Apa itu Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis adalah obat yang mengandung zat aktif desloratadine. Ini tersedia dalam bentuk tablet (5 mg).
Desloratadine Actavis adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Desloratadine Actavis mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aerius. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Untuk apa Desloratadine Actavis digunakan?
Desloratadine Actavis digunakan untuk mendapatkan bantuan dari gejala rinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam atau alergi terhadap tungau debu) atau urtikaria (penyakit kulit yang disebabkan oleh alergi, yang gejalanya meliputi gatal dan ruam).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Desloratadine Actavis digunakan?
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas) adalah 5 mg sekali sehari.
Bagaimana cara kerja Desloratadine Actavis?
Zat aktif dalam Desloratadine Actavis, desloratadine, adalah antihistamin. Ia bekerja dengan menghalangi reseptor-reseptor yang biasanya menempel pada histamin, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan gejala-gejala alergi. Setelah reseptor diblokir, histamin gagal menghasilkan efeknya dan ini menyebabkan penurunan gejala alergi.
Bagaimana Desloratadine Actavis telah dipelajari?
Karena Desloratadine Actavis adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Aerius. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Desloratadine Actavis?
Karena Desloratadine Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Desloratadine Actavis disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Desloratadine Actavis telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Aerius. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Aerius, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Desloratadine Actavis.
Informasi lebih lanjut tentang Desloratadine Actavis
Pada 13 Januari 2012, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Desloratadine Actavis, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Desloratadine Actavis, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2011.
