Apa itu Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia dalam bentuk biru, tablet berbentuk oval (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Actavis adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra.
Untuk apa Sildenafil Actavis digunakan?
Sildenafil Actavis digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Sildenafil Actavis menjadi efektif, stimulasi seksual diperlukan.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Sildenafil Actavis digunakan?
Dosis yang dianjurkan dari Sildenafil Actavis adalah 50 mg diminum sesuai kebutuhan sekitar satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Sildenafil Actavis dikonsumsi bersamaan dengan makan, onset tindakan mungkin tertunda dibandingkan puasa. Tergantung pada kemanjuran dan efek samping, dosis dapat ditingkatkan hingga 100 mg atau dikurangi menjadi 25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Dosis maksimum yang disarankan adalah satu tablet per hari.
Bagaimana cara kerja Sildenafil Actavis?
Zat aktif dalam Sildenafil Actavis, sildenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Zat ini bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP). Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi jaringan spons dari penis (tubuh kavernosa), yang memungkinkan aliran darah ke dalam tubuh yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan memblokir degradasi cGMP, Sildenafil Actavis mengembalikan fungsi ereksi. Stimulasi seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Studi apa yang telah dilakukan pada Sildenafil Actavis?
Karena Sildenafil Actavis adalah obat generik, penelitian telah dibatasi untuk menunjukkan bioekivalensi dengan obat referensi Viagra. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Sildenafil Actavis?
Karena Sildenafil Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya diyakini sama dengan obat rujukan.
Mengapa Sildenafil Actavis disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Sildenafil Actavis telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Viagra. Oleh karena itu pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan agar Sildenafil Actavis diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Sildenafil Actavis
Pada 10 Desember 2009, Komisi Eropa merilis Actavis Group PTC ehf. otorisasi pemasaran untuk Sildenafil Actavis, berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
EPAR lengkap untuk Sildenafil Actavis dapat ditemukan di sini.
EPAR lengkap dari obat referensi juga ditemukan di situs web Agensi.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009
