obat-obatan

Ipreziv - Azilsartan medoxomil

HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT

Apa itu Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv adalah obat yang mengandung zat aktif azilsartan medoxomil. Ini tersedia dalam bentuk tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).

Untuk apa Ipreziv - Azilsartan medoxomil digunakan?

Ipreziv digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi (tekanan darah tinggi) penting. Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Ipreziv - Azilsartan medoxomil digunakan?

Ipreziv diminum; dosis yang dianjurkan adalah 40 mg sehari sekali. Jika tekanan darah Anda tidak terkontrol dengan baik, Anda dapat menambah dosis menjadi 80 mg atau menambahkan obat lain untuk hipertensi, seperti chlorthalidone atau hydrochlorothiazide.

Bagaimana cara kerja ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Zat aktif dalam Ipreziv, azilsartan medoxomil, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti memblokir aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, azilsartan medoxomil mencegah hormon menghasilkan efek, yang memungkinkan pembuluh darah melebar. Ini memungkinkan penurunan tekanan darah ke tingkat normal dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Bagaimana Ipreziv - Azilsartan medoxomil telah dipelajari?

Efek Ipreziv pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Dengan Ipreziv, delapan penelitian utama dilakukan pada lebih dari 6.000 pasien dengan hipertensi esensial.

Lima studi menganalisis efek Ipreziv yang diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (pengobatan dummy) atau dengan obat antihipertensi lainnya (ramipril, valsartan dan olmesartan medoxomil). Pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini memiliki hipertensi ringan hingga sedang.

Tiga studi telah meneliti efek Ipreziv dalam kombinasi dengan produk obat antihipertensi lainnya (chlorthalidone, amlodipine dan hydrochlorothiazide). Pasien yang terlibat dalam studi asosiasi memiliki hipertensi sedang hingga berat.

Durasi studi adalah antara enam dan 56 minggu. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah selama kontraksi jantung).

Apa manfaat yang telah ditunjukkan oleh Ipreziv - Azilsartan medoxomil selama studi?

Ipreziv yang diminum sendiri lebih efektif daripada plasebo. Dalam dua studi yang membandingkan Ipreziv yang diambil sendiri dengan plasebo, pasien menunjukkan penurunan rata-rata tekanan darah sistolik sekitar 13, 5 mmHg dengan Ipreziv 40 mg dan penurunan sekitar 14, 5 mmHg dengan Ipreziv 80 mg setelah enam minggu, dibandingkan dengan penurunan 0, 3 - 1, 4 mmHg pada pasien yang diobati dengan plasebo.

Dalam studi yang membandingkan Ipreziv yang diminum sendiri dan obat-obatan lain, kemanjuran 80 mg Ipreziv dalam menurunkan tekanan darah lebih tinggi dibandingkan dengan dosis valsartan (320 mg) dan olmesartan medoxomil (40 mg) yang disetujui tertinggi. . Ipreziv 40 dan 80 mg juga lebih efektif daripada ramipril (10 mg).

Penelitian juga menunjukkan bahwa Ipreziv yang dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan lain dapat menyebabkan pengurangan tekanan darah tambahan dibandingkan dengan obat-obatan yang sama yang dikonsumsi tanpa Ipreziv.

Apa risiko yang terkait dengan Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Efek samping Ipreziv umumnya ringan atau sedang; yang paling umum adalah pusing. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Ipreziv, lihat leaflet paket.

Ipreziv tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap azilsartan medoxomil atau salah satu bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang telah hamil selama lebih dari tiga bulan. Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.

Mengapa Ipreziv - Azilsartan medoxomil disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa Ipreziv termasuk dalam kelas obat yang mapan dalam pengobatan hipertensi dan risikonya mirip dengan obat-obatan lain dari kelas itu. Komite memutuskan bahwa manfaat Ipreziv lebih besar daripada risikonya pada pasien dengan hipertensi esensial dan merekomendasikan agar diberikan otorisasi pemasaran.

Informasi lebih lanjut tentang Ipreziv - Azilsartan medoxomil

Pada 7 Desember 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Ipreziv, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.

Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Ipreziv, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.