Apa itu Memantine Accord - memantine dan untuk apa digunakan?
Memantine Accord adalah obat yang mengandung zat aktif memantine . Ini digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer sedang sampai parah. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan otak) yang secara bertahap memengaruhi memori, kapasitas intelektual, dan perilaku. Memantine Accord adalah obat "generik". Ini berarti bahwa Memantine Accord mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Axura. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine Accord - memantine digunakan?
Memantine Accord tersedia dalam bentuk tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan penyakit Alzheimer. Perawatan hanya boleh dimulai jika asisten tersedia untuk secara teratur memverifikasi penggunaan Kesepakatan Memantine oleh pasien. Memantine Accord harus diberikan sekali sehari, selalu pada saat yang sama. Untuk menghindari efek samping, dosis Memantine Accord secara bertahap ditingkatkan selama tiga minggu pertama pengobatan: dosis harian adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Mulai dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang disarankan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dievaluasi tiga bulan setelah dimulainya pengobatan. Sejak saat itu, manfaat melanjutkan terapi Memantine Accord harus ditinjau secara teratur. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat mungkin perlu untuk mengurangi dosis.
Bagaimana cara kerja Memantine Accord - memantine?
Zat aktif dalam Memantine Accord, memantine, adalah obat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun diyakini bahwa kehilangan memori yang terkait dengannya adalah karena gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak. Memantine bekerja dengan memblokir jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor N-metil-D-aspartat (NMDA), yang glutamat, neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.
Studi apa yang telah dilakukan pada Memantine Accord - memantine?
Perusahaan memberikan data tentang kelarutan, komposisi dan penyerapan obat dalam tubuh. Tidak ada penelitian lebih lanjut pada pasien yang diminta karena Memantine Accord telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan dianggap bioekuivalen dengan obat referensi, Axura. "Bioequivalent" berarti bahwa obat-obatan harus menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Memantine Accord - memantine?
Karena Memantine Accord adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Memantine Accord - memantine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Memantine Accord telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan dianggap bioekuivalen dengan Axura. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Axura, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Memantine Accord di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Accord - memantine secara aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Memantine Accord digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Memantine Accord, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Memantine Accord - memantine
Pada 4 Desember 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Memantine Accord, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Memantine Accord, baca leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2013.
