FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL® adalah obat berbasis Medroxyprogesterone acetate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Progestinat

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® adalah progestin yang digunakan dalam pengobatan gangguan ginekologis wanita tertentu seperti amenore sekunder dan menometrorrhagia fungsional.

Data eksperimental juga menguji kemanjurannya, juga mencapai keberhasilan yang baik, selama tumor yang tergantung hormon dan dalam kasus cachexia lanjut.

Sebagai progestin juga dikombinasikan dengan terapi hormon menggantikan estrogen, untuk mengurangi risiko karsinoma endometrium.

Mekanisme kerja FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® adalah obat berbasis medroksiprogesteron, turunan progestasional yang ditandai oleh profil farmakokinetik yang berbeda dan aktivitas biologis selektif.

Dari sudut pandang farmakokinetik, prinsip aktif ini dibedakan dari progestogen lain dan dari progesteron endogen untuk durasi kerja yang panjang, diperkirakan antara 20 dan 30 jam, setelah itu, setelah metabolisme hati, ia terutama diekskresikan melalui urin .

Seperti progesteron endogen, medroksiprogesteron mampu berinteraksi secara dominan dengan sel-sel endometrium dengan memprogram ulang ekspresi gen dan memediasi transisi dari proliferatif ke rahasia, yang diperlukan di alam untuk mengakomodasi embrio yang baru terbentuk secara memadai, memfasilitasi persarangannya. .

Prinsip aktif ini juga mempertahankan aktivitas androgenik, yang merupakan hal mendasar dalam pengobatan keadaan cachectic, sementara itu tanpa aktivitas estrogenik dan aktivitas modulasi pada poros hipotalamus-hipofisis ketika diambil secara oral dalam dosis tunggal.

Oleh karena itu, dalam kasus terakhir, asupan FARLUTAL ® tidak menghambat folikulogenesis maupun oogenesis.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. HYPERPLASIA FARLUTAL DAN ENDOMETRIAL: struktur molekul

Meskipun terapi medroxyprogesterone tidak terbukti sangat berguna dalam meningkatkan kesehatan tulang selama bekerja, hasil yang baik telah diamati setelah kedatangan menopause, menjamin peningkatan kepadatan tulang yang signifikan pada mantan pengguna.

2. ANAPHYLAXIS MEDAHSSIPROGESTERONE

Laporan kasus penting yang mengungkapkan penampakan reaksi anafilaksis pada seorang gadis muda berusia 16 tahun yang dirawat dengan medroxyprogesterone. Reaksi-reaksi ini, yang juga hadir dengan tidak adanya riwayat klinis sebelumnya, menggarisbawahi pentingnya pengawasan medis terus menerus.

3. MEDROSSIPROGESTERONE DAN TRANSFORMASI SEL

Studi dilakukan pada lebih dari 1500 wanita, yang menilai adanya efek samping yang berkaitan dengan kesehatan histologis serviks yang dipantau melalui kolposkopi, setelah pemberian medroksiprogesteron yang lama. Hasilnya menunjukkan, bahkan tanpa adanya transformasi yang jujur, peningkatan sel-sel kelenjar atipikal di mana pemantauan medis terus menerus menjadi berguna.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet pelapis film FARLUTAL ® dari 10 - 20 mg medroksiprogesteron:

dosis FARLUTAL ® harus ditetapkan oleh dokter setelah evaluasi yang cermat terhadap gambaran klinis pasien dan tujuan terapeutik terkait.

Faktanya, rentang aplikasi yang sangat luas membuat dokter memiliki kemungkinan modulasi terapeutik yang sangat baik, untuk mengoptimalkan efektivitasnya sambil mengurangi potensi efek samping.

Biasanya terapi dengan FARLUTAL ® mengikuti protokol siklik dengan kehilangan darah yang terjadi sekitar 3 hari setelah penghentian terapi.

Peringatan FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

Terapi dengan FARLUTAL ® harus didahului dengan pemeriksaan yang cermat yang berguna untuk mengklarifikasi kebutuhan terapi, tujuan terapeutik dan kemungkinan adanya faktor predisposisi untuk pengembangan potensi efek samping.

Dalam kasus terakhir, pasien yang menderita perubahan fungsi hati, insufisiensi ginjal, asma, diabetes, lupus, gangguan kejiwaan, porfiria dan kolestasis harus diikuti oleh dokter mereka untuk menghindari timbulnya efek samping yang tidak menyenangkan.

Pada awal efek samping pertama seperti: gangguan penglihatan, sakit kepala dan keputihan, pasien harus dikontrol secara cermat untuk memilih suspensi terapi jika perlu.

Mengingat efek samping potensial, pasien harus diberitahu oleh dokternya tentang kemungkinan keuntungan dan reaksi samping yang potensial, untuk mengevaluasi dengan hati-hati rasio biaya / manfaat.

Dalam hal FARLUTAL ® diberikan bersamaan dengan terapi estrogen, juga perlu untuk mengevaluasi interaksi, kontraindikasi, peringatan dan efek samping dari terapi penggantian berbasis estrogen.

FARLUTAL ® mengandung laktosa, sehingga asupannya dapat menyebabkan efek samping yang lebih atau kurang serius pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa dan intoleransi laktosa.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Pemberian progestogen selama masa kehamilan harus dibatasi pada kasus kebutuhan nyata dan hanya di bawah pengawasan medis yang ketat.

Kemampuan hormon-hormon ini untuk dengan mudah melewati sawar hematoplasental, dapat membuat janin berisiko terkena jantung dan malformasi struktural uretra.

FARLUTAL ® sebagai gantinya dikontraindikasikan selama periode laktasi karena kemampuan medroksiprogesteron untuk melewati filter payudara dan dikeluarkan dalam ASI.

interaksi

Penting untuk diingat, bahkan tanpa adanya interaksi obat yang relevan secara klinis, bahwa asupan bahan aktif bersamaan yang mampu mengubah aktivitas enzim hati yang bertanggung jawab untuk metabolisme medroksiprogesteron dapat menentukan variasi yang signifikan dalam konsentrasi darah dari bahan aktif yang disebutkan sebelumnya dan efektivitas biologisnya.

Kontraindikasi FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor estrogen-progestin tergantung, perubahan fungsi hati dan proses tromboemboli yang sebelumnya atau yang sudah ada.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Asupan FARLUTAL ® seperti progestogen lainnya, dapat membuat pasien terkena efek samping yang relevan secara klinis pada organ dan sistem yang berbeda.

Yang paling terpengaruh adalah:

sistem gastro-enterik dengan diare, mual, muntah, dan kram perut;
Sistem saraf dengan depresi, migrain, sakit kepala, dan gejala neurologis lainnya;
sistem genitourinari, dengan lesi yang memengaruhi mukosa uterus dan vagina, peningkatan sekresi dan erosi serviks;
payudara, dengan nyeri payudara yang meningkat;
alat integumen tunduk pada ruam, ruam dan gatal-gatal.

Di sisi lain, efek samping jangka panjang dari terapi estrogen-progestin dengan peningkatan yang signifikan dalam kejadian kanker payudara, neoplasma yang tergantung progestin, trombosis vena dan infark miokard secara klinis lebih penting.