FEDRA ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol + gestodene
KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap
IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan
Indikasi FEDRA ® - Pil Kontrasepsi
FEDRA ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.
Mekanisme tindakan FEDRA ® - Pil Kontrasepsi
Munculnya kontrasepsi oral generasi ketiga seperti FEDRA ® yang ditandai dengan adanya progestogen sintetik seperti Gestodene, telah memungkinkan untuk secara signifikan mengurangi beberapa efek samping yang paling dikeluhkan oleh pasien yang menggunakan kontrasepsi oral seperti penambahan berat badan, retensi air, hipertensi dan penyakit kulit seperti jerawat.
Meskipun pengurangan kejadian ini, mekanisme yang mendasari tindakan kontrasepsi obat-obatan seperti FEDRA ® tetap hampir tidak berubah dibandingkan dengan pendahulunya, mengerahkan kedua tindakan penghambatan pada pelepasan gonadotropin, kemudian pada proses ovulasi berikutnya bahwa perubahan dalam karakteristik kimia -fisika lendir rahim dan endometrium seperti untuk menangkal spermatozoa naik menuju salpingi dan akhirnya bersarangnya embrio.
Diambil secara lisan, kedua bahan aktif mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam waktu sekitar 2 jam, dan terikat dengan protein plasma seperti SHBG dan albumin, mencapai jaringan target yang mengerahkan efek biologis mereka.
Setelah perkiraan waktu paruh sekitar 24 jam dan metabolisme hati yang penting, baik etinilestradiol dan gestodene dieliminasi sebagai metabolit aktif melalui feses dan urin.
Studi dilakukan dan kemanjuran klinis
1. GENERASI KETIGA DAN AKUN TARIF JANTUNG
Mengingat risiko terjadinya episode trombus emboli dan kardiovaskular yang terkait dengan penggunaan kontrasepsi oral, efek etinilestradiol / gestodene pada denyut jantung dievaluasi pada 55 wanita dalam 26 tahun. Studi ini menunjukkan tidak adanya perubahan dalam denyut jantung.
2. GESTODENE DAN TROMBOEMBOLISMO
Studi berlawanan yang mengevaluasi efek gestodene pada risiko terjadinya peristiwa trombus emboli, setelah lebih dari 10 tahun sejak dirilis di pasaran Karya ini menunjukkan bagaimana pemberian gestodene tidak berkorelasi dengan peningkatan yang signifikan dalam risiko trombus embolik, membenarkan hasil sebelumnya yang diperoleh oleh penelitian lain sebagai variabilitas normal yang ditentukan oleh pilihan populasi yang terdaftar.
3. KONTRAK GENERASI KETIGA DAN PROTEIN C REAKTIF
Protein C-reaktif adalah faktor risiko kardiovaskular independen, sangat berkorelasi dengan kejadian penyakit serius. Pemberian kontrasepsi oral generasi ketiga terbukti mampu meningkatkan konsentrasi protein ini, sehingga meningkatkan risiko pengembangan kejadian jantung dan pembuluh darah.
Metode penggunaan dan dosis
Tablet FEDRA ® 20 mcg berlapis etinil estradiol dan 75 mcg gestodene:
tindakan kontrasepsi kontrasepsi oral kombinasi dijamin oleh asupan harian tablet selalu pada saat yang sama.
Skema perekrutan dalam kasus-kasus ini mencakup siklus 21 hari, yang akan dimulai pertama kali, pada hari pertama menstruasi, diselingi dengan periode penarikan 7 hari, berguna untuk memastikan pelepasan endometrium, oleh karena itu suspensi pendarahan mirip dengan menstruasi fisiologis.
Pengawasan medis sangat penting dalam fase awal perawatan dan setelah lupa minum satu tablet selama satu hari atau lebih, dalam kasus kehamilan sebelumnya atau yang akan segera terjadi, dalam kasus variasi kontrasepsi yang digunakan dan dalam kasus semua kondisi patologis tersebut atau cenderung dijelaskan dalam paragraf berikut.
Penting untuk diingat bahwa cakupan kontrasepsi maksimum cenderung menurun sedini 36 jam setelah mengambil tablet terakhir, sampai kontrol hormon normal dilanjutkan, yang umumnya dicapai setelah 7 hari penangguhan.
Peringatan FEDRA ® - Pil KB
Kompleksitas biologis dari tindakan kontrasepsi oral kombinasi dan adanya efek samping bahkan serius seperti peristiwa tromboemboli memerlukan pemeriksaan medis yang cermat, yang bertujuan menilai kelayakan terapi dan kemungkinan adanya faktor predisposisi, sebelum melakukan terapi. mengambil obat ini.
Kehadiran penyakit kardiovaskular dan neoplastik yang ada atau sebelumnya, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologis dan kejiwaan, patologi metabolisme seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesitas atau merokok, harus mendorong dokter menuju penilaian yang lebih akurat dari rasio biaya / manfaat, mengingat perlunya pemeriksaan berkala pada terapi yang sedang berlangsung.
Untuk lebih mengurangi penampilan efek samping yang relevan secara klinis, pasien perlu tahu cara mengenali tanda-tanda pertama dari keadaan tidak wajar yang terkait dengan terapi sehingga ia dapat segera menggunakan pengobatan yang bermanfaat di bawah bimbingan dokternya.
FEDRA® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.
KEHAMILAN DAN ASUHAN
Meskipun literatur ilmiah belum mengamati efek samping pada janin yang secara tidak sengaja terpapar dengan estrogen-progestin, asupan FEDRA ® dikontraindikasikan selama seluruh periode kehamilan.
Selanjutnya, mengingat kemampuan etinilestradiol dan gestodene untuk melewati saringan payudara dan berkonsentrasi dalam ASI, kontraindikasi yang disebutkan di atas juga meluas ke fase menyusui berikutnya.
interaksi
Mengingat metabolisme hati dimana etinilestradiol dan gestodene hadir dalam FEDRA ® menjadi sasaran, penting untuk diingat bahwa bahan aktif yang memodulasi aktivitas enzim sitokromial dapat secara signifikan mengubah karakteristik farmakokinetik mereka, mengurangi kapasitas kontrasepsi obat.
Rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal seperti St. John's wort hanya beberapa obat penginduksi sitokrom p450.
Pada saat yang sama, menggunakan FEDRA ® dapat mengubah aktivitas terapi dari banyak obat, sehingga pemberian bersamaan dari bahan aktif lainnya harus didahului dengan saran medis.
Kontraindikasi FEDRA ® - Pil Kontrasepsi
FEDRA ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, gangguan metabolisme seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatrik saraf, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang tidak diinginkan - Efek samping
Meskipun kontrasepsi oral generasi ketiga telah secara signifikan mengurangi timbulnya beberapa efek samping dari kontrasepsi klasik seperti jerawat, kenaikan berat badan dan retensi air, penelitian menunjukkan sedikit peningkatan dalam kejadian episode tromboemboli yang diperkirakan sekitar 20/30 kasus per 100.000 pengguna .
Untungnya, efek samping yang serius seperti yang baru saja dijelaskan cenderung terjadi terutama pada orang yang memiliki kecenderungan, sedangkan FEDRA ® telah dikaitkan lebih sering dengan sakit kepala, depresi, mual, muntah, sakit perut, ruam, urtikaria, peningkatan ketegangan payudara dan nyeri terkait.
Semua reaksi di atas, bagaimanapun, menghadirkan karakter sementara, cenderung mengalami kemunduran secara spontan begitu terapi dihentikan.
Catatan
FEDRA ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
