Rivastigmine Teva

HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT

Apa itu Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif rivastigmine. Ini dalam bentuk kapsul (putih: 1, 5 mg; merah muda: 3 mg; oranye: 4, 5 mg; oranye dan merah muda: 6 mg).

Rivastigmine Teva adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Rivastigmine Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Exelon. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa RivastigmineTeva digunakan?

Rivastigmine Teva digunakan untuk mengobati pasien dengan demensia Alzheimer ringan hingga sedang, penyakit otak progresif yang secara bertahap memengaruhi memori, kemampuan intelektual, dan perilaku. Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan sampai sedang pada pasien dengan penyakit Parkinson.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter .

Bagaimana Rivastigmine Teva digunakan?

Pengobatan dengan Rivastigmine Teva harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer atau demensia yang terkait dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulai jika "pengasuh" (orang yang biasanya membantu pasien) yang secara teratur mengontrol asupan obat pasien tersedia. Pengobatan harus dipertahankan sampai obat memiliki efek yang menguntungkan, tetapi dosisnya dapat dikurangi atau pengobatan dihentikan jika pasien mengalami efek samping.

Rivastigmine Teva harus diberikan dua kali sehari, untuk sarapan dan makan malam. Kapsul harus ditelan utuh. Dosis awal adalah 1, 5 mg dua kali sehari. Jika dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan, dalam peningkatan 1, 5 mg dengan interval tidak kurang dari dua minggu, ke dosis reguler 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mendapatkan manfaat maksimal, ada baiknya menggunakan dosis yang paling ditoleransi, tanpa melebihi 6 mg dua kali sehari.

Bagaimana cara kerja Rivastigmine Teva?

Zat aktif dalam Rivastigmine Teva, rivastigmine, adalah obat antidementia. Pada pasien dengan demensia tipe Alzheimer atau demensia akibat penyakit Parkinson, beberapa sel saraf mati di otak sehingga menurunkan kadar neurotransmitter asetilkolin (bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain). Rivastigmine bekerja dengan cara memblokir enzim yang merusak asetilkolin, yaitu asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase. Dengan memblokir enzim ini, Rivastigmine Teva mempromosikan peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu mengurangi gejala demensia dan demensia Alzheimer karena penyakit Parkinson.

Studi apa yang telah dilakukan pada Rivastigmine Teva?

Karena Rivastigmine Teva adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa obat itu bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama dalam tubuh).

Apa manfaat dan risiko Rivastigmine Teva?

Karena Rivastigmine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Rivastigmine Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Rivastigmine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Exelon. Oleh karena itu, CHMP berpendapat bahwa, seperti halnya Exelon, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Rivastigmine Teva.