Enyglid - repaglinide

Apa itu Enyglid?

Enyglid adalah obat yang mengandung zat aktif repaglinide, tersedia dalam bentuk tablet bundar (putih: 0, 5 mg; kuning: 1 mg; merah muda: 2 mg).

Enyglid adalah obat generik, yang artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut NovoNorm. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Enyglid digunakan?

Enyglid digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 2 (diabetes yang tidak tergantung insulin). Obat ini diberikan dalam kombinasi dengan diet dan olahraga yang bertujuan mengurangi kadar glukosa darah (gula) pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak lagi dapat dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan latihan fisik. Enyglid juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) pada penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Enyglid digunakan?

Enyglid harus diminum sebelum makan, biasanya hingga 15 menit sebelum makan utama. Dosis harus disesuaikan untuk memperoleh kontrol sebaik mungkin. Dokter yang merawat harus secara teratur mengukur kadar glukosa darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. Enyglid juga dapat diindikasikan untuk penderita diabetes tipe 2 yang biasanya terkontrol dengan baik pada diet, tetapi yang melalui fase sementara di mana tubuh tidak dapat mengatur tingkat glukosa dalam darah.

Dosis awal yang disarankan adalah 0, 5 mg. Dosis ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu.

Jika pasien beralih ke Enyglid ketika mereka sudah menggunakan antidiabetik lain, dosis awal yang disarankan adalah 1 mg.

Penggunaan Enyglid tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18 tahun karena tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran produk untuk kelompok usia ini.

Bagaimana cara kerja Enyglid?

Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Enyglid membantu pankreas untuk memproduksi lebih banyak insulin selama makan dan digunakan untuk mengendalikan diabetes tipe 2.

Bagaimana Enyglid dipelajari?

Karena Enyglid adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi NovoNorm. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Enyglid?

Karena Enyglid adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Enyglid disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, berdasarkan persyaratan di UE, Enyglid telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan NovoNorm. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus NovoNorm, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu, Komite merekomendasikan agar Enyglid diberikan izin pemasaran.