obat-obatan

SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® adalah produk obat berdasarkan Melevodopa hidroklorida dan Carbidopa hidrat

KELOMPOK TERAPEUTIK: zat dopaminergik

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® adalah obat yang diindikasikan untuk pengobatan penyakit Parkinson dan sindrom Parkinson, ditandai dengan gangguan motorik seperti bradikinesia, kekakuan, tremor, disfagia, ketidakstabilan postur tubuh, dan sialore.

Mekanisme kerja SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® adalah spesialisasi obat yang menggabungkan dua bahan aktif yang sangat penting, dengan fungsi biologis yang berbeda, yang diperlukan untuk mengembalikan keseimbangan dopaminergik yang hilang pada penyakit Parkinson.

Lebih tepatnya, Levodopa, yang diambil secara oral dan diserap oleh saluran pencernaan, juga mencapai sistem saraf pusat, didekarboksilasi oleh dopa-decaboxylases dari ujung presinaptik dari neuron dopamin dalam dopamin, dan menebus kekurangan khas sindrom Parkinson dan Parkinson.

Mekanisme yang disebutkan di atas memungkinkan untuk menyeimbangkan kembali keseimbangan lokal antara dopamin dan aceticoline, sehingga mengendalikan beberapa gejala klasik seperti bradikinesia, kekakuan dan tremor, terkait dengan aktivitas inti nukleus yang berubah.

Karbidopa sebaliknya, tidak mampu mengatasi sawar darah-otak, tetap pada tingkat periferal yang melibatkan dekarboksilase perifer dan menghindari pembentukan Dopamin perifer, yang bertanggung jawab baik untuk pengurangan kemanjuran klinis terapi dan untuk peningkatan efek samping yang sama.

Setelah aktivitas mereka, kedua bahan aktif diekskresikan terutama melalui ginjal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

LEVODOPA / CARBIDOPA DAN GANGGUAN PSIKIATRIS

Mov Disord. 2012 Apr; 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 27 Jan.

Studi yang mengecam beberapa efek samping potensial dari terapi Levodopa, dan khususnya efek psikiatrik atau psikotik seperti trikofagia yang diamati pada pasien ini setelah pemberian levodopa dan gel berbasis karbidopa.

CARBIDOPA / LEVODOPA DALAM FASE POST-OPERATIF

Am J Phys Med Rehabilitasi. 2013 Apr; 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Studi menunjukkan bahwa hubungan antara Levodopa dan Carbidopa mungkin memiliki efek menguntungkan pada fungsi saraf normal, khususnya pada fungsi neuromotor, setelah eksisi tumor otak.

LEVODOPA DAN DOSEN TINGGI CARBIDOPA

BMJ Terbuka. 2012 11 Des; 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Cetak 2012.

Studi menarik yang menguji kegunaan berbagai dosis Carbidopa dan Levodopa, mengevaluasi antara lain kemungkinan kemungkinan mengidentifikasi dosis serangan yang diperlukan untuk menjamin regresi simtomatologi yang cepat.

Metode penggunaan dan dosis

SINEMET ®

Carbidopa terhidrasi 27 mg tablet (sama dengan 25 dari Carbidopa anhydrous) dan 250 mg Levodopa;

Tablet rilis yang dimodifikasi dari 50 mg Carbidopa dan 200 mg Levodopa;

Carbidopa terhidrasi 27 mg tablet pelepasan yang dimodifikasi (sama dengan 25 dari Carbidopa anhydrous) dan 250 mg Levodopa;

Tablet effervescent yang dihidrasi dengan carbidopa dari 27 mg (sama dengan 25 dari Carbidopa anhydrous) 100 mg Levodopa.

Dosis SINEMET ® harus ditentukan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan penyakit neurologis, berhati-hati untuk memodulasi dosis dan metode asupan berdasarkan kondisi kesehatan umum pasien, tingkat keparahan gambaran klinisnya dan respons terapeutik. .

Penyesuaian dosis mungkin diperlukan baik selama perawatan setelah munculnya efek samping.

Peringatan SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Pemeriksaan neurologis yang cermat harus dilakukan sebelum pemberian SINEMET ®, untuk menilai kelayakan preskriptif dan mempertimbangkan semua kontraindikasi potensial terkait dengan pembentukan terapi dopaminergik.

Gangguan kardiovaskular, paru, hati, ginjal, psikotik, dan psikiatrik hanyalah beberapa kondisi utama yang perlu diperhatikan secara khusus ketika menggunakan dopaminergik.

Pasien yang menggunakan terapi SINEMET ® juga harus menghindari penggunaan mesin atau kendaraan yang dikendarai mengingat serangan tidur yang didokumentasikan dan berkurangnya kemampuan perseptif yang didokumentasikan secara luas setelah penggunaan Levodopa.

Selama seluruh perawatan parameter kimia darah utama juga harus dipantau, mengingat kemampuan Levodopa untuk mengubah nilainya.

Dianjurkan untuk menjauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Tidak adanya uji klinis yang dapat sepenuhnya mencirikan profil keamanan untuk Levodopa untuk kesehatan janin dan bayi, memperpanjang kontraindikasi yang disebutkan sebelumnya untuk penggunaan SINEMET ® juga untuk kehamilan dan periode menyusui berikutnya.

interaksi

Pasien yang menjalani pengobatan dengan SINEMET ® ® harus menghindari asupan simultan obat antihipertensi karena risiko hipotensi postural, antidepresan, karena efek samping potensial terkait dengan asupan simultan Levodopa, dan bahan aktif lainnya yang mampu mengubah sifat farmakokinetik Levodopa yang normal. seperti besi, fenitoin dan papaverine ..

Kontraindikasi SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Penggunaan SINEMET ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya dan pada pasien yang menderita penyakit hati dan ginjal yang parah, pada pasien dengan glaukoma sudut sempit, infark miokard, diduga lesi melanoma, pada pasien di bawah usia 18 tahun, selama kehamilan dan menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Pengobatan dengan SINEMET ®, terutama jika dilanjutkan untuk waktu yang lama, dapat menyebabkan munculnya mual, muntah, pusing, gangguan kejiwaan, takikardia, kantuk, dan kelelahan.

Untungnya, insidensi efek samping yang relevan secara klinis di antara berbagai organ dan sistem lebih jarang, yang sering diperlukan untuk menyesuaikan dosis atau menghentikan terapi.

Pengawasan medis terus menerus oleh karena itu menjadi perlu bahkan dalam menghadapi tingginya insiden reaksi merugikan yang disebutkan di atas.

Catatan

SINEMET ® adalah obat yang hanya diresepkan.