ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® adalah obat berbasis Ceftriaxone disodium

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antimikroba umum untuk penggunaan sistemik - Sefalosporin

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® diindikasikan secara selektif dalam pengobatan infeksi karena bakteri Gram negatif, umumnya resisten terhadap terapi antibiotik, pada pasien yang cacat atau setelah operasi.

Mekanisme kerja ROCEFIN ® Ceftriaxone

Ceftriaxone, bahan aktif ROCEFIN ®, adalah antibiotik beta-laktam yang termasuk dalam kategori sefalosporin generasi ketiga yang dapat dikonsumsi secara parenteral, ditandai dengan spektrum aksi luas termasuk bakteri Gram positif dan negatif, bahkan ketika resisten terhadap terapi antibiotik dasar penisilin.

Aktivitas bakterisida, seperti beta-laktam lainnya, diwujudkan melalui penghambatan transpeptidase, enzim yang terlibat dalam pembentukan ikatan silang antara molekul peptidoglikan dan dalam penataan dinding bakteri, sehingga menentukan lisis mikroorganisme oleh syok osmotik .

Namun, kehadiran kelompok methoximinic memberi Ceftriaxone resistensi alami terhadap aksi bakteri beta-laktamase, menjaga aktivitas antibiotiknya bahkan untuk spesies yang resisten terhadap penisilin.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie dan Enterobacteriacee adalah beberapa organisme di mana ceftriaxone telah terbukti efektif baik in vitro dan in vivo.

Ketidakmampuan untuk menyerap ceftriaxone melalui saluran pencernaan membuatnya perlu untuk mengambil ROCEFIN ® secara intramuskuler atau intravena, tetapi masih memungkinkan untuk pemeliharaan bioavailabilitas yang sangat tinggi dan tindakan terapi yang diperpanjang dari waktu ke waktu selama sekitar 8 jam.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIVITAS CEFTRIAXONE DALAM PENGOBATAN GONORREA

Int JD STD AIDS. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Studi meta-analisis yang menarik, yang setelah mengevaluasi studi yang berbeda untuk lebih dari 2500 pasien yang terdaftar, menunjukkan kemanjuran tinggi ceftriaxone yang dikonsumsi dengan dosis 250 mg setiap hari dalam pengobatan gonore, bahkan pada pasien dengan defek.

2 EFISIEN CEFTRIAXONE DALAM PENGOBATAN Sifilis PADA PASIEN HIV-POSITIF

Med Mal Menginfeksi. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Penelitian dilakukan pada 116 pasien sifilis, 80% di antaranya HIV-positif, menunjukkan bahwa pengobatan dengan ceftriaxone -doxicilicna mungkin efektif dalam pengobatan sifilis primer dan dalam beberapa kasus juga sifilis sekunder yang ditandai dengan gejala neurologis. dan oftalmik.

3. CEFTRIAXONE DI ZAMAN PEDIATRIC

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Studi farmakokinetik bertujuan untuk menentukan dosis optimal ceftriaxone pada pasien anak. Sayangnya, efek samping potensial sangat membatasi penggunaan antibiotik ini, meskipun sangat efektif, pada populasi neonatal.

Metode penggunaan dan dosis

ROCEFIN ®

Bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi 250 mg ceftriaxone untuk 2 ml larutan;

Bubuk dan pelarut untuk larutan untuk injeksi 500 mg ceftriaxone untuk 2 ml larutan;

Bubuk dan pelarut untuk larutan untuk injeksi 1 g ceftriaxone untuk 3, 5 ml larutan.

Meskipun dosis standar untuk orang dewasa melibatkan penggunaan 1 g ceftriaxone sehari dalam satu pemberian, terserah kepada dokter untuk menentukan skema terapi yang tepat berdasarkan karakteristik fisiopatologis pasien, keparahan gambaran klinis dan tujuan. terapi untuk mencapai.

Penyesuaian dosis yang digunakan akan diperlukan untuk pasien di usia anak dan usia lanjut, atau secara kontekstual dipengaruhi oleh patologi ginjal.

