Apa itu Eliquis - apixaban?
Eliquis adalah obat yang mengandung zat aktif apixaban. Obat ini tersedia dalam bentuk tablet (2, 5 mg).
Untuk apa Eliquis - apixaban digunakan?
Eliquis digunakan untuk mencegah episode trombus vena embolik (masalah karena pembentukan gumpalan darah di pembuluh darah) pada orang dewasa setelah operasi penggantian pinggul atau lutut.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Eliquis - apixaban digunakan?
Perawatan dengan Eliquis harus dimulai 12 hingga 24 jam setelah operasi. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet dua kali sehari, biasanya selama lebih dari sebulan (32 hingga 38 hari) setelah penggantian pinggul atau untuk periode mulai dari 10 hari hingga dua minggu setelah penggantian lutut.
Bagaimana cara kerja Eliquis - apixaban?
Pada pasien yang menjalani operasi penggantian pinggul atau lutut, ada risiko tinggi terjadinya pembekuan darah di pembuluh darah. Gumpalan ini bisa berbahaya dan bahkan fatal jika pindah ke bagian tubuh lain, seperti di paru-paru. Zat aktif dalam Eliquis, apixaban, adalah "penghambat faktor Xa" yang merupakan zat yang menghambat faktor Xa, enzim yang campur tangan dalam produksi trombin. Pada gilirannya, trombin adalah elemen yang sangat diperlukan dalam proses pembekuan darah. Dengan memblokir faktor Xa, kadar trombin berkurang dan risiko pembentukan gumpalan darah di pembuluh darah berkurang.
Bagaimana Eliquis - apixaban dipelajari?
Efek Eliquis pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Eliquis telah dipelajari dalam dua studi utama yang melibatkan total 8.464 pasien. Studi pertama dilakukan pada 5 407 pasien yang menjalani penggantian pinggul. Studi kedua dilakukan pada 3 057 pasien yang menjalani penggantian lutut. Dalam kedua studi, Eliquis dibandingkan dengan enoxaparin (obat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah). Kemanjuran obat diukur dengan memeriksa jumlah pasien yang memiliki episode trombus vena embolik atau yang meninggal karena sebab apa pun selama masa pengobatan.
Apa manfaat yang ditunjukkan Eliquis-apixaban selama studi?
Dalam kedua studi, Eliquis efektif dalam mencegah kejadian trombus vena emboli dan kematian karena sebab apa pun. Pada pasien yang menjalani penggantian panggul, 1, 4% dari pasien yang menyelesaikan pengobatan Eliquis (27 dari 1 949) memiliki kejadian tromboemboli vena atau meninggal karena sebab apa pun, dibandingkan dengan 3, 9% (74 dari 1.917) pasien yang memakai enoxaparin. Pada pasien yang menjalani penggantian lutut, jumlah yang sesuai adalah 15% (147 dari 976) untuk Eliquis dibandingkan dengan 24% (243 dari 997) untuk enoxaparin.
Apa risiko yang terkait dengan Eliquis - apixaban?
Efek samping yang paling sering dicatat dengan Elisuis (ditemukan antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah anemia (jumlah rendah sel darah merah), perdarahan (perdarahan), memar (ekimosis) dan mual (malaise). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Eliquis, lihat Package Leaflet.
Eliquis tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap apixaran atau bahan lainnya. Seharusnya tidak digunakan pada pasien yang secara aktif berdarah atau menderita penyakit hati yang menyebabkan masalah dengan pembekuan darah dan peningkatan risiko perdarahan.
Mengapa Eliquis - apixaban disetujui?
CHMP memutuskan bahwa keuntungan Eliquis lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan otorisasi pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Eliquis - apixaban
Pada 18 Mei 2011, Komisi Eropa memberi Eliquis otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa ke Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Eliquis, baca leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2011.
