Untuk apa Taltz - Ixekizumab digunakan?
Taltz adalah obat yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga parah, penyakit yang menyebabkan bercak merah bersisik pada kulit. Ini digunakan pada pasien dewasa yang membutuhkan terapi sistemik (pengobatan dengan obat-obatan yang bekerja pada tingkat seluruh tubuh). Taltz mengandung bahan aktif ixekizumab.
Bagaimana Taltz digunakan - Ixekizumab?
Taltz hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan psoriasis.
Taltz tersedia dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk injeksi atau injeksi tipe pena. Ini diberikan melalui suntikan di bawah kulit. Dosis pertama adalah 160 mg (dua suntikan), diikuti dengan suntikan 80 mg setiap dua minggu selama 12 minggu pertama dan kemudian setiap empat minggu sesudahnya. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk menghentikan pengobatan jika tidak ada perbaikan setelah 16 - 20 minggu. Jika dokter Anda menganggapnya tepat, pasien dapat menyuntikkan diri dengan Taltz setelah menerima instruksi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Taltz - Ixekizumab?
Bahan aktif Taltz, ixekizumab, adalah antibodi monoklonal, protein yang dikembangkan untuk mengikat molekul pembawa pesan yang disebut interleukin 17A dan hadir dalam sistem kekebalan tubuh (pertahanan alami tubuh). Interleukin 17A terlibat dalam efek sistem kekebalan yang menyebabkan psoriasis, termasuk peradangan. Ixekizumab berikatan dengan interleukin 17A, menghambat aksinya dan mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh; dengan demikian, mengurangi gejala psoriasis.
Apa manfaat yang ditunjukkan Taltz - Ixekizumab selama studi?
Penelitian telah menunjukkan bahwa Taltz efektif dalam mengobati psoriasis plak pada pasien yang membutuhkan terapi sistemik. Psoriasis plak telah meningkat pada tingkat yang lebih besar pada pasien yang diobati dengan Taltz daripada pada mereka yang diobati dengan plasebo (pengobatan dummy) atau dengan etanercept, obat lain yang digunakan dalam terapi psoriasis.
Dalam tiga studi utama yang melibatkan lebih dari 3.800 pasien psoriasis, 89% dari mereka yang diobati dengan Taltz setiap dua minggu mencapai pengurangan 75% pada skor PASI (ukuran keparahan penyakit dan area kulit). khawatir) setelah 12 minggu. Angka ini dibandingkan dengan 4% yang diperoleh dari pasien yang diobati dengan plasebo dan 48% yang diperoleh dari pasien yang diobati dengan etanercept, dalam dua studi utama. Lebih lanjut, 82% pasien yang diobati dengan Taltz memiliki kulit yang bebas atau hampir bebas psoriasis setelah 12 minggu dibandingkan dengan 4% pasien yang diobati dengan plasebo dan 39% pasien yang diobati dengan etanercept.
Dalam dua studi, pengobatan diperpanjang pada pasien yang mencapai peningkatan psoriasis dengan Taltz diberikan setiap dua minggu selama 12 minggu. Pada akhir perawatan lebih lanjut dengan Taltz diberikan setiap 4 minggu selama 48 minggu, 78% pasien memperoleh kulit yang bebas atau hampir bebas dari psoriasis.
Apa risiko yang terkait dengan Taltz - Ixekizumab?
Efek samping yang paling umum dengan Taltz (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah rasa sakit dan kemerahan di tempat suntikan dan infeksi pada hidung, tenggorokan atau dada. Taltz tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin memiliki infeksi serius seperti TBC. Untuk daftar lengkap pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Taltz, lihat brosur paket.
Mengapa Taltz - Ixekizumab disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Taltz lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Obat ini telah terbukti efektif dalam pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah dan efek sampingnya sejalan dengan obat-obatan serupa lainnya untuk psoriasis.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Taltz - Ixekizumab yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Taltz digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Taltz, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Taltz - Ixekizumab
Untuk versi lengkap EPAR dan ringkasan rencana manajemen risiko Taltz, lihat situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Taltz, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
