FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

FEMOSTON ® obat berdasarkan estradiol hemihydrate + hydrogesterone

KELOMPOK TERAPEUTIK: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

FEMOSTON ® digunakan pada wanita pasca-menopause (setidaknya 12 bulan) sebagai terapi penggantian hormon untuk mengendalikan gejala vasomotor dan neurologis.

Kehadiran estrogen dan progestogen memungkinkan penggunaannya juga dalam pencegahan osteoporosis yang terkait dengan menopause, pada wanita berisiko tinggi.

Mekanisme kerja FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

Terapi penggantian hormon selama menopause lahir dengan tujuan meminimalkan vasomotor dan gejala neurologis pada wanita ini, yang secara serius membahayakan kualitas hidup mereka.

Lebih tepatnya, penurunan fungsi ovarium yang disertai dengan penurunan drastis dalam konsentrasi estrogen darah tampaknya menjadi penyebab utama yang bertanggung jawab untuk gejala ini, dan karena itu mungkin sebagian dikompensasi oleh asupan estradiol eksogen.

Estradiol oral, pada kenyataannya, berhasil mendistribusikan dirinya ke berbagai jaringan, berinteraksi dengan reseptor intraseluler spesifik dan remodulasi ekspresi gen seluler, sehingga berkontribusi pada pemulihan fungsi normal, yang pasti melemahkan simptomatologi yang dikeluhkan.

Namun, di antara efek biologis estradiol ada juga efek proliferatif pada endometrium, yang secara signifikan meningkatkan risiko pengembangan pertumbuhan ganas.

Dalam hal ini kombinasi dengan progestin seperti didrogesteron, memungkinkan untuk mengkompensasi aktivitas proliferatif estrogen pada endometrium dengan progestin sekretori, mengurangi risiko hiperplasia dan transformasi neoplastik.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. FEMOSTON: EFEKTIFITAS DAN KEAMANAN

Uji klinis menunjukkan bagaimana penggunaan Femoston dapat menjamin kontrol yang baik atas proliferasi sel sambil memungkinkan pemeliharaan profil perdarahan yang dapat diterima.

2. METABOLISME FEMOSOTON DAN LIPID

Studi yang menunjukkan bagaimana terapi penggantian hormon seperti Femoston dapat berkontribusi pada pemeliharaan profil lipidemik yang baik, sehingga mengurangi risiko pengembangan penyakit tromboemboli dan kardiovaskular.

3. DIDROGESTERONE DAN KONTROL ENDOMETRIAL

Pekerjaan menunjukkan bahwa di antara progestogen yang digunakan dalam terapi penggantian hormon, dydrogesterone dapat menjamin kontrol yang sangat baik pada hiperplasia endometrium, dan karenanya juga pada pola perdarahan

Metode penggunaan dan dosis

FEMOSTON ®

1 mg tablet salut salut salut estradiol dan 5-mg dydrogesterone:

terapi penggantian hormon dengan FEMOSTON ® melibatkan asupan terus menerus satu tablet per hari.

Waktu paruh kedua bahan aktif tersebut, diperkirakan sekitar 24 jam, memungkinkan tablet dikonsumsi pada waktu yang sama setiap hari, dengan sedikit air.

Peringatan FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

Terapi penggantian hormon selama menopause hanya boleh dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda atau dokter spesialis.

Sebetulnya tepat untuk mengecualikan adanya kondisi yang memengaruhi perkembangan efek samping seperti kejadian tromboemboli dan neoplastik, terkait dengan asupan hormon seks wanita.

Akibatnya, pasien yang menderita leiomioma (uterine fibroids) atau endometriosis, riwayat gangguan tromboemboli, faktor risiko untuk tumor yang bergantung pada estrogen, mis. kecenderungan bawaan (kerabat derajat pertama dengan kanker payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa keterlibatan vaskular, kolelitiasis, migrain atau sakit kepala (berat), lupus erythematosus sistemik, riwayat hiperplasia endometrium, epilepsi, dan osteosclerosis, harus hati-hati mengevaluasi dengan dokter Anda rasio biaya / manfaat yang dihasilkan dari mengambil FEMOSTON ® dan menjalani pemeriksaan berkala untuk memantau kesehatan Anda.

Juga disarankan bagi dokter untuk secara akurat menentukan efek samping potensial dari terapi dan tanda-tanda yang menampakkan diri, sehingga dapat memberikan pengakuan segera dan kemungkinan penangguhan terapi.

FEMOSTON® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Efek samping potensial dari dosis besar estrogen pada kesehatan janin dan tidak adanya profil karakterisasi keselamatan yang benar dari FEMOSTON ® tidak memungkinkan penggunaan obat ini selama kehamilan.

Selain itu, kemampuan kedua bahan aktif untuk berkonsentrasi dalam ASI memperluas kontraindikasi ini bahkan ke periode menyusui berikutnya.

interaksi

Mengingat metabolisme hati, didukung oleh kelas enzim sitokrom, dijelaskan untuk estradiol dan didrogesteron, dimungkinkan untuk memperkirakan kemungkinan interaksi yang relevan secara farmakologis yang mampu mengkompromikan kemanjuran terapi FEMOSTON ®

Faktanya, asupan simultan dari bahan aktif yang menginduksi enzim tersebut seperti primidon, fenitoin, barbiturat, carbamazepine (digunakan untuk mengobati epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat menyebabkan penurunan lebih cepat dalam konsentrasi darah dari hormon yang terkandung dalam FEMOSTON ® dengan kompromi dari efek terapeutiknya.

Sangat berguna untuk mengingat bagaimana asumsi hormon seks dapat menentukan variasi beberapa parameter laboratorium yang terkait dengan fungsi tiroid, hati, ginjal, dan adrenal.

Kontraindikasi FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

FEMOSTON ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau terhadap salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor estrogen-progestin yang bergantung, perubahan fungsi hati dan ginjal, proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya, proses tromboemboli yang ada atau yang sebelumnya

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Asupan FEMOSTON ®, seperti obat lain yang digunakan dalam terapi penggantian hormon, sering dikaitkan dengan banyak efek samping.

Beberapa uji klinis dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat telah menjelaskan efek samping:

migrain dan sakit kepala, sakit perut, mual, perubahan aliran menstruasi, dispepsia, pusing, peningkatan ketegangan dan nyeri payudara, kecemasan, perubahan mood, edema, asthenia, perubahan fungsi hati, cholelithiasis, dan pankreatitis.

Gejala-gejala ini, untungnya dapat dipulihkan begitu terapi dihentikan, dikaitkan dengan kondisi patologis yang lebih serius seperti kejadian trombus emboli, penyakit kardiovaskular dan tumor, yang tampaknya lebih sering terjadi, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan.