Untuk apa medac Pemetrexed digunakan dan untuk apa medac?
Medet pemetrexed adalah obat kanker yang digunakan untuk mengobati dua jenis kanker paru-paru:
- mesothelioma pleura ganas (tumor jaringan yang melapisi paru-paru, biasanya disebabkan oleh paparan asbes), di mana obat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak menerima kemoterapi dan di mana tumor tidak dapat dihilangkan dengan operasi;
- kanker paru-paru sel non-kecil lanjut, dari jenis yang dikenal sebagai "non-skuamosa", di mana obat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak diobati, atau sebagai monoterapi pada pasien yang sebelumnya diobati dengan pengobatan antikanker . Ini juga dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan pada pasien yang telah menjalani kemoterapi berbasis platinum.
Obat pemetrexed adalah "obat generik". Ini berarti bahwa medikal Pemetrexed mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Alimta. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Medet pemetrexed mengandung zat aktif pemetrexed.
Bagaimana medac Pemetrexed digunakan?
Obat pemetrexed tersedia sebagai bubuk untuk persiapan larutan infus (infus) ke dalam vena. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dosis yang disarankan adalah 500 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat pasien), dan diberikan dengan infus 10 menit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangi efek samping, pasien harus mengambil kortikosteroid (sejenis obat yang mengurangi peradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 selama perawatan dengan medikasi Pemetrexed. Ketika medikasi Pemetrexed diberikan dengan cisplatin, pasien juga harus minum "anti-emetik" (untuk mencegah muntah) dan cairan (untuk mencegah dehidrasi) sebelum atau setelah dosis cisplatin.
Pengobatan harus ditunda atau dihentikan, atau dosisnya harus dikurangi, pada pasien dengan perubahan jumlah darah atau dengan efek samping tertentu dari sifat lain. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja medikal Pemetrexed?
Zat aktif dari medet Pemetrexed adalah pemetrexed, obat sitotoksik (obat yang membunuh sel-sel dalam pembelahan aktif, seperti sel kanker) milik kelompok "antimetabolit". Di dalam tubuh, pemetrexed diubah menjadi bentuk aktif yang menghambat aktivitas enzim yang terlibat dalam produksi "nukleotida" (blok pembangun DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif dari pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mencegah pembelahan sel dan multiplikasi. Konversi pemetrexed menjadi bentuk aktif terjadi lebih cepat pada sel tumor daripada yang normal; untuk alasan ini, dalam sel tumor ada konsentrasi yang lebih tinggi dari bentuk aktif obat dan durasi aksi yang lebih lama. Pembelahan sel kanker karenanya berkurang, sementara sel normal hanya terpengaruh sebagian.
Studi apa yang telah dilakukan pada medikasi Pemetrexed?
Perusahaan mempresentasikan data tentang pemetrexed yang diambil dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena medikasi Pemetrexed adalah obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi, Alimta.
Apa manfaat dan risiko medikasi Pemetrexed?
Karena medikal Pemetrexed adalah obat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan medikasi.
Mengapa medikasi Pemetrexed disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, medikasi Pemetrexed terbukti dapat dibandingkan dengan Alimta. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Alimta, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan untuk menyetujui penggunaan obat Pemetrexed di UE.
Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan obat-obatan Pemetrexed yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa obat Pemetrexed digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk obat Pemetrexed, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang medikasi Pemetrexed
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan medikasi Pemetrexed, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat dikonsultasikan di situs web Agensi.
