Untuk apa Lopinavir / Ritonavir Mylan dan digunakan untuk apa?
Lopinavir / Ritonavir Mylan digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain untuk mengobati pasien yang berusia lebih dari dua tahun yang telah mengontrak human immunodeficiency virus tipe 1 (HIV-1), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun ( AIDS). Lopinavir / Ritonavir Mylan mengandung zat aktif lopinavir dan ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Kaletra. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Lopinavir / Ritonavir Mylan digunakan?
Lopinavir / Ritonavir Mylan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan pengobatan harus dimulai oleh dokter yang memiliki pengalaman dalam pengobatan infeksi HIV. Ini tersedia dalam bentuk tablet (100 mg lopinavir dan 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir dan 50 mg ritonavir).
Pada orang dewasa dan remaja (setidaknya 12 tahun), dosis yang direkomendasikan Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah dua tablet 200/50 mg dua kali sehari. Dosis ini juga cocok untuk anak-anak (berusia antara dua dan 12 tahun), asalkan beratnya lebih dari 40 kg atau dengan permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat anak) lebih besar dari 1, 4 m2 Dosis untuk anak kecil tergantung pada permukaan tubuh Anda dan obat-obatan lain yang Anda gunakan.
Untuk orang dewasa (berusia 18 tahun atau lebih) yang telah tertular HIV yang cenderung menanggapi obat-obatan yang termasuk kelas yang sama dengan Lopinavir / Ritonavir Mylan (PI), dokter mungkin meresepkan Anda untuk mengambil dosis harian penuh dari 4 tablet 200/50 mg dalam dosis tunggal. Ketika memutuskan apakah akan menggunakan dosis tunggal harian, dokter Anda harus mempertimbangkan bahwa itu mungkin tidak seefektif dosis dua kali sehari untuk mempertahankan tingkat HIV yang rendah dalam jangka panjang dan bahwa itu dapat meningkatkan risiko diare. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Zat aktif dalam obat ini, lopinavir dan ritonavir, adalah protease inhibitor: mereka memblokir enzim yang disebut protease yang terlibat dalam replikasi HIV. Setelah enzim tersumbat, virus berhenti bereproduksi secara normal dan penyebaran infeksi melambat. Dalam Lopinavir / Ritonavir Mylan, lopinavir menjamin aktivitas sementara ritonavir digunakan sebagai "penambah", untuk mengurangi tingkat lopinavir terdegradasi oleh hati. Dengan cara ini, konsentrasi lopinavir dalam darah meningkat dan dimungkinkan untuk menggunakan lopinavir dosis rendah yang memperoleh efek antivirus yang sama.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, yang diminum dengan obat anti-HIV lainnya, mengurangi jumlah HIV dalam darah dan menjaga tingkat virus tetap rendah. Itu tidak menyembuhkan infeksi HIV, tetapi dapat menunda timbulnya kerusakan pada sistem kekebalan tubuh dan mencegah perkembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Bagaimana Lopinavir / Ritonavir Mylan dipelajari?
Karena Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Kaletra. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Karena Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Lopinavir / Ritonavir Mylan disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Lopinavir / Ritonavir Mylan telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Kaletra. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Kaletra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan untuk menyetujui penggunaan Lopinavir / Ritonavir Mylan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Lopinavir / Ritonavir Mylan yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Lopinavir / Ritonavir Mylan digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Lopinavir / Ritonavir Mylan, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Lopinavir / Ritonavir Mylan
Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Lopinavir / Ritonavir Mylan, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
