PROGYNOVA ® - Estradiol

PROGYNOVA ® adalah obat berbasis Estradiol valerate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Estrogen alami

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi PROGYNOVA ® - Estradiol

Terapi hormon menggantikan PROGYNOVA ® diindikasikan dalam pengobatan gangguan lokal dan sistemik yang berkaitan dengan menopause.

Mekanisme kerja PROGYNOVA ® - Estradiol

Terapi penggantian hormon diciptakan dengan tujuan utama menggantikan proporsi fisiologis dari hormon yang hilang karena masalah fisiopatologis.

Dalam kasus terapi substitusi dengan estradiol, kebutuhan mengambil alih dengan timbulnya menopause, suatu kondisi fisiologis yang ditandai dengan penurunan yang nyata dalam produksi estrogen, dan oleh simtomatologi terkait yang terkait dan ditandai oleh gangguan vasomotor seperti sesak dan hot flush, gangguan saraf seperti kecemasan, serangan panik, insomnia dan kesulitan tidur, dan kondisi kronis dan progresif seperti osteoporosis.

Kemanjuran PROGYNOVA ® adalah karena kemampuan estradiol valerate untuk sepenuhnya diserap setelah asupan oral dan dimetabolisme ke tingkat hati dalam estradiol, memungkinkan puncak maksimum dicapai 1 hingga 3 jam setelah asupan.

Konsentrasi plasma hormon ini, yang tetap tinggi selama sekitar 24 jam, kemudian cenderung menurun setelah metabolisme hati dan ekskresi selanjutnya melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. TERAPI ESTROGEN DAN INSOMNIA

Peningkatan kualitas tidur merupakan faktor penting, yang dikompromikan pada wanita menopause, yang secara signifikan mempengaruhi kualitas hidup. Studi menunjukkan bahwa estradiol valerate dapat meningkatkan karakteristik ini terutama ketika dikaitkan dengan progestin.

2. ESTRADIOLO VALERATO DAN ATROPI VAGINAL

Terapi Estradiol valerate dalam kombinasi dengan levonorgestrel telah terbukti sangat efektif dalam meningkatkan atrofi vagina, penebalan epitel vagina, meningkatkan morfologi sel dan mengendalikan nilai pH.

3. TERAPI DAN DEPRESI ESTROGENIK

Terapi penggantian hormon dengan estradiol terbukti bermanfaat, meskipun masih dalam model hewan percobaan, dalam mengurangi gejala depresi yang berkaitan dengan menopause, mengurangi permintaan obat antidepresan.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet PROGYNOVA ® 2-mg 17 beta-estradiol yang dilapisi valerat :

Terapi estradiol oral harus dilakukan dengan dosis terendah yang berguna untuk mengurangi gejala yang dikeluhkan.

Dokter dapat memilih protokol asupan berkelanjutan atau siklus tergantung pada kebutuhan terapeutik, mengingat bahwa dalam kasus wanita non-histerektomi, kombinasi dengan progestin selalu diperlukan, untuk menghindari penghinaan yang signifikan terhadap mukosa uterus.

Peringatan PROGYNOVA ® - Estradiol

Prosedur terapeutik yang benar harus mencakup, sebelum formulasi dosis, kunjungan kontrol yang hati-hati berguna untuk memastikan tidak adanya kondisi patologis seperti endometriosis, riwayat atau keakraban untuk penyakit tromboemboli atau estrogen yang tergantung, hipertensi, hepatopati, diabetes, migrain, dan patologi. autoimun, mampu secara signifikan meningkatkan risiko efek samping HRT.

Oleh karena itu pengawasan medis penting baik selama fase awal terapi dan selama periode perawatan berikutnya sehingga kemanjuran terapi dapat dijamin dan kesehatan pasien terjaga.

Dokter harus memberi tahu pasien tentang efek samping potensial dengan perawatan khusus untuk efek samping jangka panjang seperti payudara dan karsinoma endometrium.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun literatur ilmiah menyetujui tidak adanya efek samping langsung estrogen pada kesehatan janin, terapi dengan PROGYNOVA ® dikontraindikasikan secara ketat baik selama kehamilan dan pada periode menyusui berikutnya.

interaksi

Efek hati first-pass yang mencirikan pemberian oral estradiol secara signifikan meningkatkan risiko interaksi obat yang relevan secara klinis.

Lebih tepatnya, enzim yang bertanggung jawab untuk metabolisme hormon-hormon ini, seperti enzim sitrokromial p 450, dengan mudah mengalami aksi penginduksi dan penghambatan bahan aktif yang berbeda seperti fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, ritonavir dan nelfinavir, sehingga mengubah profil farmakokinetik normal estradiol dan kemanjuran biologisnya.

Kontraindikasi PROGYNOVA ® - Estradiol

Penggunaan PROGYNOVA ® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui, pada pasien dengan karsinoma tergantung estorgeno, karsinoma payudara, tromboflebitis akut, penyakit trombus emboli baru-baru ini, riwayat emboli trombus, penyakit hati, porfiria, hiperplasia endometrium yang tidak diobati, keputihan yang tidak terdiagnosis dan tentu saja dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Efek samping yang dijelaskan dalam literatur ilmiah dan dilaporkan oleh pengalaman pasca pemasaran setelah terapi penggantian dengan estradiol adalah signifikan dan ditandai oleh perjalanan akut dan kronis.

Migrain, pusing, sakit perut, mual dan muntah, diare, perubahan ketegangan dan volume payudara, palpitasi, edema, kram, kenaikan berat badan, perubahan nafsu makan, gangguan penglihatan dan pendarahan vagina adalah yang paling sering tetapi untungnya efek samping lateral akut dan sementara.

Namun, konsekuensi jangka panjang yang mungkin terjadi lebih serius, dengan peningkatan risiko kanker payudara dan karsinoma endometrium yang signifikan.