Apa itu Nimvastid?
Nimvastid adalah obat yang mengandung zat aktif rivastigmine. Ini tersedia dalam bentuk kapsul (kuning: 1, 5 mg; oranye: 3 mg; merah-coklat: 4, 5 mg dan merah-coklat dan oranye: 6 mg) dan tablet orodispersible (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg dan 6 mg). Tidak dapat diserap berarti tablet larut dalam mulut.
Nimvastid adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Nimvastid mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Exelon. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Untuk apa Nimvastid digunakan?
Nimvastid digunakan untuk mengobati pasien dengan demensia Alzheimer ringan hingga sedang, penyakit otak progresif yang secara bertahap memengaruhi memori, kemampuan intelektual, dan perilaku.
Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan sampai sedang pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .
Bagaimana Nimvastid digunakan?
Pengobatan dengan Nimvastid harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer atau demensia yang terkait dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulai jika pengasuh ("pengasuh", orang yang biasanya membantu pasien) tersedia yang secara teratur mengontrol asupan obat pasien. Pengobatan harus dipertahankan sampai obat memiliki efek yang menguntungkan, tetapi dosisnya dapat dikurangi atau pengobatan dihentikan jika pasien mengalami efek samping.
Nimvastid harus diberikan dua kali sehari, untuk sarapan dan makan malam. Kapsul harus ditelan utuh. Tablet nimvastid orodispersible harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat hancur dalam air liur sebelum ditelan.
Dosis awal Nimvastid adalah 1, 5 mg dua kali sehari. Jika dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan, dalam peningkatan 1, 5 mg dengan interval tidak kurang dari dua minggu, ke dosis reguler 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mendapatkan manfaat maksimal, ada baiknya menggunakan dosis yang paling ditoleransi, tanpa melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimana cara kerja Nimvastid?
Zat aktif dalam Nimvastid, rivastigmine, adalah obat antidementia. Pada pasien dengan demensia tipe Alzheimer atau demensia akibat penyakit Parkinson, beberapa sel saraf mati di otak sehingga menurunkan kadar neurotransmitter asetilkolin (bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain). Rivastigmine bekerja dengan cara memblokir enzim yang merusak asetilkolin, yaitu asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase. Dengan memblokir enzim ini, Nimvastid mempromosikan peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu mengurangi gejala demensia dan demensia Alzheimer akibat penyakit Parkinson.
Bagaimana Nimvastid dipelajari?
Karena Nimvastid adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama dalam tubuh).
Apa risiko dan manfaat yang terkait dengan Nimvastid?
Karena Nimvastid adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama.
Mengapa Nimvastid disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Nimvastid telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Exelon. Oleh karena itu, CHMP berpendapat bahwa, seperti halnya Exelon, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Nimvastid.
Informasi lebih lanjut tentang Nimvastid
Pada 11 Mei 2009, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Nimvastid, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada perusahaan KRKA, dd, Novo Mesto.
EPAR lengkap untuk Nimvastid dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009
