Zurampic - Lesinurad

Untuk apa Zurampic - Lesinurad digunakan dan untuk apa itu?

Zurampic adalah obat yang digunakan pada orang dewasa dengan gout untuk mengurangi kadar asam urat dalam darah. Ini digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oksidase, jenis obat lain untuk asam urat, ketika xanthine oxidase inhibitor saja tidak dapat mengontrol kadar asam urat.

Gout disebabkan oleh akumulasi kristal asam urat di dalam dan di sekitar sendi, terutama di jari kaki, yang menyebabkan rasa sakit dan bengkak.

Zurampic mengandung bahan aktif lesinurad.

Bagaimana Zurampic digunakan - Lesinurad?

Zurampic tersedia dalam bentuk tablet 200 mg. Dosis yang disarankan adalah 200 mg sekali sehari, diminum pada pagi hari bersamaan dengan obat penghambat xanthine oksidase seperti allopurinol atau febuxostat.

Pasien harus minum banyak cairan di siang hari. Jika pengobatan dengan inhibitor xanthine oksidase dihentikan, maka pengobatan Zurampik juga harus dihentikan dengan cara yang sama.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter

Bagaimana cara kerja Zurampic - Lesinurad?

Bahan aktif dalam Zurampic, lesinurad, membantu menghilangkan asam urat dari tubuh. Lesinurad bekerja dengan memblokir protein yang disebut 'transporter asam urat 1' (URAT1) di ginjal. URAT1 biasanya memungkinkan bagian dari asam urat untuk kembali ke darah setelah ginjal menyaringnya. Dengan memblokir URAT1, lebih banyak asam urat masuk ke urin dan lebih sedikit sisa dalam darah.

Zurampic digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oksidase seperti allopurinol atau febuxostat. Xanthine oksidase inhibitor mengurangi produksi asam urat dalam tubuh. Dengan demikian, menambahkan Zurampic ke pengobatan dengan inhibitor xanthine oksidase selanjutnya menurunkan kadar asam urat. Ini mencegah akumulasi asam urat di sendi di mana ia dapat menyebabkan rasa sakit, bengkak dan kerusakan sendi

Apa manfaat Zurampic - Lesinurad yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Zurampic dianalisis dalam dua studi utama yang melibatkan lebih dari 1.200 orang dewasa dengan gout yang sebelumnya telah diobati dengan allopurinol. Tingkat asam urat darah mereka tidak cukup terkontrol dengan allopurinol saja dan di atas 60 mg / liter pada awal penelitian. Studi-studi ini membandingkan efek penambahan Zurampic atau plasebo (pengobatan dummy) pada pasien yang diobati dengan allopurinol. Ukuran efektivitas utama adalah jumlah pasien yang kadar asam urat darahnya turun di bawah 60 mg / liter setelah 6 bulan pengobatan. Penambahan Zurampic 200 mg sekali sehari efektif pada 55% pasien (222 dari 405). Ini dibandingkan dengan 26% pasien (104 dari 407) yang menggunakan plasebo selain allopurinol.

Studi penting ketiga melibatkan 324 orang dewasa yang memiliki setidaknya satu tofo yang dapat diukur (deposit besar asam urat di dalam atau di sekitar sendi atau di bawah kulit) dan dengan kadar asam urat yang tinggi dalam darah (lebih dari 80 mg / liter tanpa obat untuk gout atau lebih besar dari 60 mg / liter walaupun sudah diobati dengan allopurinol atau febuxostat). Pasien pertama kali diobati dengan febuxostat hanya selama tiga minggu dan kemudian dengan lebih banyak febuxostat atau Zurampic atau plasebo. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang kadar asam urat darahnya turun di bawah 50 mg / liter setelah 6 bulan pengobatan. Secara keseluruhan, Zurampic 200 mg sekali sehari efektif pada 57% pasien (60 dari 106). Ini dibandingkan dengan 47% pasien (51 dari 109) yang diberi plasebo. Melihat hanya pada pasien yang kadar asam urat darahnya tidak turun secara memadai ketika diobati dengan febuxostat saja, tingkat ini turun menjadi kurang dari 50 mg / liter pada 44% pasien (26 dari 59) yang menggunakan Zurampic dibandingkan dengan 24% pasien (12 dari 51) yang menggunakan plasebo.

Apa risiko yang terkait dengan Zurampic - Lesinurad?

Efek samping yang paling umum dari Zurampic (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah flu, sakit kepala, mulas dan (refluks gastro-esofagus) kembali ke mulut asam lambung, dan tes darah yang menunjukkan tingkat kreatinin yang lebih tinggi dalam darah (penanda fungsi ginjal). Reaksi merugikan yang paling serius adalah gagal ginjal, berkurangnya fungsi ginjal, dan batu ginjal, yang memengaruhi kurang dari 1 dalam 100 pasien. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Zurampic, lihat paket leaflet.

Pasien tidak boleh mengonsumsi Zurampik jika menderita sindrom lisis tumor (komplikasi akibat cepatnya sel kanker pecah selama perawatan kanker) atau kelainan bawaan langka yang dikenal sebagai sindrom Lesch-Nyhan, yang keduanya meningkat kadar asam urat darah. Bahkan pasien dengan fungsi ginjal yang sangat buruk atau yang telah menjalani transplantasi ginjal tidak boleh menggunakan Zurampic. Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.

Mengapa Zurampic - Lesinurad disetujui?

Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zurampic lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oksidase, Zurampic mengurangi kadar asam urat darah pada pasien gout yang kadar asam uratnya meningkat tidak cukup dikendalikan oleh inhibitor xanthine oksidase. Seiring waktu, deposit asam urat yang terlihat menghilang pada semakin banyak pasien yang melanjutkan pengobatan dengan Zurampic dan febuxostat, dan lebih sedikit pasien yang mengalami serangan gout berulang. Risiko seperti kerusakan ginjal atau masalah jantung termasuk dalam informasi produk.

Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Zurampic - Lesinurad yang aman dan efektif?

Fungsi ginjal pasien akan dimonitor secara teratur selama perawatan dengan Zurampic dan dokter akan menyarankan pasien untuk mengambil cairan yang cukup di siang hari dan selalu mengambil Zurampic baik dengan allopurinol atau dengan febuxostat, untuk mencegah kerusakan ginjal yang disebabkan oleh Zurampic.

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Zurampic digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Zurampic, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Perusahaan yang memasarkan Zurampic akan melakukan studi tentang risiko gangguan jantung, peredaran darah atau ginjal pada pasien yang diobati dengan Zurampic, terutama pada mereka yang sebelumnya menderita gangguan tersebut. Ini karena gangguan ini terjadi selama perawatan dengan Zurampic.

Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.