Apa Akynzeo dan apa yang digunakan untuk - Netupitant dan Palonosetron?
Akynzeo adalah obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah pada pasien kanker dewasa yang dirawat dengan kemoterapi (terapi antikanker).
Diketahui bahwa beberapa jenis kemoterapi menyebabkan mual dan muntah yang parah; Akynzeo digunakan pada pasien yang diobati dengan kemoterapi sangat emetogenik (yang menginduksi muntah) berdasarkan cisplatin atau kemoterapi emetogenik sedang lainnya.
Akynzeo mengandung zat aktif netupitant dan palonosetron.
Bagaimana Akynzeo digunakan - Netupitant dan Palonosetron?
Akynzeo tersedia dalam bentuk kapsul yang mengandung 300 mg netupitant dan 0, 5 mg palonosetron. Pasien harus minum satu kapsul satu jam sebelum dimulainya setiap siklus kemoterapi.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana cara kerja Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron?
Dua bahan aktif yang terkandung dalam Akynzeo bekerja dengan memblokir dua mekanisme berbeda yang terlibat dalam menginduksi mual dan muntah selama kemoterapi. Netupitant bekerja dengan memblokir reseptor neurokinin 1 (NK1), yang ditemukan dalam sistem saraf dan bertanggung jawab atas fase mual dan muntah yang tertunda (yang terjadi setelah 24 jam pertama); palonosetron, di sisi lain, memblokir reseptor 5-HT3 di usus, yang bertanggung jawab untuk fase langsung (yang terjadi dalam 24 jam pertama). Mengandung kedua bahan aktif, Akynzeo membantu mengendalikan fase langsung dan fase mual dan muntah yang tertunda yang timbul setelah kemoterapi. Salah satu bahan aktif, palonosetron, telah disahkan di UE sejak 2005.
Apa manfaat yang ditunjukkan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron selama studi?
Dalam sebuah studi utama membandingkan Akynzeo dengan palonosetron saja, 90% pasien yang menggunakan Akynzeo (121 dari 135) tidak muntah dalam waktu lima hari setelah dimulainya kemoterapi sangat emetogenik dibandingkan dengan 77% pasien yang menggunakan palonosetron sendiri (104 dari 136). Studi utama kedua meneliti manfaat Akynzeo pada pasien yang menjalani kemoterapi emetogenik sedang. Sekitar 88% dari pasien yang menggunakan Akynzeo tidak muntah pada hari pertama setelah siklus kemoterapi pertama, dibandingkan dengan 85% dari pasien yang menerima palonosetron. Untuk hari ke 2 sampai 5 angkanya adalah 77% untuk pasien dalam kelompok Akynzeo dan 70% untuk mereka dalam kelompok palonosetron. Penelitian ini melibatkan 1.455 pasien dan pasien diberikan bersamaan dengan deksametason, obat antiemetik lainnya, sebagai pengobatan tambahan.
Apa risiko yang terkait dengan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron?
Efek samping yang paling umum dilaporkan untuk Akynzeo adalah sakit kepala (ditemukan pada 3, 6% pasien), konstipasi (3, 0%) dan kelelahan (1, 2%). Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menemukan bahwa Akynzeo efektif dalam mencegah fase langsung dan fase mual dan muntah yang tertunda setelah kemoterapi, dan bahwa obat tersebut memiliki profil keamanan yang baik. Karena itu Komite menyimpulkan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar obat itu disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Akynzeo digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Akynzeo, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko
Informasi lebih lanjut tentang Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron
Pada 27 Mei 2015, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Akynzeo, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Akynzeo, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2015.
