Apa itu Cayston?
Cayston adalah bubuk dan pelarut untuk persiapan larutan nebuliser, mengandung bahan aktif aztreonam.
Untuk apa Cayston digunakan?
Cayston digunakan untuk terapi penekan infeksi paru kronis (jangka panjang) karena bakteri P. aeruginosa pada pasien dewasa dengan fibrosis kistik. Cystic fibrosis adalah kelainan bawaan yang mempengaruhi sel-sel di paru-paru, kelenjar di usus dan pankreas yang mengeluarkan lendir dan cairan pencernaan.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana cara Cayston digunakan?
Cayston harus digunakan dengan nebulizer (alat khusus yang mengubah larutan menjadi aerosol yang dihirup oleh pasien). Dosis yang disarankan Cayston adalah 75 mg diminum tiga kali sehari selama empat minggu. Interval setidaknya empat jam harus berlalu antara dosis.
Bronkodilator (obat yang memperlebar saluran udara di paru-paru) harus digunakan sebelum setiap dosis Cayston. Jika dokter Anda berpikir bahwa perawatan lebih lanjut dengan Cayston diperlukan setelah kursus pertama, interval setidaknya empat minggu dianjurkan sebelum penggunaan Cayston lebih lanjut.
Bagaimana cara kerja Cayston?
Cystic fibrosis menghasilkan lendir tebal yang berlebihan di paru-paru pasien, memungkinkan bakteri untuk tumbuh lebih mudah. Pada pasien dengan cystic fibrosis, infeksi P. aeruginosa biasanya dimulai dalam 10 tahun pertama kehidupan dan dapat menyebabkan masalah paru-paru jangka panjang. Zat aktif di Cayston, aztreonam, adalah antibiotik milik kelompok "beta-laktam". Ia bekerja dengan cara mengikat protein tertentu yang ada di permukaan bakteri P. aeruginosa . Ini mencegah bakteri membangun dinding selnya sendiri, menekan bakteri tersebut. Aztreonam telah tersedia sebagai suntikan sejak 1980-an sebagai "garam arginin". Di Cayston, aztreonam tersedia sebagai "garam lisin", yang memungkinkan antibiotik untuk dihirup langsung ke paru-paru tanpa menyebabkan iritasi.
Studi apa yang telah dilakukan di Cayston?
Efek Cayston pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Cayston dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam dua studi utama yang melibatkan total 375 pasien dengan cystic fibrosis, yang kebanyakan adalah orang dewasa. Pasien dirawat selama empat minggu. Ukuran utama efektivitas dalam penelitian adalah periode waktu yang berlalu sebelum kebutuhan untuk memberikan pasien antibiotik tambahan dengan inhalasi atau intravena. Dalam penelitian lain, ukuran utama efektivitas adalah evaluasi gejala pernapasan pasien dalam skala.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan Cayston selama studi?
Cayston lebih efektif daripada palcebo dalam terapi penekan infeksi paru-paru karena bakteri P. aeruginosa pada pasien dewasa dengan fibrosis kistik . Dalam satu studi, pasien yang menerima Cayston membutuhkan inhalasi tambahan atau antibiotik intravena setelah 92 hari dibandingkan dengan 71 hari pada pasien yang menggunakan plasebo. Dalam studi kedua, diperkirakan bahwa gejala pernapasan membaik pada pasien yang menggunakan Cayston dibandingkan dengan pasien yang menggunakan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Cayston?
Efek samping yang paling umum dengan Cayston (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah napas
mengi, batuk, nyeri laringofaringeal (nyeri di tenggorokan dan laring), hidung tersumbat (nasochiuso) dan demam. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Cayston, lihat Package Leaflet.
Cayston tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap aztreonam atau bahan lainnya.
Mengapa Cayston disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa ada kebutuhan medis yang tidak terpenuhi untuk antibiotik baru pada pasien dengan fibrosis kistik, karena banyak dari mereka telah mengembangkan resistensi terhadap antibiotik lain setelah mereka mencapai dewasa. dan karena infeksi paru P. aeruginosa menyebabkan masalah kesehatan serius pada pasien dengan cystic fibrosis. CHMP memutuskan bahwa manfaat Cayston lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan penekanan infeksi paru-paru kronis karena bakteri P. aeruginosa pada orang dewasa dengan cystic fibrosis. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Cayston. Cayston telah mendapatkan "persetujuan bersyarat". Ini berarti bahwa tes lebih lanjut diharapkan, khususnya sehubungan dengan penggunaan obat yang berulang. Ini akan mengkonfirmasi apakah manfaat yang diamati dalam studi jangka pendek akan dikonfirmasi selama beberapa siklus pengobatan. Juga akan ada lebih banyak informasi tentang keamanan jangka panjang, khususnya pada pengembangan resistensi P. aeruginosa ad aztreonam. Badan Obat Eropa meninjau setiap tahun informasi baru yang tersedia dan, jika perlu, ringkasan ini akan diperbarui.
Informasi apa yang masih ditunggu untuk Cayston?
Perusahaan yang membuat Cayston akan melakukan studi Cayston jangka panjang, termasuk studi di mana Cayston dibandingkan dengan tobramycin nebulised (antibiotik lain) dan studi pada anak-anak.
Informasi lebih lanjut tentang Cayston:
Pada 21 September 2009, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk Cayston, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Gilead Sciences International Limited. EPAR lengkap untuk Cayston tersedia di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
