Apa itu Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif desloratadine. Obat ini tersedia dalam bentuk tablet (5 mg).
Desloratadine Teva adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Desloratadine Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aerius. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Untuk apa Desloratadine Teva digunakan?
Desloratadine Teva digunakan untuk meringankan gejala rinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam atau alergi terhadap tungau debu) atau urtikaria (suatu kondisi kulit yang disebabkan oleh alergi, yang gejalanya meliputi gatal dan ruam).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Desloratadine Teva digunakan?
Dosis yang disarankan untuk orang dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.
Bagaimana cara kerja Desloratadine Teva?
Bahan aktif dalam Desloratadine Teva, desloratadine, adalah antihistamin. Ini bekerja dengan memblokir reseptor yang histamin, suatu zat yang hadir dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya diperbaiki. Setelah reseptor diblokir, histamin gagal menghasilkan efeknya dan penurunan gejala alergi diamati.
Bagaimana Desloratadine Teva dipelajari?
Karena Desloratadine Teva adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi untuk menetapkan tes untuk menentukan bahwa obat tersebut bioekivalen dengan obat referensi, Aerius. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Desloratadine Teva?
Karena Desloratadine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Desloratadine Teva disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Desloratadine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Aerius. Oleh karena itu CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Aerius, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Desloratadine Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Desloratadine Teva
Pada 24 November 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Desloratadine Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Desloratadine Teva, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
