Apa itu Integrilin?
Integrilin adalah obat yang mengandung zat aktif eptifibatide. Integrilin tersedia sebagai solusi untuk infus (menetes ke pembuluh darah) dan solusi untuk injeksi.
Untuk apa Integrilin digunakan?
Integrilin digunakan untuk mencegah infark miokard (serangan jantung) pada orang dewasa. Integrilin ditunjukkan dalam kelompok-kelompok berikut:
- pasien-pasien dengan angina yang tidak stabil (suatu bentuk nyeri dada yang parah dengan intensitas yang bervariasi);
- pasien yang telah mengalami infark miokard tanpa gelombang Q (sejenis serangan jantung) dengan adanya nyeri dada dalam 24 jam terakhir dan kelainan elektrokardiogram (EKG) atau tanda-tanda masalah jantung terdeteksi dalam darah.
Integrilin diberikan bersama aspirin dan heparin yang tidak terfraksi (obat lain yang mencegah pembentukan gumpalan darah).
Pasien yang paling mungkin mendapat manfaat dari pengobatan Integrilin adalah mereka yang berisiko tinggi infark miokard dalam tiga sampai empat hari dari angina akut (mendadak). Pasien yang menjalani angioplasti koroner transluminal perkutan (ACTP, sejenis operasi yang bertujuan membersihkan arteri yang memberi makan jantung) dimasukkan.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .
Bagaimana Integrilin digunakan?
Integrilin harus diberikan secara intravena oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati masalah jantung.
Dosis yang dianjurkan adalah suntikan tunggal 180 mikrogram per kilogram berat badan untuk diberikan sesegera mungkin setelah diagnosis. Suntikan ini harus diikuti oleh infus kontinu 2, 0 mikrogram / kg per menit selama maksimum 72 jam, sampai operasi atau keluar dari rumah sakit, mana yang terjadi terlebih dahulu.
Pasien yang menderita masalah ginjal sedang harus diberikan dosis yang dikurangi selama infus. Integrilin tidak boleh diberikan kepada pasien dengan masalah ginjal yang parah. Ketika pasien menjalani intervensi koroner perkutan (PCI atau angioplasti, prosedur bedah yang digunakan untuk membuka blokir arteri koroner terbatas), perawatan ini dapat dilanjutkan selama 24 jam setelah operasi, hingga maksimal 96 jam.
Bagaimana cara kerja Integrilin?
Integrilin adalah penghambat agregasi platelet; ini berarti membantu mencegah pembentukan gumpalan darah. Pembekuan darah terjadi oleh aksi sel darah khusus, trombosit, yang saling menempel (agregat). Bahan aktif Integrilin, heptafibatide, mengganggu agregasi trombosit dengan memblokir protein, glikoprotein IIb / III, yang terletak di permukaannya yang membantu mereka saling menempel. Integrilin sangat mengurangi risiko pembentukan bekuan darah dan membantu mencegah serangan jantung baru.
Studi apa yang telah dilakukan pada Integrilin?
Integrilin dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam sebuah penelitian yang melibatkan 11.000 pasien rawat inap dengan tanda-tanda yang secara singkat mengindikasikan serangan jantung, atau yang sudah menderita yang ringan.
Studi lain membandingkan Integrilin dengan plasebo pada 2.000 pasien yang menjalani ACTP untuk menghilangkan bekuan darah dari arteri koroner dan memasukkan stent (tabung pendek yang tetap di arteri dan mencegahnya menutup).
Dalam kedua studi, obat lain juga diberikan kepada pasien untuk menangkal pembentukan gumpalan darah. Ukuran utama dari efektivitas obat adalah jumlah pasien yang mengalami serangan jantung atau meninggal dalam 30 hari perawatan.
Apa manfaat yang ditunjukkan Integrilin selama studi?
Dalam studi pertama, Integrilin lebih efektif daripada plasebo dalam mencegah kematian atau serangan jantung dalam 30 hari setelah pemberiannya. Manfaat serupa diamati pada penelitian kedua. Manfaat utama yang diamati adalah pengurangan jumlah serangan jantung baru.
Apa risiko yang terkait dengan Integrilin?
Efek samping utama dari Integrilin (terlihat pada lebih dari satu dari 10 pasien) adalah pendarahan, yang bisa menjadi serius. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Integrilin, lihat Package Leaflet.
Integrilin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap eptifibatide atau zat lain apa pun dalam obat. Ini tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki masalah perdarahan atau yang menderita penyakit yang dapat menyebabkan perdarahan (misalnya stroke atau hipertensi berat), atau pada pasien dengan masalah hati atau ginjal yang parah. Untuk daftar lengkap batasan penggunaan, lihat leaflet paket.
Mengapa Integrilin disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menetapkan bahwa manfaat Integrilin lebih besar daripada risikonya untuk pencegahan jangka pendek infark miokard. Komite merekomendasikan agar Integrilin diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Integrilin:
Pada 1 Juli 1999, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Integrilin, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 1 Juli 2004 dan 1 Juli 2009. Pemegang otorisasi pemasaran adalah Glaxo Group Ltd.
Untuk EPAR lengkap untuk Integrilin, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
