Clopidogrel Mylan

Apa itu Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel. Ini tersedia dalam bentuk tablet bulat merah muda (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Clopidogrel MYLAN Pharma mirip dengan "obat referensi" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel MYLAN Pharma digunakan?

Clopidogrel MYLAN Pharma digunakan untuk pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel MYLAN Pharma dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Clopidogrel MYLAN Pharma dapat dimulai dalam periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak). Pengobatan dengan Clopidogrel MYLAN Pharma dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel MYLAN Pharma digunakan?

Dosis standar Clopidogrel MYLAN Pharma adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana cara kerja Clopidogrel MYLAN Pharma?

Zat aktif dalam Clopidogrel MYLAN Pharma, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet, artinya membantu mencegah pembekuan darah. Koagulasi darah terjadi setelah aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel MYLAN Pharma dipelajari?

Karena Clopidogrel MYLAN Pharma adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel MYLAN Pharma?

Karena Clopidogrel MYLAN Pharma adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel MYLAN Pharma disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Clopidogrel MYLAN Pharma telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Plavix. Oleh karena itu, pandangan CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian izin pemasaran untuk Clopidogrel MYLAN Pharma.