Clopidogrel TAD

Apa itu Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel. Ini tersedia dalam bentuk tablet bulat merah muda (75 mg).

Clopidogrel TAD adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Clopidogrel TAD mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Cladidogrel digunakan untuk TAD?

Clopidogrel TAD diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel TAD dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Clopidogrel TAD dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah infark;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak). Pengobatan dengan Clopidogrel TAD dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel TAD digunakan?

Dosis standar Clopidogrel TAD adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana cara kerja Clopidogrel TAD?

Zat aktif dalam Clopidogrel TAD, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet, yang artinya membantu mencegah pembekuan darah. Koagulasi darah terjadi setelah aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel TAD dipelajari?

Karena Clopidogrel TAD adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel TAD?

Karena Clopidogrel TAD adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel TAD disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Clopidogrel TAD telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Plavix. Oleh karena itu, pandangan CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel TAD.