Apa itu Inlyta - axitinib?
Inlyta adalah obat yang mengandung zat aktif axitinib . Ini tersedia dalam bentuk tablet (1, 3, 5 dan 7 mg)
Untuk apa Inlyta - axitinib digunakan?
Inlyta digunakan pada orang dewasa untuk pengobatan karsinoma sel ginjal lanjut, sejenis kanker ginjal. "Tingkat lanjut" berarti kanker sudah mulai menyebar. Inlyta digunakan ketika pengobatan dengan Sutent (sunitinib) atau "cytokines" (obat antikanker lain) telah gagal. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Inlyta - axitinib digunakan?
Perawatan dengan Inlyta harus dimulai oleh dokter yang memiliki pengalaman dalam penggunaan obat-obatan antikanker. Dosis awal yang disarankan adalah 5 mg dua kali sehari, diambil sekitar 12 jam terpisah. Dosis dapat bervariasi tergantung pada respons pasien. Pada pasien yang mentoleransi dosis 5 mg dengan baik, tidak menderita tekanan darah tinggi dan tidak minum obat tekanan darah, dosis awalnya dapat ditingkatkan menjadi 7 mg dan kemudian maksimum 10 mg dua kali sehari. Untuk mengelola efek samping tertentu, mungkin perlu mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan. Pada pasien yang menggunakan obat lain tertentu, dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis Inlyta. Pasien dengan fungsi hati yang berkurang sedang harus diberikan dosis awal 2 mg dua kali sehari. Inlyta tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki kerusakan fungsi hati yang parah.
Bagaimana cara kerja Inlyta - axitinib?
Zat aktif dalam Inlyta, axitinib, bekerja dengan menghalangi enzim tertentu yang dikenal sebagai tirosin kinase yang terjadi pada reseptor "faktor pertumbuhan endotel vaskular" (VEGF) pada permukaan sel tumor. Reseptor VEGF berkontribusi pada pertumbuhan dan penyebaran sel kanker dan perkembangan pembuluh darah yang memberi makan tumor. Dengan memblokir reseptor ini, Inlyta membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran tumor dan mengganggu aliran darah yang memungkinkan sel kanker tumbuh.
Bagaimana Inlyta - axitinib dipelajari?
Inlyta dibandingkan dengan sorafenib (obat antikanker lain) dalam studi utama yang melibatkan 723 pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut yang tidak menanggapi secara positif terhadap pengobatan sebelumnya dengan obat antikanker lain seperti sunitinib atau sitokin. Ukuran utama efektivitas adalah periode waktu di mana pasien hidup tanpa memperburuk tumor.
Apa manfaat yang ditunjukkan Inlyta - axitinib selama studi?
Inlyta lebih efektif daripada sorafenib dalam pengobatan karsinoma sel ginjal lanjut. Pasien yang diobati dengan Inlyta hidup rata-rata 6, 7 bulan tanpa penyakit mereka menjadi lebih buruk, dibandingkan dengan 4, 7 bulan untuk pasien yang diobati dengan sorafenib. Efeknya lebih baik pada pasien yang sebelumnya telah diobati dengan sitokin, bukan sunitinib.
Apa risiko yang terkait dengan Inlyta - axitinib?
Efek samping Inlyta yang paling serius adalah peristiwa yang berhubungan dengan gagal jantung (ketika jantung tidak mampu memompa cukup darah ke dalam tubuh), peristiwa arteri atau vena emboli dan trombotik (pembekuan darah di arteri atau vena), perdarahan (perdarahan), perforasi gastrointestinal (perforasi usus) dan pembentukan fistula (saluran komunikasi abnormal yang dibuat antara usus dan organ lainnya), krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang parah) dan sindrom ensefalopati posterior yang dapat dibalik (pembengkakan). reversibel di otak). Efek samping yang paling umum dengan Inlyta (terlihat pada lebih dari 20% pasien) adalah diare, hipertensi (tekanan darah tinggi), kelelahan (kelelahan), disfonia (gangguan bicara), mual (merasa sakit), menurun nafsu makan palmo-plantar dan eritrodisestestia (ruam dan mati rasa pada telapak tangan dan telapak kaki). Untuk daftar lengkap pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Inlyta, lihat leaflet paket.
Mengapa Inlyta - axitinib disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa kemanjuran Inlyta telah dibuktikan dalam pengobatan pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut yang terapinya dengan Sutent atau sitokin tidak berhasil. Mengenai keamanan, efek samping obat ini mirip dengan obat lain dari kelas yang sama dan dianggap dapat diterima dan dikelola. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Inlyta lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya untuk diberikan izin pemasaran.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Inlyta - axitinib yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Inlyta digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Inlyta, termasuk tindakan pencegahan yang sesuai untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Inlyta - axitinib
Pada 3 September 2012, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk Inlyta, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Inlyta, baca selebaran paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2014.
