Vaksin flu optaflu

Apa itu Optaflu?

Optaflu adalah vaksin yang tersedia dalam suspensi untuk injeksi di jarum suntik yang diisi sebelumnya. Vaksin ini mengandung, sebagai bahan aktif, antigen permukaan yang tidak aktif dari tiga jenis virus influenza (yaitu Kepulauan A / Salomon / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2605/2004 ).

Untuk apa Optaflu digunakan?

Optaflu digunakan untuk vaksinasi terhadap flu dewasa, terutama mereka yang memiliki risiko lebih besar terkena komplikasi penyakit. Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi.

Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Optaflu digunakan?

Optaflu diberikan sebagai suntikan 0, 5 ml tunggal ke dalam otot yang menutupi sendi bahu.

Bagaimana cara kerja Optaflu?

Optaflu adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap suatu penyakit. Optaflu mengandung fragmen permukaan tiga jenis virus influenza. Ketika seseorang divaksinasi, sistem kekebalan mengenali potongan-potongan virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Jika terpapar salah satu dari strain virus ini di masa depan, sistem kekebalan tubuh akan dapat menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri terhadap penyakit yang disebabkan oleh strain virus influenza ini.

Setiap tahun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan rekomendasi tentang jenis flu mana yang akan dimasukkan dalam vaksin musim flu yang akan datang, dan jenis virus ini harus dimasukkan ke Optaflu sebelum vaksin dapat digunakan. Optaflu saat ini mengandung fragmen dari strain virus yang diperkirakan menyebabkan influenza pada musim 2007/2008, sesuai dengan rekomendasi WHO untuk belahan bumi utara dan Uni Eropa (UE). Strain virus yang terkandung dalam Optaflu harus diganti lagi, sebelum vaksin dapat digunakan di musim berikutnya.

Virus yang digunakan dalam Optaflu ditanam dalam sel mamalia, tidak seperti yang ditemukan dalam vaksin flu lainnya, yang ditanam dalam telur ayam.

Bagaimana Optaflu dipelajari?

Efek Optaflu pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Kemanjuran Optaflu awalnya dinilai menggunakan komposisi vaksin yang mencakup jenis virus yang diperkirakan menyebabkan influenza pada musim 2004/2005. Kemanjuran vaksin dievaluasi dalam sebuah studi utama yang melibatkan 2.654 pasien dewasa, separuhnya adalah lansia (orang yang berusia di atas 60 tahun). Efek Optaflu dibandingkan dengan orang-orang dari vaksin influenza serupa yang diproduksi dalam telur. Studi ini membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk memicu produksi antibodi (imunogenisitas), membandingkan kadar antibodi sebelum injeksi dan setelah tiga minggu. Imogogenisitas dari formulasi vaksin saat ini telah dikonfirmasi pada 135 orang dewasa, sekitar setengahnya adalah orang tua.

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Optaflu selama studi?

Dalam studi awal utama, Optaflu dan vaksin pembanding melaporkan tingkat antibodi yang memadai untuk perlindungan terhadap ketiga jenis influenza, sebagaimana ditetapkan dalam kriteria yang ditetapkan oleh Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) untuk vaksin influenza diproduksi dari kultur sel. Kedua vaksin menunjukkan hasil yang sama dalam merangsang produksi antibodi pada pasien dewasa baik di bawah dan di atas 60 tahun.

Komposisi Optaflu saat ini, untuk musim 2007/2008, telah mendaftarkan tanggapan antibodi terhadap tiga jenis influenza yang termasuk dalam vaksin yang serupa dengan yang diamati dalam penelitian utama.

Apa risiko yang terkait dengan Optaflu?

Efek samping yang paling umum dengan Optaflu (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala, eritema (kemerahan pada kulit), nyeri, malaise, dan kelelahan. Reaksi-reaksi ini biasanya hilang dalam satu atau dua hari tanpa perawatan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Optaflu, lihat Leaflet Paket.

Optaflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau salah satu zat lain. Orang dengan demam atau infeksi akut (dalam waktu singkat) tidak dapat menerima vaksin sampai pemulihan total.

Mengapa Optaflu disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Optaflu lebih besar daripada risikonya untuk profilaksis influenza pada orang dewasa, terutama pada mereka yang berisiko lebih besar terkena komplikasi terkait. Karena itu Komite merekomendasikan Optaflu diberikan izin pemasaran.