangka panjang.
Dosis atau waktu injeksi yang tidak tepat dapat menyebabkan efek samping yang serius. Nordimet hanya boleh diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan metotreksat dan yang sangat mengetahui mekanisme aksi. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Untuk informasi lebih lanjut tentang cara menggunakan Nordimet, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Nordimet - Metrotressato?
Bahan aktif dalam Nordimet, metotreksat, mencegah sel-sel tumbuh terlalu cepat dengan mengganggu produksi DNA. Alasan mengapa tindakan ini baik untuk pasien radang sendi dan psoriasis tidak sepenuhnya diketahui, namun diyakini bahwa manfaat metotreksat adalah karena kemampuannya untuk mengurangi peradangan dan menekan fungsi sistem kekebalan yang terlalu aktif.
Apa manfaat yang ditunjukkan Nordimet - Metrotressato selama studi?
Perusahaan mempresentasikan data tentang Nordimet yang diambil dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Nordimet adalah obat hybrid yang diberikan dengan injeksi dan mengandung bahan aktif yang sama dengan obat referensi, Lantarel FS.
Karena Nordimet memiliki komposisi yang sama dengan obat rujukan, Lantarel FS, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan yang dimiliki Lantarel FS.
Apa risiko yang terkait dengan Nordimet - Metrotressato?
Karena Nordimet memiliki komposisi yang sama dengan obat rujukan, Lantarel FS, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan yang dimiliki Lantarel FS.
Mengapa Nordimet - Metrotressato disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa Nordimet telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dengan obat referensi. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus obat rujukan, manfaatnya melebihi risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan menyetujui penggunaan Nordimet di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Nordimet - Metrotressato yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Nordimet yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Nordimet - Metrotressato
Untuk versi lengkap Nordimet EPAR, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Nordimet, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
