SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® adalah obat berbasis Estradiol

KELOMPOK TERAPEUTIK: Estrogen alami

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® digunakan dalam pengobatan gejala yang berhubungan dengan defisiensi estrogen yang khas menopause atau yang diinduksi secara pembedahan.

Penggunaan SYSTEN ® juga terbukti efektif dalam mencegah komplikasi patologis pasca klimakterik seperti osteoporosis.

Mekanisme kerja SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® adalah obat yang dapat menjamin asupan transdermal estradiol, sehingga menebus kekurangan hormon ini secara endogen.

Bentuk pemberian khusus, berguna untuk menghilangkan fase lewati pertama, mampu menjamin konsentrasi hormon konstan selama sekitar 3-4 hari sehingga memungkinkan estradiol untuk melakukan fungsi biologisnya.

Terkait dengan globulin transpor spesifik, estradiol mencapai sel target dengan berinteraksi dengan reseptor nuklir spesifik yang mampu memprogram ulang ekspresi gen, dan oleh karena itu karakteristik biosintesis dan fungsionalnya.

Dalam istilah makroskopis, ini menghasilkan pengurangan gejala yang mengganggu yang ditandai dengan gangguan vasomotor dan hot flushes, gejala neurologis seperti insomnia, depresi dan perubahan perilaku, dan terutama dalam peningkatan kepadatan tulang yang signifikan, sehingga mengurangi risiko osteoporosis dan patah tulang patologis. .

Pemberian transdermal dan tidak adanya metabolisme first-pass membuat terapi lebih aman, mengurangi interaksi obat yang potensial dan efek samping terkait.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. RISIKO EKSTRADIOL DAN RISIKO INFLAMMATORI TRANSDERMIK

Efek kontradiktif dari terapi estradiol pada kesehatan jantung diketahui. Dalam penelitian ini, ditunjukkan bahwa asupan estradiol melalui rute transdermal dapat secara signifikan membatasi peningkatan konsentrasi protein C reaktif dibandingkan dengan terapi oral, mengurangi risiko kardiovaskular.

2. KOMPOSISI SYSTEN DAN BODY

Efek samping dari terapi penggantian estrogen termasuk penambahan berat badan karena peningkatan massa lemak. Dalam penelitian ini diamati bahwa asupan estradiol melalui tambalan transdermal dapat menjaga massa lemak tidak berubah, tanpa mengubah kapasitas pengoksidasi organisme dan menyelamatkan massa tanpa lemak dari kerusakan yang diamati setelah pemberian oral estradiol

3. SYSTEN SETELAH OVARIETAS BILATERAL

SYSTEN telah berhasil digunakan dalam pengobatan menopause yang diinduksi secara operasi setelah ooforektomi bilateral untuk tumor genital jinak. Sebagian besar pasien yang dirawat melaporkan peningkatan gejala.

Metode penggunaan dan dosis

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg transdermal patch yang mampu melepaskan 25mcg hormon dalam 24 jam;
3, 2 mg estradiol transdermal patch yang mampu melepaskan 50mcg hormon dalam 24 jam;
4, 8 mg estradiol transdermal patch yang mampu melepaskan 75mcg hormon dalam 24 jam;
Estradiol 6, 4 mg patch transdermal yang mampu melepaskan 100mcg hormon selama 24 jam;

tambalan tersebut harus menjamin pelepasan hormon yang terkontrol selama sekitar 3-4 hari, di mana diperlukan penggantian.

Skema terapeutik dapat mengikuti protokol asumsi berkelanjutan atau siklus sesuai dengan kebutuhan terapi pasien.

Perumusan skema yang disebutkan di atas harus dilakukan oleh dokter setelah evaluasi yang cermat terhadap keadaan kesehatan pasien dan gambaran klinisnya.

Peringatan SYSTEN ® - Estradiol

Kompleksitas biologis dari terapi penggantian hormon dan adanya efek samping yang berpotensi berbahaya memerlukan pemeriksaan yang cermat dan teliti, berguna untuk memastikan tidak adanya faktor predisposisi seperti endometriosis, risiko penyakit yang tergantung pada tromboemboli atau estrogen, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain, gangguan autoimun sebelum memulai terapi dengan SYSTEN ®

Mengingat keseriusan potensi efek samping jangka panjang, pasien harus diberi informasi yang memadai tentang rasio biaya / manfaat nyata yang berasal dari asupan estradiol, sehingga dapat membedakan dan mengenali tanda-tanda pertama.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Asupan estradiol dalam bentuk apa pun selama kehamilan dan periode menyusui berikutnya sangat kontraindikasi, meskipun ada dalam literatur penelitian yang menunjukkan tidak adanya efek samping langsung pada janin yang secara tidak sengaja terpapar dengan estradiol atau estrogen.

interaksi

Tidak adanya metabolisme first-pass, mengingat asupan transdermal estradiol, memungkinkan untuk secara signifikan mengurangi risiko interaksi obat yang relevan secara klinis.

Namun, literatur ilmiah menunjukkan bagaimana asupan bahan aktif secara bersamaan seperti barbiturat, hidantoin, karbamazepin, rifampisin, ritonavir dll., Yang mampu menginduksi atau menghambat enzim sitokromial dapat menentukan perubahan estradiol yang relevan secara farmakologis, memvariasikan efikasi biologis mereka yang bervariasi.

Kontraindikasi SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui, pada pasien dengan karsinoma tergantung estorgeno, karsinoma payudara, tromboflebitis akut, penyakit trombus emboli baru-baru ini,

riwayat emboli trombus, penyakit hati, porfiria, hiperplasia endometrium yang tidak diobati, keputihan yang tidak terdiagnosis dan tentu saja dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Walaupun pemberian transdermal estradiol menghilangkan fase first-pass, secara signifikan mengurangi beberapa efek samping yang berkaitan dengan metabolisme hormon hepar, perawatan terapeutik berbasis estradiol dapat disertai dengan efek samping akut tetapi terbatas waktu seperti perubahan berat badan, peningkatan ukuran dan nyeri payudara, perubahan fungsi hati, gangguan toleransi glukosa, migrain, palpitasi, malaise umum, pusing, depresi, perubahan libido, hiperplasia endometrium, inkontinensia urin, sistitis, hiperkolesterolemia, dyspnea, dan rinitis.

Terapi jangka panjang, di sisi lain, dapat meningkatkan risiko kanker payudara dan endometrium, terutama pada wanita yang memiliki kecenderungan.