Untuk apa Abilify Maintena - aripiprazole?
Abilify Maintena adalah obat yang mengandung zat aktif aripiprazole . Ini diindikasikan untuk terapi pemeliharaan skizofrenia pada orang dewasa yang kondisinya telah distabilkan dengan terapi aripiprazole oral. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai oleh serangkaian gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan fiksasi (keyakinan salah).
Bagaimana Abilify Maintena - aripiprazole digunakan?
Abtify Maintena tersedia dalam bentuk bubuk (300 mg dan 400 mg) dan pelarut untuk dilarutkan dalam larutan injeksi rilis yang berkepanjangan. Ungkapan "pelepasan berkepanjangan" berarti bahwa bahan aktif dilepaskan perlahan selama beberapa minggu setelah injeksi. Obat ini diberikan sebulan sekali dengan injeksi lambat ke otot gluteal atau otot deltoid (bahu), dilakukan oleh dokter atau perawat. Obat tidak boleh diberikan secara intravena atau subkutan. Dosis yang disarankan adalah 400 mg sebulan sekali. Dalam kasus efek samping, dosis dapat dikurangi hingga 300 mg. Dosis juga dapat dikurangi pada pasien yang menggunakan beberapa obat lain yang memperlambat penguraian aripiprazole dalam tubuh. Perawatan setelah dua minggu harus dihindari dengan obat-obatan yang mempercepat pemecahan aripiprazole. Setelah injeksi pertama, perawatan harian dengan 10-20 mg aripiprazole oral harus dilanjutkan selama 2 minggu.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana cara Abilify Maintena - aripiprazole bekerja?
Zat aktif dalam Abilify Maintena, aripiprazole, adalah obat antipsikotik. Meskipun mekanisme kerjanya yang tepat tidak diketahui, dapat dipastikan bahwa ia berikatan dengan reseptor yang ada pada permukaan sel saraf di otak, sehingga mengganggu transmisi sinyal antara sel-sel otak yang dioperasikan oleh "neurotransmitter", bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Aripiprazole diyakini bertindak sebagian besar sebagai "agonis parsial" dari reseptor neurotransmitter dopamin dan 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin). Yaitu, ia bertindak sebagai dopamin dan 5-hydroxytryptamine yang mengaktifkan reseptor-reseptor ini, tetapi kurang kuat daripada neurotransmitter ini. Karena dopamin dan 5-hydroxytryptamine terlibat dalam skizofrenia, aripiprazole berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala psikotik dan mencegah kemunculannya kembali.
Apa manfaat yang ditunjukkan Abilify Maintena - aripiprazole selama studi?
Abilify Maintena telah terbukti sama efektifnya dengan aripiprazole oral dalam mencegah kemunculan kembali gejala skizofrenia. Dalam satu penelitian utama yang melibatkan orang dewasa yang penyakitnya telah distabilkan dengan pengobatan aripiprazole oral, gejala muncul kembali dalam 26 minggu pada 22 dari 265 pasien (8, 3%) yang diobati dengan Abilify Maintena dibandingkan dengan 21 dari 266 pasien (7, 9%) diobati dengan aripiprazole oral.
Apa risiko yang terkait dengan Abilify Maintena - aripiprazole?
Efek samping yang paling umum dari Abilify Maintena (yang dapat mempengaruhi 5 orang atau lebih dalam 100) adalah penambahan berat badan, akathisia (keadaan gelisah motorik), insomnia dan rasa sakit di tempat suntikan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Abilify Maintena, lihat paket leaflet.
Mengapa Abilify Maintena - aripiprazole disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Abilify Maintena lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mencatat bahwa Abilify Maintena sama efektifnya dengan aripiprazole oral dan memiliki profil keamanan yang serupa, kecuali untuk rasa sakit di lokasi injeksi, yang dianggap dapat dikelola. Komite mempertimbangkan bahwa pemberian obat setiap bulan dapat memfasilitasi kepatuhan pasien dengan rejimen pengobatan.
Informasi apa yang masih ditunggu untuk Abilify Maintena - aripiprazole?
Sebuah rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Abilify Maintena digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Abilify Maintena, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Abilify Maintena - aripiprazole
Pada 15 November 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Abilify Maintena, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Abilify Maintena, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2015.
