Untuk apa Vitekta - elvitegravir dan digunakan untuk apa?
Vitekta adalah obat antivirus yang mengandung zat aktif elvitegravir . Hal ini diindikasikan untuk perawatan pasien dewasa yang terinfeksi virus human immunodeficiency type 1 (HIV-1), yang menyebabkan diperolehnya sindrom defisiensi imun (AIDS). Ini digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan "protease inhibitor" yang diminum dengan ritonavir dan obat-obatan lain yang digunakan untuk mengobati HIV, pada pasien yang tidak diduga resistansi terhadap elvitegravir.
Bagaimana Vitekta - elvitegravir digunakan?
Vitekta hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan pengobatan harus dimulai oleh dokter dengan pengalaman dalam mengelola infeksi HIV. Vitekta tersedia dalam bentuk tablet (85 dan 150 mg); dosis yang dianjurkan adalah satu tablet sehari, untuk dikonsumsi bersama makanan. Pilihan dosis tergantung pada obat-obatan lain yang diberikan selain Vitekta. Vitekta harus diminum bersamaan dengan protease inhibitor yang diberikan sekali sehari, pada waktu yang sama, atau dengan dosis pertama protease inhibitor yang diberikan dua kali sehari. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Vitekta - elvitegravir?
Zat aktif dalam Vitekta, elvitegravir, adalah jenis agen antivirus yang disebut "integrase inhibitor". Elvitegravir memblokir enzim, yang disebut integrase, yang mengambil bagian dalam fase reproduksi HIV. Jika enzim tersumbat, virus tidak dapat bereproduksi secara normal dan penyebaran infeksi melambat. Vitekta tidak menyembuhkan infeksi HIV-1 atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan pengembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Vitekta - elvitegravir selama penelitian?
Vitekta dipelajari dalam satu studi utama yang melibatkan 712 pasien dengan HIV-1 yang sebelumnya tidak pernah diobati dengan integrase inhibitor. Ukuran utama efektivitas adalah pengurangan tingkat HIV (viral load) dalam darah. Pasien dengan viral load di bawah 50 dianggap menanggapi pengobatan setelah 48 minggu pengobatan. Dalam penelitian ini, Vitekta setidaknya sama efektifnya dengan raltegravir (integrase inhibitor lain) ketika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati infeksi HIV. Setelah 48 minggu, sekitar 59% pasien yang diobati dengan Vitekta (207 dari 351) menanggapi pengobatan dibandingkan dengan sekitar 58% pasien yang diobati dengan raltegravir (203 dari 351).
Apa risiko yang terkait dengan Vitekta - elvitegravir?
Efek samping yang paling umum dengan Vitekta (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah sakit kepala, sakit perut (sakit perut), diare, muntah, mual, ruam dan kelelahan (kelelahan). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Vitekta, lihat paket leaflet. Vitekta tidak boleh digunakan dengan obat-obatan tertentu yang dapat mengurangi efektivitasnya atau meningkatkan risiko resistensi. Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Vitekta - elvitegravir disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vitekta lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar itu disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menyimpulkan bahwa manfaat Vitekta dalam mengurangi tingkat HIV dalam darah telah ditunjukkan dengan jelas dalam penelitian. Profil keamanan obat belum dianggap masalah, karena efek sampingnya sebanding dengan obat-obatan lainnya. Komite juga mencatat bahwa ada potensi yang signifikan untuk interaksi dengan produk obat lain, yang termasuk dalam selebaran paket.
Informasi apa yang masih ditunggu untuk Vitekta - elvitegravir?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Vitekta digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Vitekta, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Vitekta - elvitegravir
Pada 13 November 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Vitekta, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Vitekta, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11/2013.
