Apa Fortacin dan apa yang digunakan untuk - lidocaine, prilocaine?
Fortacin adalah obat yang mengandung dua zat aktif, lidocaine dan prilocaine . Ini digunakan dalam pengobatan ejakulasi dini (suatu kondisi di mana ejakulasi terjadi sebelum atau segera setelah penetrasi) primer (yang telah terjadi sejak awal aktivitas seksual).
Bagaimana Fortacin digunakan - lidocaine, prilocaine?
Fortacin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia sebagai larutan semprot. Setiap semprotan memberikan 7, 5 mg lidocaine dan 2, 5 mg prilocaine. Dosis yang dianjurkan adalah tiga semprotan untuk diterapkan ke seluruh permukaan kelenjar penis sebelum hubungan seksual. Dalam 24 jam, maksimal tiga dosis dapat digunakan, setidaknya 4 jam terpisah. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Fortacin - lidocaine, prilocaine?
Bahan-bahan aktif yang ada dalam obat, lidocaine dan prilocaine, adalah anestesi lokal yang menyebabkan hilangnya sensitivitas sementara pada area kontak, secara terbalik menghalangi transmisi sinyal ke sistem saraf. Dengan cara ini sensitivitas terhadap stimulasi berkurang, yang membantu meningkatkan waktu yang dibutuhkan untuk ejakulasi.
Apa manfaat yang ditunjukkan Fortacin - lidocaine, prilocaine selama penelitian?
Kemanjuran Fortacin telah dibuktikan dalam dua studi utama, yang dilakukan pada total 256 dan 300 pria dewasa heteroseksual dengan ejakulasi dini, masing-masing; dalam kedua studi obat dibandingkan dengan semprotan plasebo (zat tanpa efek pada organisme) selama 12 minggu. Ukuran utama efektivitas adalah waktu yang dibutuhkan untuk ejakulasi setelah penetrasi serta tingkat kontrol ejakulasi, kepuasan seksual dan stres yang dilaporkan oleh pasien. Dalam studi pertama, durasi rata-rata hubungan seksual hingga ejakulasi pada pasien yang diobati dengan Fortacin adalah 2, 6 menit dibandingkan dengan 0, 8 menit pada pasien yang diobati dengan plasebo; dalam studi kedua, waktu rata-rata yang diambil untuk ejakulasi pada pasien yang diobati dengan obat adalah 3, 8 menit dibandingkan dengan 1, 1 menit yang dicatat dalam kelompok plasebo. Dalam kedua studi, pasien yang diobati dengan obat melaporkan peningkatan yang jauh lebih besar daripada subyek yang diobati dengan plasebo dalam hal kontrol ejakulasi, kepuasan seksual dan stres yang dirasakan. Beberapa pasien, yang dipantau hingga 9 bulan sebagai bagian dari perpanjangan studi awal, terus menunjukkan manfaat yang sama.
Apa risiko yang terkait dengan Fortacin - lidocaine, prilocaine?
Efek samping yang paling umum dari Fortacin (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah hypoesthesia (penurunan sensitivitas) dan sensasi terbakar di area genital pada pria dan wanita, dan disfungsi ereksi (ketidakmampuan untuk mempertahankan ereksi normal) pada pria. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Fortacin, lihat paket leaflet. Fortacin tidak boleh digunakan oleh pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap salah satu bahan obat atau anestesi lokal lainnya yang secara struktural mirip dengan bahan aktif (anestesi tipe amida lokal). Fortacin juga tidak boleh digunakan oleh orang-orang yang pasangannya hipersensitif terhadap zat-zat ini.
Mengapa Fortacin - lidocaine, prilocaine telah disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahwa zat aktif adalah kombinasi anestesi lokal yang diketahui dan bahwa penggunaan semprotan lokal meminimalkan jumlah bahan aktif yang diserap dan, akibatnya, risiko efek yang tidak diinginkan pada seluruh tubuh. Obat ini memiliki efek psikologis positif pada pasien dan pasangannya, sementara efek sampingnya bersifat lokal dan umumnya dapat ditangani. Oleh karena itu CHMP memutuskan bahwa manfaat Fortacin lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Fortacin - lidocaine, prilocaine yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Fortacin digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan paket leaflet untuk Fortacin, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Fortacin - lidocaine, prilocaine
Pada 15 November 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Fortacin, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk EPAR lengkap Fortacin, lihat situs web Agensi: ema.Europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Fortacin, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2014.
