Apa Laventair dan apa yang digunakan untuk - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair adalah obat yang mengandung zat aktif umeclidinium bromide dan vilanterol . Ini digunakan untuk meringankan gejala penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) pada orang dewasa. COPD adalah penyakit kronis di mana saluran napas dan alveoli paru rusak atau tersumbat, mengakibatkan kesulitan bernapas. Laventair digunakan untuk perawatan pemeliharaan (reguler).
Bagaimana Laventair digunakan - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair hanya bisa didapatkan dengan resep dokter. Ini tersedia sebagai bubuk inhalasi dalam inhaler portabel. Inhaler menghasilkan 22 mikrogram vilanterol dan 65 mikrogram umeclidinium bromide (setara dengan 55 mikrogram umeclidium) untuk setiap inhalasi. Dosis yang dianjurkan adalah inhalasi sekali sehari, untuk diambil pada waktu yang sama. Untuk informasi terperinci tentang penggunaan inhaler yang benar, lihat instruksi dalam leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair mengandung dua bahan aktif: Vilanterol adalah agonis beta-long-acting. Ia bekerja dengan mengikat reseptor beta-2 di otot banyak organ, termasuk saluran napas paru. Setelah terhirup, vilanterol mencapai reseptor di saluran udara dan mengaktifkannya. Dengan cara ini otot-otot jalan napas menjadi rileks.
Umeclidinium bromide adalah antagonis reseptor muskarinik. Ia bekerja dengan memblokir reseptor tertentu yang disebut "reseptor muskarinik", yang mengendalikan kontraksi otot. Ketika Umeclidinium bromide dihirup, ia memberikan efek relaksasi pada otot-otot saluran napas. Tindakan gabungan dari dua bahan aktif membantu menjaga saluran udara melebar dan memungkinkan pasien untuk bernapas lebih mudah. Antagonis reseptor muskarinik dan agonis beta-2-adrenergik kerja panjang biasanya digabungkan dalam pengobatan COPD.
Apa manfaat yang ditunjukkan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol selama studi?
Kombinasi umeclidinium bromide dan vilanterol telah dianalisis dalam empat studi utama yang melibatkan lebih dari 4.700 pasien. Dua penelitian membandingkan dua kombinasi dosis tetap umeclidinium bromide dan vilanterol (satu sesuai dengan Laventair dan satu pada dosis yang lebih tinggi) dengan monoterapi vilanterol, monoterapi umeclidinium bromide dan plasebo (perawatan dummy). Dua penelitian lain membandingkan dua kombinasi dosis tetap umeclidinium bromide dan vilanterol dengan obat lain terhadap penyakit paru obstruktif paru kronis (COPD) yang disebut tiotropium. Ukuran utama efektivitas didasarkan pada evolusi volume ekspirasi paksa (FEV1, volume udara maksimum yang dapat dihembuskan seseorang dalam satu detik) dari pasien. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Laventair meningkatkan fungsi paru-paru dengan FEV1 rata-rata 167 ml lebih dari plasebo setelah 24 minggu pengobatan. Laventair juga meningkatkan FEV1 dengan rata-rata 95 ml lebih dari vilanterol saja dan 52 ml lebih dari dari umeclidinium bromide saja. Rata-rata peningkatan FEV1 dengan Laventair adalah 90 ml lebih dari tiotropium setelah 24 minggu pengobatan. Laventair juga terbukti memperbaiki gejala seperti pernapasan pendek dan sulit. Hasil kombinasi dosis tinggi umeclidinium bromide dan vilanterol menunjukkan tidak ada peningkatan fungsi paru yang konsisten.
Apa risiko yang terkait dengan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Efek samping yang paling umum terdeteksi dengan Laventair (diamati pada 9 dari 100 pasien) adalah nasofaringitis (radang hidung dan tenggorokan). Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Laventair disetujui - umeclidinium bromide, vilanterol?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Laventair lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menyimpulkan bahwa Laventair efektif dalam meningkatkan fungsi paru-paru dan gejala PPOK jika dibandingkan dengan plasebo atau bahan tunggal serta dengan tiotropium. CHMP juga mencatat bahwa tidak ada masalah keamanan dengan Laventair, karena efek sampingnya dapat dikelola, meskipun data keamanan jangka panjang terbatas sejauh ini.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan Laventair digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Laventair, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Karena obat-obatan dari kelas yang sama dengan Laventair mungkin memiliki efek pada jantung dan pembuluh darah di otak, perusahaan akan terus memonitor efek kardiovaskular dan otak dari obat dan akan melakukan studi jangka panjang lebih lanjut dari pasien untuk mengidentifikasi potensi risiko. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
Pada 8 Mei 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Laventair, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Laventair, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05/2014.
