obat-obatan

Vizarsin - sildenafil

Apa itu Vizarsin?

Vizarsin adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia dalam bentuk tablet berwarna putih, lonjong (25, 50 dan 100 mg).

Vizarsin adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Vizarsin digunakan?

Vizarsin digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (juga disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Vizarsin bekerja, stimulasi seksual diperlukan.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Vizarsin digunakan?

Dosis Vizarsin yang dianjurkan adalah 50 mg diminum sesuai kebutuhan sekitar satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Vizarsin diminum saat makan, efeknya mungkin tertunda dibandingkan dengan puasa. Tergantung pada kemanjuran dan efek sampingnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangi menjadi 25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Dianjurkan untuk tidak mengambil lebih dari satu tablet sehari.

Bagaimana cara kerja Vizarsin?

Zat aktif dalam Vizarsin, sildenafil, milik kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Zat ini bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya mengurangi kadar zat yang disebut cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Selama stimulasi seksual yang normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi jaringan seperti penis yang sangat besar (tubuh kavernosa) yang memungkinkan aliran darah ke dalam tubuh yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan memblokir pengurangan cGMP, Vizarsin mengembalikan fungsi ereksi. Stimulasi seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.

Studi apa yang telah dilakukan pada Vizarsin?

Karena Vizarsin adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Viagra. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa risiko dan manfaat yang terkait dengan Vizarsin?

Karena Vizarsin adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya seharusnya sama.

Mengapa Vizarsin disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa, Vizarsin telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Viagra. Oleh karena itu pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Vizarsin.

Informasi lebih lanjut tentang Vizarsin

Pada 21 September 2009, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Vizarsin, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, untuk Krka, dd, Novo mesto.

EPAR lengkap untuk Vizarsin dapat ditemukan di sini.

EPAR lengkap dari obat referensi juga ditemukan di situs web Agensi.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.