RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® adalah obat berbasis magaldrate anhidrat.

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antasid - antiulcera

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® diindikasikan dalam pengobatan semua manifestasi patologis dari saluran gastro-intestinal yang berhubungan dengan hyperacidity lambung seperti ulkus duodenum dan lambung, esofagitis refluks, gastritis dan gastro-duodenitis.

Mekanisme kerja RIOPAN ® Magaldrato

Magaldrate yang terkandung dalam RIOPAN ® adalah senyawa monohydrate yang terdiri dari magnesium dan aluminium, dan dengan demikian dicirikan oleh aksi antasid dan buffer yang diekspresikan melalui netralisasi proton yang terkandung dalam jus lambung.

Bahkan, senyawa ini tidak diserap oleh sirkulasi sistemik, sehingga melakukan tindakan terapeutiknya langsung di lumen intragastrik, di mana ia mampu mempertahankan pH lambung dalam kisaran nilai antara 3 dan 5, yang sangat cocok dengan tujuan terapeutik.

Selain aksi antasid, sangat penting dalam mencegah kerusakan pada selaput lendir lambung dan esofagus, magaldrate telah terbukti sangat berguna dalam mengadsorpsi lysolecithin dan asam empedu, melindungi mukosa lambung dari aksi perusakan yang disebabkan oleh komponen-komponen ini yang terdapat dalam isi refluks empedu.

Metabolit yang berasal dari bahan aktif biasanya dihilangkan dalam feses dalam bentuk garam aluminium yang tidak larut.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIFITAS MAGALDRATE

Administrasi RIOPAN GEL, yang mengandung magaldrate pada sukarelawan sehat, telah terbukti sangat cepat dalam memastikan peningkatan pH intragastrik. Bahkan, pada orang-orang ini pemberian 800 mg magaldrate menjamin peningkatan pH intragastrik ke nilai di atas 3 hanya dalam 10 menit, meskipun efek buffering kemudian dipertahankan untuk jangka waktu terbatas.

2. GASTROESOFAGEO dan MAGALDRATO REFLUX

Pemberian magaldrate anhidrat pada pasien dewasa yang menderita refluks gastro-esofagus, menjamin remisi total gejala pada 74% pasien yang diobati. Meskipun diperoleh hasil yang baik, alginat terbukti lebih efektif, memungkinkan perbaikan gejala pada 82% pasien yang dirawat, dan ditandai oleh waktu tindakan yang lebih cepat.

3. TINDAKAN ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MEKANISME TINDAKAN

Studi yang menarik ini dilakukan pada model hewan dari tukak lambung telah menunjukkan bagaimana asupan anhidrat magaldrate dapat menjamin regresi dari gejala yang berhubungan dengan tukak lambung, memfasilitasi penyembuhan, tidak hanya mengurangi keasaman intragastrik, tetapi juga menghasilkan pengurangan oksidasi lipid sel mukosa lambung.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet kunyah RIOPAN ® dari 800 mg magaldrate anhidrat dan gel orosoluble 80 mg / mL:

dalam kebanyakan kasus dosis yang dianjurkan adalah 3, 2 gr magaldrate yang diminum dalam empat dosis 800 mg segera setelah makan utama dan sebelum tidur.

Durasi pengobatan harus berlangsung setidaknya 4 minggu bahkan ketika gejala cenderung menurun pada tahap awal penyakit, sementara itu tidak boleh melebihi 6 minggu tanpa resep.

Dosis dapat diubah oleh dokter, berdasarkan situasi klinis pasien, tujuan terapinya dan efektivitas terapi itu sendiri.

Peringatan RIOPAN ® Magaldrato

Sangat penting untuk memantau fungsi ginjal sebelum dan selama terapi dengan magaldrate, dan jika ini dikompromikan, hindari penggunaan RIOPAN ® tetapi lanjutkan di bawah pengawasan medis yang ketat dengan pemantauan kadar magnesium serum dan aluminium secara terus menerus.

Harus diingat juga bahwa penggunaan senyawa yang mengandung aluminium dalam waktu yang lama dapat mengganggu penyerapan fosfat normal, berkontribusi pada penampilan hipofosforemia.

Tablet kunyah mengandung sorbitol, oleh karena itu, mereka dapat menyebabkan efek samping yang tidak menyenangkan pada pasien dengan intoleransi sorbitol herediter.

RIOPAN ® tidak boleh digunakan pada pasien di bawah usia 12 tahun.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun tidak ada penelitian terperinci untuk memperjelas profil keamanan RIOPAN ® ketika diambil selama kehamilan pada kesehatan anak yang belum lahir, keberadaan model eksperimental menunjukkan efek berbahaya yang potensial pada kesehatan janin setelah asupan garam aluminium, Asupan magaldrate selama kehamilan harus dihindari atau paling banyak digunakan untuk waktu yang terbatas dan di bawah pengawasan medis yang ketat.

interaksi

Interaksi farmakologis yang dijelaskan untuk RIOPAN ® pada dasarnya karena aksi antasid dari magaldrate, yang, dengan mempertahankan pH intragastrik dalam kisaran nilai antara 3 dan 5, dapat mengurangi penyerapan obat-obatan seperti tetrasiklin, turunan kuinolon, persiapan berdasarkan zat besi, chlorpromazine dan isionazide.

Kemungkinan perubahan farmakokinetik juga telah dijelaskan setelah asupan turunan kumarinik dan benziodiazepin secara bersamaan.

Oleh karena itu penting untuk memodulasi dosis senyawa yang disebutkan di atas atau menghabiskan setidaknya dua jam antara asupan RIOPAN ® dan obat-obatan lainnya.

Kontraindikasi RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam hal porfiria, hipofosfatemia, gagal ginjal berat, cachexia dan pada pasien anak.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Tidak adanya penyerapan sistemik dari magaldrate secara signifikan mengurangi timbulnya efek samping setelah asupan RIOPAN ®

Lebih tepatnya, efek samping yang paling banyak diamati adalah terhadap saluran pencernaan, dengan munculnya tinja lunak dan diare yang sangat jarang.