SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL® adalah obat berbasis Alfacalcidol

KELOMPOK TERAPEUTIK: Vitamin D

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® diindikasikan dalam pengobatan penyakit tulang seperti rakhitis, osteomalacia dan osteoporosis yang terkait dengan defisiensi vitamin D karena gagal ginjal.

Mekanisme kerja SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, juga disebut 1 alpha-hydroxycholecalciferol, adalah produk sintetik yang aktif secara biologis yang berasal dari vitamin D, yang memiliki efek yang sama dengan vitamin D aktif yang umum (1, 25-OH-D3) tanpa memerlukan intervensi ginjal.

Kemungkinan melewatkan metabolisme ginjal memungkinkan penggunaan obat ini pada pasien dengan kapasitas hidroksilasi berkurang terkait dengan membatasi penyakit ginjal atau ekstra ginjal.

Lebih lanjut, sifat farmakokinetik menguntungkan dari SEFAL ® yang ditandai dengan waktu paruh yang jauh lebih pendek, memungkinkan untuk secara signifikan mengurangi efek samping dari overdosis vitamin D dan risiko relatif hiperkalsemia, sehingga membuat perawatan lebih aman dan lebih mudah dikelola.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. PERBANDINGAN ALFACALCIDOLO DAN ALENDRONATO

Studi menunjukkan efektivitas bifosfonat yang lebih besar dalam pengobatan pasien yang berisiko tinggi patah tulang. Mengingat data ini, harus dipertimbangkan bahwa Alfacalcidol saja tidak dapat menghasilkan hasil yang sangat penting.

2. SINDROM ALFACALCIDOLO DAN KALSIUM-ALCAL

Laporan kasus menunjukkan bagaimana pemberian alfacalcidol harian mungkin bertanggung jawab atas sindrom kalsium-alkali dan karenanya disertai dengan kelemahan umum dan mati rasa.

3. Ketidakefektifan ALFACALCIDOLO

Laporan kasus yang menarik menunjukkan bahwa jika alfacalcidol oral tidak efektif, pemberian ergo calciferol intramuskuler mungkin efektif dalam meningkatkan kesehatan pasien.

Metode penggunaan dan dosis

SEFAL ®

Kapsul lunak 0, 25 -1 mcg alfacalcidol:

pengobatan harus dimulai dengan pemberian 1 mcg alfacalcidol per hari dan dilanjutkan dengan dosis minimum yang diperlukan untuk memastikan efek terapi yang diinginkan.

Bagaimanapun, seluruh prosedur terapi harus diawasi oleh dokter Anda.

Dosis SEFAL ® sangat bervariasi pada usia anak.

Peringatan SEFAL ® - Alfacalcidol

Semua pengobatan dengan SEFAL ® harus disertai dengan pemantauan berkala konsentrasi kalsium dan berbagai elektrolit untuk menghindari munculnya hiperkalsemia dan komplikasi terkait.

Pemantauan nilai-nilai ini juga penting untuk mengoptimalkan kemanjuran terapi obat melalui modulasi dosis yang digunakan .

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan SEFAL ® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui karena tidak adanya uji klinis yang dapat menunjukkan keamanan alfacalcidol pada kesehatan janin.

interaksi

Penggunaan antikonvulsan dan antiepilepsi secara simultan dapat meningkatkan kebutuhan vitamin D, oleh karena itu memerlukan penyesuaian lebih lanjut dari dosis SEFAL ®.

Perhatian juga harus diberikan pada penggunaan simultan obat-obatan yang mampu memodulasi metabolisme kalsium, fosfor dan magnesium untuk menghindari munculnya ketidakseimbangan elektrolit.

Kontraindikasi SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® dikontraindikasikan untuk hiperkalsemia atau hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Pemberian SEFAL ® umumnya aman dan bebas dari efek samping yang signifikan secara klinis jika dilakukan sesuai dengan indikasi medis yang sesuai.

Dosis yang lebih tinggi atau berlarut-larut untuk waktu yang lama dapat menyebabkan munculnya mual, diare, anoreksia, penurunan berat badan, poliuria, berkeringat, sakit kepala, haus, pusing, hiperkalsemia, hiperkalsuremia, hiperkalsiuria, dan hiperfostatemia dengan komplikasi relatif.

Namun, waktu paruh obat yang rendah memfasilitasi pemulihan kondisi kesehatan yang optimal dalam waktu singkat setelah pengobatan dihentikan.