Apa itu Pregabalin Zentiva ks dan untuk apa digunakan?
Pregabalin Zentiva ks adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:
- nyeri neuropatik (disebabkan oleh kerusakan pada sistem saraf), termasuk nyeri neuropatik perifer, seperti nyeri yang dialami pasien dengan herpes zoster (herpes zoster) atau gangguan saraf yang disebabkan oleh diabetes dan nyeri neuropatik sentral, seperti misalnya, rasa sakit yang dialami oleh pasien yang menderita cedera tulang belakang;
- epilepsi, di mana obat diberikan sebagai terapi tambahan untuk yang ada pada pasien dengan kejang parsial (kejang yang dimulai di area otak tertentu) yang tidak dapat dikontrol dengan terapi yang sedang berlangsung;
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau kegugupan dalam kehidupan sehari-hari)
Pregabalin Zentiva ks mengandung zat aktif pregabalin. Ini adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Pregabalin Zentiva ks mengandung zat aktif yang sama dan bertindak dengan cara yang sama dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Lyrica. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Pregabalin Zentiva ks digunakan?
Pregabalin Zentiva ks tersedia dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang disarankan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga hingga tujuh hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari. Dosis dapat ditingkatkan hingga dua kali dosis hingga dosis paling efektif tercapai. Dosis maksimum adalah 600 mg sehari. Untuk pasien dengan masalah ginjal, dokter mungkin meresepkan dosis yang lebih rendah. Pengobatan dengan Pregabalin Zentiva ks harus dihentikan dengan secara bertahap mengurangi dosis setidaknya seminggu.
Bagaimana cara kerja Pregabalin Zentiva ks?
Bahan aktif Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan "neurotransmitter" tubuh, asam gamma-aminobutyric (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah zat yang digunakan oleh sel saraf untuk berkomunikasi dengan sel tetangga. Mode aksi pregabalin yang tepat tidak sepenuhnya diketahui, tetapi pregabalin diyakini mempengaruhi cara kalsium menembus sel-sel saraf. Ini mengurangi aktivitas sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang yang terlibat dalam rasa sakit, epilepsi dan kecemasan.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan Pregabalin Zentiva ks selama studi?
Dengan obat referensi Lyrica, penelitian telah dilakukan tentang manfaat dan risiko zat aktif untuk penggunaan yang disetujui, yang karenanya tidak boleh diulang untuk Pregabalin Zentiva ks.
Seperti halnya obat-obatan, perusahaan telah membuat penelitian tentang kualitas Pregabalin Zentiva ks. Selain itu, ia melakukan penelitian yang menunjukkan bahwa Pregabalin Zentiva ks adalah "bioekuivalen" dengan obat referensi. Dua obat bersifat bioekivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh, sehingga diharapkan memiliki efek yang sama
Karena Pregabalin Zentiva ks adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Apa risiko yang terkait dengan Pregabalin Zentiva ks?
Karena Pregabalin Zentiva ks adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Pregabalin Zentiva ks telah disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pregabalin Zentiva ks telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalensi dengan Lyrica. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Lyrica, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Pregabalin Zentiva ks di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Zentiva ks yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Pregabalin Zentiva yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Pregabalin Zentiva ks
Untuk EPAR lengkap dari Pregabalin Zentiva ks, konsultasikan dengan situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pregabalin Zentiva ks, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
