ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® adalah obat berbasis garam natrium fosinopril

KELOMPOK TERAPEUTIK: Antihipertensi - ACE inhibitor tidak berhubungan

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® diindikasikan untuk perawatan tekanan darah tinggi dan gagal jantung. Dalam kedua kasus itu juga dimungkinkan untuk memilih perawatan terapi gabungan.

Mekanisme kerja ELITEN ® Fosinopril

Fosinopril dalam garam natrium, bahan aktif ELITEN® diserap di bagian pertama usus halus sekitar 36% dari total dosis yang diambil per os. Bahan aktif yang ada dalam obat ini dimetabolisme dengan cepat baik pada tingkat mukosa gastro-intestinal dan pada tingkat hati, di mana ia diubah menjadi bentuk aktif secara biologis, yang dikenal sebagai fosinoprilat. Molekul ini mencapai konsentrasi darah maksimum 3 jam setelah pemberian oral dari prodrug.

Tindakan antihipertensi yang dilakukan oleh fosinoprilat terwujud dalam penghambatan enzim konversi angiotensin I, yang bertanggung jawab untuk degradasi dekapeptida yang disebutkan sebelumnya dalam angiotensin II, aktif secara biologis karena bertanggung jawab atas aksi vasokonstriktor pada tingkat arteriolar dan untuk merangsang sekresi aldosteron., kedua faktor penting dalam genesis hipertensi. Selain aksi tersebut di atas, fosinoprilat tampaknya terlibat dalam penghambatan enzim kedua, yang dikenal sebagai kininase II, yang diperlukan untuk mendegradasi molekul (bradykinin) dengan kualitas vasodilatory yang nyata.

Selain itu, beberapa penelitian telah menunjukkan efek kardioprotektif dari bahan aktif ELITEN dalam hal pencegahan dan terapi hipertrofi jantung.

Fosinoprilat dibedakan dari inhibitor ACE lainnya - selain waktu paruh yang lama - dengan menjadi turunan fosfinat yang dapat secara efektif dihilangkan baik oleh jalur ginjal dan hati. Rute ganda ekskresi obat ini memungkinkan, dalam kasus berkurangnya fungsi salah satu dari dua organ, untuk dapat mengambil keuntungan dari fungsi perwakilan dari yang lain, memastikan pemeliharaan kinetik eliminasi yang baik.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1 FOSINOPRIL DAN OSTEPOPOROSIS

Menurut penelitian ini, yang dilakukan pada sekitar 50 wanita menopause, tidak semua menderita tekanan darah tinggi, pemberian fosinopril dapat mengurangi demineralisasi tulang normal yang diamati pada menopause, yang bertanggung jawab atas peningkatan kejadian peristiwa osteoporotik. Jika hasilnya dikonfirmasi oleh penelitian lain, hipotesis keterlibatan sistem renin-angiotensin dalam metabolisme tulang bisa menjadi semakin terakreditasi.

2. MARKER FOSINOPRIL DAN INFLAMMATORI

Studi terbaru telah mengaitkan efek antiinflamasi dengan pemberian fosinopril, dibuktikan dengan pengurangan kadar plasma protein C-reaktif. Tindakan pencegahan terhadap aterosklerosis dan patologi kardiovaskular ini telah dibantah oleh penelitian terbaru yang dilakukan pada 621 pasien yang tidak ada penurunan signifikan secara statistik dalam faktor ini, bahkan setelah 3 bulan pengobatan.

Acta Cardiol. 2010 Jun; 65 (3): 309-14.

Penelitian tersebut telah mengevaluasi kemanjuran yang berbeda dari terapi kombinasi dengan amlodipine dan fosinopril dalam pemberian tunggal sehubungan dengan kronoterapi, yaitu penggunaan dua obat pada waktu yang berbeda dalam sehari. Hasilnya menunjukkan bahwa kronoterapi dapat lebih efektif dalam mengurangi tekanan nokturnal dan mengembalikan siklus berbasis tekanan yang benar.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet ELITEN ® 10mg garam natrium fosinopril:

untuk pengobatan hipertensi arteri, dosis yang paling efektif tampaknya adalah 20 mg setiap hari, diambil dalam satu hal; Namun, pada fase awal, terapi harus melibatkan pemberian hanya satu tablet per hari. Dalam kasus efek terapeutik berkurang, akan disarankan untuk menyesuaikan dosis atau menggabungkan obat antihipertensi lainnya, seperti diuretik.

Formulasi dosis yang benar harus ditetapkan oleh dokter setelah evaluasi yang teliti dari gambaran patologis, kemungkinan pemberian obat antihipertensi lain dan keadaan fisiologis pasien, untuk menghindari munculnya efek samping dan memaksimalkan kemanjuran terapi.

DALAM KASUS APA PUN, SEBELUM MENGAMBIL ELITEN ® Fosinopril - PERSYARATAN DAN PERIKSA DOKTER ANDA ADALAH PERLU.

