Cyanokit - hydroxocobalamin

Apa itu Cyanokit?

Cyanokit adalah bubuk untuk solusi untuk infus (menetes ke dalam vena), mengandung bahan aktif hydroxocobalamin (vitamin B12a).

Untuk apa Cyanokit digunakan?

Cyanokit diindikasikan sebagai penangkal dalam pengobatan keracunan sianida (zat kimia yang sangat beracun) yang dikenal atau diduga. Keracunan sianida biasanya disebabkan oleh paparan asap dari api, setelah terhirup atau tertelan sianida, atau kontak dengan kulit atau selaput lendir (misalnya, selaput lendir rongga mulut) dengan zat ini. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Cyanokit digunakan?

Cyanokit diberikan sebagai perawatan darurat sesegera mungkin setelah keracunan. Obat ini diberikan melalui infus intravena selama 15 menit. Untuk orang dewasa, dosis awal adalah 5 g, sedangkan untuk anak-anak adalah 70 mg per kilogram berat badan hingga dosis maksimum 5 g. Tergantung pada tingkat keparahan keracunan dan respon klinis pasien, dosis kedua dapat diberikan. Dosis kedua diberikan pada kecepatan infus antara 15 menit dan dua jam, tergantung pada kondisi pasien. Dosis maksimum untuk orang dewasa adalah 10 g, untuk anak-anak 140 mg / kg hingga maksimal 10 g.

Cyanokit harus diberikan bersamaan dengan dekontaminasi yang tepat dan tindakan dukungan pasien, termasuk pemberian oksigen untuk bernafas.

Bagaimana cara kerja Cyanokit?

Bahan aktif dalam Cyanokit, hydroxocobalamin, bereaksi dengan sianida di dalam tubuh.

Reaksi ini mengarah pada pembentukan cyanocobalamin, senyawa tidak beracun yang dikeluarkan dari tubuh dengan urin. Dengan cara ini konsentrasi sianida dalam tubuh berkurang, mencegah zat dari memperbaiki dirinya sendiri menjadi enzim penting yang ada dalam sel, yang disebut sitokrom oksidase, yang memasok energi ke sel. Efek keracunan sianida kemudian dilemahkan. Hydroxocobalamin (vitamin B12a) telah digunakan sebagai suplemen vitamin sejak 1950-an.

Bagaimana Cyanokit dipelajari?

Efek Cyanokit pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Belum ada penelitian yang dilakukan untuk secara langsung membandingkan kemanjuran Cyanokit dengan pengobatan lain pada manusia. Informasi mengenai kemanjuran obat diperoleh dari 83 pasien yang dirawat di rumah sakit karena diduga keracunan sianida dan yang diberikan Cyanokit. Dalam sebuah penelitian terhadap 69 pasien, keracunan sianida disebabkan oleh paparan asap api. Dalam penelitian ini, kondisi pasien pada saat kecelakaan dibandingkan dengan kondisi pada akhir infus Cyanokit dan selama tiga hari berikutnya.

Selanjutnya 14 pasien yang keracunan sianida bukan karena inhalasi asap diperiksa, tetapi - dalam banyak kasus - asupan sianida untuk percobaan bunuh diri. Informasi mengenai pasien-pasien ini diperoleh dari catatan medis mereka, yang dicatat dalam database dari dua rumah sakit Perancis.

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Cyanokit selama studi?

Dalam penelitian mengenai penghirupan asap, respon terhadap Cyanokit dinilai sebagai "positif" pada 31 pasien (45%), "parsial" pada 15 (22%) dan "tidak ada" pada 10 (15%). Tanggapan 13 pasien yang tersisa tidak diungkapkan. Lima puluh pasien yang diperiksa dalam penelitian ini selamat. Kelangsungan hidup lebih mungkin jika pasien menerima Cyanokit sebelum henti jantung, jika mereka memiliki gejala kerusakan otak yang kurang parah dan jika mereka memiliki konsentrasi sianida yang lebih rendah dalam darah. Dua pasien selamat meskipun diberi Cyanokit setelah serangan jantung. Gejala kerusakan otak diselesaikan pada 38/66 pasien. Dari 14 pasien yang terpapar sianida bukan karena menghirup asap, 10 selamat, termasuk 7 pasien dengan konsentrasi sianida "mematikan" dalam darah. Keempat pasien yang meninggal memiliki konsentrasi sianida yang tinggi dalam darah, dan memiliki serangan jantung atau pernapasan sebelum pemberian Cyanokit.

Apa risiko yang terkait dengan Cyanokit?

Karena hydroxocobalamin memiliki warna merah yang kuat, kebanyakan pasien melaporkan warna merah tua pada kulit dan selaput lendir hingga 15 hari dan urin hingga 35 hari setelah pemberian Cyanokit. Frekuensi efek samping Cyanokit ini tidak dapat dihitung berdasarkan informasi yang tersedia saat ini. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Cyanokit, lihat Leaflet Paket.

Penggunaan Cyanokit dapat mengganggu evaluasi luka bakar dan hasil tes laboratorium. Sebuah stiker disediakan di setiap paket Cyanokit yang berisi informasi tentang ini. Dimungkinkan untuk menempelkan stiker ke rekam medis pasien sehingga petugas kesehatan diberitahu tentang efek obat ini.

Mengapa Cyanokit disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, karena efeknya pada kelangsungan hidup dan pencegahan kerusakan otak, Cyanokit tampaknya menjadi penangkal sianida yang ditoleransi dengan baik dan efektif. Tidak ada informasi tersedia tentang tingkat keberhasilan penawar racun keracunan sianida lainnya; oleh karena itu tidak mungkin membandingkan hasil yang diperoleh dengan Cyanokit dengan obat alternatif. Namun, komite menyimpulkan bahwa Cyanokit lebih menguntungkan dibandingkan dengan penangkal lain karena memiliki profil keamanan yang baik pada pasien yang belum diracuni. Ini membuatnya menjadi pilihan yang berguna dalam kasus di mana keracunan sianida hanya dianggap. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Cyanokit lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan keracunan sianida yang terbukti atau diduga dan merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran kepada Cyanokit.