Apa itu Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan dan tersedia dalam bentuk tablet putih (bentuk bulat: 20 mg; bentuk oval: 40 dan 80 mg). Telmisartan Actavis adalah "obat generik", yang artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Actavis digunakan?
Telmisartan Actavis digunakan untuk mengobati hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa; "Esensial" berarti bahwa ia tidak memiliki sebab yang jelas. Telmisartan Actavis juga digunakan sebagai tindakan pencegahan terhadap masalah vaskular (yaitu mengenai jantung dan pembuluh darah) seperti serangan jantung dan stroke pada pasien yang telah memiliki masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah (penyakit jantung, stroke atau vasculopathy) atau dengan diabetes tipe 2 yang telah menyebabkan kerusakan pada organ (mata, jantung atau ginjal).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Telmisartan Actavis digunakan?
Untuk pengobatan hipertensi esensial, dosis yang dianjurkan dari Telmisartan Actavis adalah 40 mg sekali sehari, walaupun beberapa pasien sudah dibantu dengan dosis 20 mg. Jika Anda tidak dapat memperoleh tekanan darah yang diinginkan, Anda dapat menggunakan takaran hingga 80 mg atau mengkombinasikan obat lain melawan hipertensi, seperti hidroklorotiazid. Untuk pencegahan masalah kardiovaskular, dosis yang disarankan adalah 80 mg sehari sekali.
Pada awal pengobatan dengan Telmisartan Actavis, dokter harus hati-hati memonitor tekanan darah pasien dan dapat memutuskan untuk mengubah terapi antihipertensi.
Bagaimana cara kerja Telmisartan Actavis?
Zat aktif dalam Telmisartan Actavis, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yaitu menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut "angiotensin II", vasokonstriktor yang kuat (mengkonstriksi pembuluh darah) ). Dengan menghambat reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, telmisartan menghentikan efek hormon dan memungkinkan pembuluh darah melebar. Dengan melakukan ini tekanan turun dan risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti serangan jantung dan stroke, berkurang. Mekanisme ini juga memfasilitasi pemompaan jantung, yang dapat membantu mengurangi risiko timbulnya masalah kardiovaskular berikutnya.
Bagaimana Telmisartan Actavis dipelajari?
Karena Telmisartan Actavis adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi untuk memeriksa bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Micardis. Dua obat bersifat bioekivalen jika, sekali dalam tubuh, mereka memberikan tingkat bahan aktif yang sama.
Apa manfaat dan risiko yang telah ditunjukkan oleh Telmisartan Actavis selama studi?
Karena Telmisartan Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, diyakini bahwa manfaat dan risiko yang terkait dengannya sama dengan obat rujukan.
Mengapa Telmisartan Actavis disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, ditunjukkan bahwa Telmisartan Actavis dapat dibandingkan secara kualitatif dan memiliki bioekivalensi dengan Micardis dan karenanya menganggap bahwa, seperti dalam kasus Micardis, keuntungannya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Telmisartan Actavis.
Informasi lebih lanjut tentang Telmisartan Actavis
Pada 30 September 2010, Komisi Eropa mengeluarkan Actavis Group PTC ehf. otorisasi pemasaran untuk Telmisartan Actavis, berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Telmisartan Actavis, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 7-2010.
