HARMONET ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

HARMONET ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol + gestodene

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi HARMONET ® - Pil Kontrasepsi

HARMONET ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme kerja HARMONET ® - Pil Kontrasepsi

Berkat kehadiran progestogen sintetik seperti gestodene, HARMONET ® adalah salah satu kontrasepsi oral generasi ketiga, yang diluncurkan sekitar tahun 1990 dengan tujuan meminimalkan beberapa efek samping dari kontrasepsi klasik seperti retensi air, penambahan berat badan dan berbagai gangguan kulit.

Diambil secara lisan, ia melepaskan bahan aktifnya di tingkat usus di mana mereka cepat diserap dan didistribusikan berkat penggunaan protein plasma ke jaringan target yang berbeda.

Sebagai hormon seks, mereka berinteraksi dengan reseptor intraseluler tertentu, sehingga memodulasi ekspresi gen dan status aktivasi seluler, menentukan:

Penghambatan ovulasi, dimediasi oleh penangkapan produksi hipofisis gonadotropin melalui proses umpan balik negatif;
Perubahan fitur lendir endometrium dan uterus, berguna untuk menetralkan spermatozoa dalam saluran genital wanita dan kemungkinan bersarangnya embrio.

Setelah aktivitas mereka, setelah sekitar 24 jam, mereka dimetabolisme ke tingkat hati dan diekskresikan melalui tinja dan urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. GENERASI KETIGA DAN DAN KONTRASE HEMOSTASIS

Pemberian kontrasepsi oral yang mengandung gestodene ternyata mampu meningkatkan aktivitas pro koagulan tetapi pada saat yang sama meningkatkan aktivitas fibrinolitik dengan menyeimbangkan dua proses. Oleh karena itu tampak bahwa peningkatan kejadian kejadian trombus emboli tidak dapat dikaitkan dengan perubahan dalam proses hemostasis.

2. KONTRECEKTIF LISTRIK KETIGA DAN NEGARA INFLAMMATORI

Asupan kontrasepsi oral generasi ketiga telah terbukti menginduksi keadaan inflamasi tingkat rendah yang diukur dengan peningkatan konsentrasi darah protein C reaktif dan homocysteine sensitivitas tinggi. Kondisi ini dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko pengembangan kejadian trombus emboli.

3. GENERASI KETIGA DAN KONTRASEPSI LAGU KLASIK

Penelitian penasaran yang mencoba memberi nilai ilmiah pada kepercayaan biasa bahwa keseimbangan hormon dan berbagai fase siklus dapat memodulasi kemampuan vokal penyanyi klasik. Dalam pekerjaan ini administrasi kontrasepsi oral generasi ketiga, yang mampu menstabilkan profil hormon, telah menyebabkan pengurangan fluktuasi vokal selama periode rekrutmen.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet HARMONET ® tablet etinil estradiol berlapis 20 mcg dan gestodene 75 mcg:

skema terapi untuk kontrasepsi oral seperti HARMONET ® melibatkan asupan terus-menerus dari satu tablet sehari selama 21 hari, mungkin pada waktu yang sama, diikuti oleh periode penarikan 7 hari, di mana perdarahan suspensi karena perubahan struktural harus terjadi. 'endometrium.

Mode asupan ini menjamin kapasitas kontrasepsi maksimum yang mungkin, yang akan cenderung menurun setelah kegagalan untuk meminum tablet menghilang hampir sepenuhnya setelah dimulainya kembali kontrol hormon normal yang diamati setelah sekitar 7 hari suspensi.

Dalam kasus apa pun, administrasi HARMONET ® harus didahului oleh evaluasi medis yang cermat dan disertai dengan semua indikasi yang berguna dalam hal munculnya efek samping atau kejadian tak terduga dari berbagai jenis.

Peringatan HARMONET ® - Pil Kontrasepsi

Asupan HARMONET ® harus didahului dengan pemeriksaan ginekologis yang cermat yang berguna untuk memverifikasi ketepatan metode kontrasepsi yang dipilih dan kemungkinan adanya faktor-faktor yang mempengaruhi perkembangan efek samping yang serius, terutama trombus emboli.

Faktanya keberadaan patologi kardiovaskular dan neoplastik yang sedang berlangsung atau yang sudah lewat, penyakit hati dan ginjal, gangguan pada lingkup neurologis dan kejiwaan, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesitas atau merokok, akan memerlukan perhatian khusus dalam evaluasi rasio biaya / manfaat dan kebutuhan untuk pemeriksaan berkala.

Dalam hal ini, pasien harus diberitahu tentang risiko potensial dan tanda-tanda peringatan penyakit ini, sehingga dapat melakukan pengobatan tepat waktu, selalu di bawah indikasi medis.

HARMONET ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan kontrasepsi oral tidak diindikasikan selama periode kehamilan, baik untuk kesia-siaan preventif dan karena kurangnya profil keamanan yang khas.

Kontraindikasi juga meluas ke tahap menyusui berikutnya, mengingat kemampuan hormon yang terkandung dalam HARMONET ® untuk menyerap filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Asupan rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal secara bersamaan seperti St. John's wort dapat mengubah sifat farmakokinetik etinil estradiol dan gestodene, mengurangi kemampuan kontrasepsi dari HARMONET ®

Interaksi ini disebabkan oleh peran modulasi dari bahan-bahan aktif yang disebutkan di atas dalam aktivitas enzim sitokromial yang bertanggung jawab untuk metabolisme hormon yang terkandung dalam HARMONET ®

Efek kontrasepsi oral pada aktivitas berbagai obat juga harus dipertimbangkan.

Mengingat pertimbangan-pertimbangan ini, pentingnya konsultasi medis jelas sebelum melakukan asumsi bahan aktif apa pun.

Kontraindikasi HARMONET ® - Pil Kontrasepsi

HARMONET ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Percobaan klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran jangka panjang telah menandai efek samping paling umum yang diamati setelah pemberian kontrasepsi oral kombinasi.

Sakit kepala, depresi, mual, muntah, sakit perut, ruam, urtikaria, peningkatan ketegangan payudara dan nyeri terkait adalah efek samping yang paling sering diamati tetapi untungnya secara klinis tidak terlalu relevan dan segera kembali setelah asupan dihentikan.

Sebaliknya, reaksi merugikan yang lebih serius seperti hipertensi, adenoma hati, dan kejadian trombus emboli untungnya hanya diamati pada beberapa kasus dan terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan.