Doribax - doripenem

Apa itu Doribax?

Doribax adalah obat yang mengandung zat aktif doripenem. Obat ini tersedia sebagai bubuk untuk larutan infus intravena (diteteskan ke pembuluh darah).

Untuk apa Doribax digunakan?

Doribax adalah antibiotik. Ini digunakan untuk mengobati infeksi berikut pada orang dewasa:

Pneumonia nosokomial (infeksi paru-paru). "Nosokomial" berarti infeksi telah dikontrak di rumah sakit dan termasuk pneumonia yang disebabkan oleh penggunaan alat ventilasi (mesin yang membantu pasien bernafas);
infeksi perut yang rumit. "Complicated" berarti infeksi itu sulit diobati;
infeksi saluran kemih yang rumit (struktur yang membawa urin).

Sebelum menggunakan Doribax, dokter harus mempertimbangkan pedoman resmi tentang penggunaan antibiotik.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Doribax digunakan?

Dosis standar Doribax adalah 500 mg setiap delapan jam. Setiap infus berlangsung satu jam, walaupun untuk beberapa pasien dengan pneumonia, infus empat jam mungkin diperlukan. Pengobatan umumnya berlanjut untuk jumlah antara 5 dan 14 hari, tergantung pada jenis dan tingkat keparahan infeksi dan respons pasien. Karena obat dihilangkan dari tubuh melalui ginjal, dosis Doribax harus dikurangi pada pasien yang memiliki masalah ginjal sedang atau berat.

Doribax tidak direkomendasikan pada anak di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan kemanjuran obat dalam kelompok usia ini.

Bagaimana cara kerja Doribax?

Bahan aktif dalam Doribax, doripenem, adalah antibiotik milik kelompok 'carbapenem'. Zat ini bekerja dengan cara mengikat protein jenis tertentu pada permukaan sel bakteri. Ini mencegah bakteri membangun dinding yang mengelilingi sel-sel mereka, sehingga menyebabkan kematian bakteri . Daftar bakteri tempat Doribax aktif dapat dikonsultasikan dalam ringkasan karakteristik produk (juga disertakan dengan EPAR).

Studi apa yang telah dilakukan pada Doribax?

Efek Doribax pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Doribax telah diuji dalam lima studi utama yang membandingkan Doribax dengan antibiotik lain:

dua penelitian membandingkan Doribax dengan piperacillin / tazobactam atau imipenem di total 979 pasien dengan pneumonia nosokomial;
dua penelitian membandingkan Doribax dengan meropenem di total 962 pasien dengan infeksi perut yang rumit;
satu studi membandingkan Doribax dengan levofloxacin pada 753 pasien dengan infeksi saluran kemih yang rumit.

Dalam semua penelitian, indikator utama efektivitas adalah jumlah pasien yang infeksi diobati setelah perawatan.

Apa manfaat yang ditunjukkan Doribax selama studi?

Doribax telah terbukti sama efektifnya dengan antibiotik lain dalam mengobati infeksi:

melihat hasil dari dua studi tentang pneumonia nosokomial secara keseluruhan, 75% dari pasien yang menerima Doribax diobati (195 dari 260), dibandingkan dengan 72% dari pasien yang menggunakan piperasilin / tazobactam atau imipenem (174 dari 241);
melihat hasil dari dua studi tentang infeksi perut yang rumit secara keseluruhan, 85% dari pasien yang menerima Doribax dirawat (275 dari 325), dibandingkan dengan 84% dari pasien yang menerima meropenem (260 dari 309);
pada infeksi saluran kemih yang rumit, 82% pasien yang menerima Doribax diobati (230 dari 280) dibandingkan dengan 83% pasien yang menerima levofloxacin (221 dari 265).

Apa risiko yang terkait dengan Doribax?

Efek samping Doribax yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Doribax, lihat Package Leaflet.

Doribax tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap doripenem atau karbapenem lainnya. Obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan alergi parah terhadap antibiotik 'beta-laktam' lainnya, seperti misalnya. penisilin atau sefalosporin.

Mengapa Doribax disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Doribax lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan pneumonia nosokomial, infeksi intra-abdomen yang rumit dan infeksi saluran kemih yang rumit pada orang dewasa. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Doribax.