Peringatan ELITEN ® Fosinopril

Pemberian inhibitor ACE, oleh karena itu juga ELITEN ® dapat disertai oleh angioedema wajah, labial, lingual dan laring, mencegah pernapasan normal. Dalam kasus-kasus ini akan diperlukan untuk menyediakan penangguhan segera terapi dan pelaksanaan praktik yang diperlukan untuk menghindari mati lemas. Selain itu, reaksi ini, seperti reaksi dermatologis, dapat terjadi dengan insiden yang lebih besar jika hipersensitif terhadap prinsip aktif, yang tampaknya ditekankan oleh gigitan beberapa serangga dan penggunaan membran dialisis tertentu.

Sebelum memulai terapi dengan ELITEN ® perlu memonitor elektrolit dan tekanan darah untuk menentukan dosis yang tepat dan, jika perlu, untuk memperbaiki parameter kimia darah.

Khususnya pada fase awal pengobatan, adalah mungkin untuk mengalami penurunan tekanan yang nyata, yang dapat menentukan timbulnya krisis hipotensi, betapapun sementara; dalam kasus ini akan disarankan untuk meninjau dosis, untuk mengoptimalkan efikasi terapeutik dan menghindari timbulnya efek samping. Oleh karena itu, pada pasien dengan gagal jantung, yang risikonya mengalami krisis hipotensi meningkat, obat harus diberikan di bawah pengawasan medis yang ketat dan mungkin di rumah sakit.

Hal yang sama harus dilakukan untuk kategori tertentu dari pasien yang berisiko, seperti imunosupresi, pasien yang menderita berbagai jenis insufisiensi ginjal dan hati, dan penyakit kolagen, di mana nilai plasma lainnya juga harus dipantau, seperti jumlah azotemia, kreatininemia, dan granulosit.

Beberapa efek samping dari obat antihipertensi dan penghambat ACE, seperti pusing, sakit kepala dan kantuk, dapat mengurangi kapasitas reaktif dan persepsi normal pasien, sehingga berbahaya untuk menggunakan mesin dan mengendarai kendaraan.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Efek samping pada kesehatan janin, yang dijelaskan dalam literatur pada model eksperimental dan karena pemberian inhibitor ACE selama periode kehamilan, sangat menyarankan terhadap asupan ELITEN ® selama periode ini. Selain itu, dengan mempertimbangkan toksisitas neonatal yang diamati, disarankan untuk berhenti menyusui jika terjadi terapi obat bersamaan dengan ACE inhibitor.

interaksi

Kemanjuran terapeutik fosinoprilat dapat ditingkatkan dengan pemberian obat antihipertensi, antidepresan trisiklik, antipsikotik, anestesi dan diuretik. Tindakan ini dapat digunakan untuk tujuan terapeutik, dalam hal formulasi dosis yang tepat, tetapi dapat menyebabkan krisis hipotensi sebagai konsekuensi dari dosis yang salah. Untuk alasan ini, disarankan untuk menyesuaikan dosis yang diberikan dan memonitor level tekanan darah. Dalam kasus pemberian diuretik hemat kalium, pemantauan kadar kalium darah juga harus dipertimbangkan, untuk menghindari situasi hiperkalemia yang berpotensi berbahaya bagi kesehatan pasien.

Efek antihipertensi dari ELITEN ® dapat dihambat oleh pemberian obat antiinflamasi non-steroid dan obat yang mampu meningkatkan retensi salin air.

Fosinoprilat, serta inhibitor ACE lainnya, dapat membantu fungsi obat hipoglikemik, memungkinkan kontrol glikemik yang lebih baik, mungkin melalui peningkatan sensitivitas insulin.

ELITEN ® juga dapat meningkatkan sitotoksisitas lithium.

Kontraindikasi ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap salah satu komponennya, dalam kasus angioedema herediter atau terkait dengan perawatan farmakologis sebelumnya dengan ACE inhibitor, dalam kasus kerusakan parah fungsi ginjal dan hati dan selama periode kehamilan dan menyusui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Efek samping yang dijelaskan untuk ELITEN ® umumnya ringan dan sementara. Lebih sering menemukan asthenia, nyeri dada, edema perifer, sakit kepala, dan batuk kering.

Gangguan klinis yang lebih relevan jelas lebih jarang dan terutama menyangkut kategori tertentu pasien yang berisiko (imunosupresi, pasien yang menderita gagal jantung, ginjal dan hati), memanifestasikan diri dengan neutropenia diikuti oleh infeksi berulang pada saluran pernapasan dan saluran pencernaan, perubahan frekuensi jantung, hipotensi ortostatik dan perubahan beberapa parameter hematoklinik.

Hipersensitif terhadap bahan aktif terjadi terutama dengan angioedema dan reaksi dermatologis.