Olanzapine Teva

Apa itu Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine, dan tersedia dalam bentuk tablet (putih dan bulat: 2.5, 5, 7.5 dan 10 mg; biru dan oval: 15 mg; merah muda dan oval: 20 mg dan tablet orodispersible) bulat (kuning: 5 dan 10; oranye: 15; hijau 20 mg) Tablet yang tidak dapat diserap adalah tablet yang larut dalam mulut.

Olanzapine Teva adalah "obat generik". atau obat yang mirip dengan "obat referensi", yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Olanzapine Teva digunakan?

Olanzapine Teva diindikasikan untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan serangkaian gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan delusi. Olanzapine Teva juga efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis pada pasien yang merespon positif terhadap pengobatan awal.

Obat ini juga digunakan untuk pengobatan episode manik sedang hingga berat pada orang dewasa (terutama suasana hati gembira). Ini juga dapat digunakan untuk mencegah terulangnya episode manik (kemunculan kembali gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (suatu penyakit).

mentalitas yang ditandai oleh pergantian fase manik dan depresi) pada pasien yang menanggapi pengobatan awal.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Olanzapine Teva digunakan?

Dosis awal Olanzapine Teva yang direkomendasikan tergantung pada penyakit yang akan diobati: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg sehari, untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg sehari. Dosis dapat disesuaikan dengan respons pasien dan toleransi terapi. Dosis yang biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg sehari. Tablet yang tidak dapat diserap, yang dapat diberikan sebagai alternatif untuk tablet tradisional, harus diletakkan di lidah, di mana tablet tersebut cepat tersebar dalam saliva, atau mereka dapat dilarutkan dalam air sebelum diminum. Mungkin perlu untuk mengurangi dosis awal sebesar 5 mg per hari pada pasien di atas 65 dan pada subyek dengan masalah hati atau ginjal.

Bagaimana cara kerja Olanzapine Teva?

Zat aktif dalam Olanzapine Teva, olanzapine, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak 1950-an. Meskipun mekanisme kerjanya yang tepat tidak diketahui, itu adalah terkait dengan beberapa reseptor pada permukaan sel-sel saraf di otak. Dengan cara ini sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak terganggu melalui neurotransmitter, yaitu zat kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dipercayai bahwa efek menguntungkan olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmitter 5- hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi terhadap normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.

Studi apa yang telah dilakukan pada Olanzapine Teva?

Karena Olanzapine Teva adalah obat generik, penelitian telah membatasi dirinya untuk menunjukkan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa obat-obatan menghasilkan tingkat zat aktif yang sama dalam tubuh).

Apa manfaat dan risiko Olanzapine Teva?

Karena Olanzapine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, ya

mengasumsikan bahwa manfaat dan risiko obat adalah sama.

Mengapa Olanzapine Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Olanzapine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Oleh karena itu pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Zyprexa dan Zyprexa Velotab, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Olanzapine Teva.