Apa itu Emend?
Emend adalah obat yang mengandung zat aktif yang tepat. Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul (putih dan kuning: 40 mg; putih: 80 mg; putih dan merah muda: 125 mg).
Untuk apa Emend?
Emend adalah antiemetik, (obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah).
Menghabiskan 80 mg dan 125 mg kapsul digunakan bersama dengan obat lain untuk mencegah mual dan muntah pada orang dewasa yang disebabkan oleh kemoterapi (obat yang digunakan untuk mengobati kanker). Emend efektif dalam kemoterapi berdasarkan cisplatin (obat dengan potensi emetogenik tinggi) dan dalam kemoterapi yang melibatkan gejala mual dan muntah yang sedang (berdasarkan cyclophosphamide, doxorubicin, dan epirubicin). Emend membuat kemoterapi lebih dapat ditoleransi bagi pasien.
Kapsul 40 mg digunakan untuk mencegah mual dan muntah pasca operasi pada orang dewasa. Mual dan muntah yang dapat mempengaruhi pasien setelah operasi.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Emend digunakan?
Selama kemoterapi, dosis Emend yang biasa adalah tablet oral 125 mg satu jam sebelum dimulainya kemoterapi. Setelah kemoterapi, satu kapsul 80 mg harus diminum setiap hari selama dua hari berikutnya. Emend harus selalu diberikan dalam kombinasi dengan obat lain yang mencegah mual dan muntah (seperti deksametason) dan antagonis 5HT3 (seperti ondasetrone).
Dalam kasus POVN, dosis biasa adalah satu kapsul 40 mg yang diberikan dalam waktu tiga jam sebelum anestesi pasien.
Emend juga dapat diminum tanpa makanan dan kapsul harus ditelan utuh.
Bagaimana cara kerja Emend?
Emend adalah antagonis reseptor neurokinin (NK1), yang mencegah bahan kimia dalam tubuh (zat P) bergabung dengan reseptor NK1. Ketika zat P bergabung dengan reseptor-reseptor ini, ia menyebabkan mual dan muntah. Dengan memblokir reseptor, Emend dapat mencegah mual dan muntah, yang sering terjadi setelah kemoterapi atau sebagai komplikasi operasi.
Bagaimana Emend dipelajari?
Mengenai kemoterapi, tiga penelitian utama telah dilakukan. Dua studi pertama melibatkan 1.094 orang dewasa yang diobati dengan kemoterapi yang termasuk cisplatin, dan studi ketiga melibatkan 866 pasien kanker payudara yang diobati dengan kemoterapi berbasis cyclophosphamide dengan atau tanpa doxorubicin dan epirubicin. Tiga studi menguji efektivitas Emend, diambil dalam kombinasi dengan deksametason dan ondasetrone dibandingkan dengan kombinasi standar deksametason dan ondasetrone. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang memiliki gejala mual atau muntah dalam waktu lima hari perawatan kemoterapi.
Mengenai PONV, dua penelitian dilakukan yang melibatkan 1.727 pasien, yang sebagian besar adalah wanita yang menjalani prosedur ginekologi. Menghasilkan dua dosis (40 dan 125 mg) dibandingkan dengan ondasetrone yang diberikan dengan injeksi. Studi-studi mengukur jumlah pasien yang memberikan "respons lengkap", yaitu bahwa mereka tidak tersedak dan tidak memerlukan obat lain untuk mengendalikan mual dan muntah dalam 24 jam setelah operasi.
Manfaat apa yang telah ditunjukkan Emend selama studi?
Dalam studi kemoterapi, menambahkan Emend pada kombinasi standar lebih efektif daripada kombinasi standar saja. Dikombinasikan dengan hasil dua studi kemoterapi terkait cisplatin, 68% pasien yang menggunakan Emend tidak memiliki gejala mual atau muntah dalam waktu lima hari pengobatan (352 dari 520), dibandingkan dengan 48% pasien yang tidak menggunakan obat (250 dari 523). Kemanjuran Emend diamati dalam lima siklus kemoterapi selanjutnya. Dalam studi dengan kemoterapi dengan efek emetik sedang, 51% pasien yang menggunakan Emend tidak mengalami mual atau muntah (220 dari 433), dibandingkan dengan 43% pasien yang tidak minum obat (180 dari 424).
Untuk pencegahan PONV, Emend menunjukkan kemanjuran yang sama dengan ondasetrone. Mempertimbangkan hasil dari dua studi bersama, 55% dari pasien yang diberi Emend dalam dosis 40 mg memberikan "respon lengkap" (298 dari 541), dibandingkan dengan 49% pasien yang diobati dengan ondasetrone (258 dari 526) .
Apa risiko yang terkait dengan Emend?
Efek samping yang paling umum dari mengonsumsi Emend dalam semua dosis (terlihat antara 1 dan 10 dalam 100 pasien) adalah peningkatan enzim hati. Dengan dosis 80 mg dan 125 mg, efek samping lain yang dicatat antara 1 dan 10 dari 100 pasien adalah: sakit kepala, cegukan, sembelit, diare, pencernaan yg terganggu (gangguan pencernaan)), erosi, anoreksia, kehilangan nafsu makan, asthenia ( kelemahan) atau kelelahan (kelelahan). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Emend, lihat Leaflet Paket.
Emend tidak boleh digunakan pada orang-orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap aprepitant atau bahan-bahan lainnya. Gunakan dosis 80 mg dan 125 mg tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan berikut:
- pimozide (digunakan untuk mengobati penyakit mental),
- terfenadine, astemizole (biasanya digunakan untuk mengobati gejala alergi; obat-obatan ini dapat dibeli tanpa resep);
- cisapride (digunakan untuk meredakan gangguan pencernaan tertentu).
Emend harus digunakan dengan hati-hati jika digunakan bersama dengan obat lain. Pada pasien yang menggunakan Emend, efektivitas kontrasepsi oral dapat menurun. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (juga bagian dari EPAR).
Mengapa Emend disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahwa manfaat Emend lebih besar daripada risiko untuk pencegahan PONV pada orang dewasa dan mual dan muntah dini dan lambat yang disebabkan oleh kemoterapi kanker berbasis cisplatin yang sangat hematogen. dan dari kemoterapi yang cukup hematogen pada orang dewasa. Karena itu Komite merekomendasikan agar Emend diberikan otorisasi pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Emend
Pada 12 November 2003, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk Emend, berlaku di seluruh Uni Eropa, untuk Merck Sharp & Dohme Ltd. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 11 November 2008.
Untuk versi lengkap evaluasi (EPAR) EMEND klik di sini. Pembaruan terakhir: 11-2008