Sebelum meminum ROCEFIN ®, disarankan untuk memeriksa sifat kimia-fisik sediaan dengan hati-hati, hindari mengkonsumsinya di hadapan endapan atau setelah 6 jam dari rekonstitusi.

Peringatan ROCEFIN ® Ceftriaxone

Mengingat potensi efek samping dan selektivitas indikasi terapeutik yang dipertimbangkan untuk penggunaan ROCEFIN ®, akan sesuai bagi dokter untuk menilai kondisi kesehatan pasien dengan hati-hati, memastikan:

Tidak adanya reaksi hipersensitif terhadap antibiotik dan lidokain sebelumnya;
Tidak adanya kondisi yang tidak sesuai dengan terapi sefalosporin;
Ketepatan preskriptif;
Fungsi ginjal dan hati.

Pemantauan berkala terhadap kondisi kesehatan pasien juga akan diperlukan untuk menghindari kemungkinan munculnya reaksi yang merugikan.

Dalam hal ini, pasien harus segera memberi tahu dokternya setelah timbulnya efek yang tidak diinginkan, dan mempertimbangkan kemungkinan penundaan terapi yang sedang berlangsung.

Terapi antibiotik berkepanjangan dari waktu ke waktu, selain mendukung timbulnya strain mikroba resisten, dapat secara serius mengubah mikroflora usus, memfasilitasi munculnya reaksi yang merugikan dan mengganggu penyerapan bahan aktif lainnya.

Oleh karena itu penting untuk mempertimbangkan mengurangi kemanjuran kontrasepsi kontrasepsi oral, yang diminum selama terapi antibiotik.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

ROCEFIN ® harus diresepkan, selama kehamilan dan pada periode menyusui berikutnya, dengan hati-hati dan hanya dalam kasus-kasus di mana diperlukan terapi.

Keterbatasan ini dibenarkan oleh tidak adanya penelitian yang dapat menggambarkan profil keamanan antibiotik ini untuk kesehatan janin.

interaksi

Untuk menghindari efek samping yang tidak menyenangkan, kadang-kadang bahkan relevan secara klinis, disarankan untuk menghindari penggantian bubuk dengan pelarut yang mengandung kalsium, mengingat kecenderungan tinggi untuk membentuk endapan.

Penelitian telah menunjukkan aksi sinergis antara aminoglikosida dan ceftriaxone dalam melawan pertumbuhan bakteri, meskipun tidak dapat diberikan secara bersamaan karena ketidakcocokan fisik.

Kontraindikasi ROCEFIN ® Ceftriaxone

Penggunaan ROCEFIN ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap penisilin dan sefalosporin atau eksipiennya, bayi prematur, bayi baru lahir jangka penuh hingga usia 28 hari, pasien yang menderita penyakit kuning atau patologi yang ditandai dengan hiperbilirubinemia.

Kehadiran lidokain dalam pelarut yang dimaksudkan untuk penggunaan intramuskuler memperluas kontraindikasi yang telah disebutkan bahkan kepada pasien yang hipersensitif terhadap lidokain.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Uji klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat menilai semua efek samping yang mungkin terkait dengan terapi dengan sefalosporin injeksi.

Selain reaksi lokal yang ditandai dengan edema, nyeri, kemerahan, dan gatal-gatal, pasien yang menerima ROCEFIN ® dapat mengembangkan reaksi yang merugikan dalam karakter:

Gastrointestinal dengan mual, muntah, diare, dan nyeri perut yang meluas;
Dermal dengan ruam, gatal-gatal dan dermatitis;
Neurologis dengan sakit kepala dan vertigo;
Sistemik dengan leukopenia, trombositosis, anemia, hiperransaminasemia, dan hiperbilirubinemia.

Terutama serius dari sudut pandang klinis juga akan menghasilkan kemungkinan reaksi yang merugikan dari sifat alergi seperti untuk menentukan dalam kasus terburuk bronkospasme, laringospasme, hipotensi dan syok anafilaksis.

Penggunaan jangka panjang dari waktu ke waktu, meskipun sangat jarang, dapat memfasilitasi pertumbuhan mikroorganisme resisten seperti Clostridium Difficile, agen etiologi kolitis membran semu.