Azarga - tetes mata

Apa itu Azarga?

Azarga adalah pencuci mata, suspensi, mengandung dua bahan aktif, brinzolamide dan timolol.

Untuk apa Azarga digunakan?

Azarga digunakan untuk mengurangi tekanan intraokular (TIO, tekanan internal mata). Ini digunakan pada pasien dewasa dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan internal mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) atau dari hipertensi okular (ketika tekanan internal mata lebih tinggi dibandingkan dengan norma). Azarga digunakan ketika pengobatan dengan obat yang hanya mengandung satu bahan aktif telah gagal mengurangi TIO.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Azarga digunakan?

Azarga diberikan satu tetes pada mata yang terkena dua kali sehari. Suspensi harus dikocok sebelum digunakan.

Bagaimana cara kerja Azarga?

Peningkatan TIO menyebabkan kerusakan pada retina (permukaan peka cahaya yang terletak di bagian belakang mata) dan saraf optik yang mentransmisikan sinyal dari mata ke otak. Ini dapat menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah dan bahkan kebutaan. Dengan menurunkan tekanan, Azarga mengurangi risiko kerusakan.

Azarga mengandung dua bahan aktif, brinzolamide dan timolol. Dua zat ini bertindak dengan mengurangi produksi aqueous humor (cairan berair di dalam mata) dengan cara yang berbeda. Brinzolamide adalah inhibitor karbonat anhidrase yang bekerja dengan memblokir enzim yang disebut karbonat anhidrase, yang menghasilkan ion bikarbonat dalam tubuh. Bikarbonat diperlukan untuk menghasilkan aqueous humor. Brinzolamide telah disahkan di Uni Eropa (UE) di bawah merek Azopt sejak tahun 2000. Timolol adalah beta-blocker yang biasa digunakan untuk pengobatan glaukoma sejak tahun 1970-an.

Tindakan gabungan dari dua zat ini lebih unggul dari zat individu yang digunakan sendiri.

Studi apa yang telah dilakukan pada Azarga?

Efek Azarga pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.

Azarga telah diuji dalam dua studi utama yang melibatkan total 960 orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular. Yang pertama adalah penelitian enam bulan pada perbandingan Azarga dengan brinzolamide dan dengan timolol yang digunakan sendiri pada 523 pasien. Yang kedua adalah studi 12 bulan pada perbandingan Azarga dengan kombinasi timolol dan dorzolamide (penghambat karbonat anhidrase lain) pada 437 pasien. Dalam kedua studi, ukuran utama efektivitas adalah perubahan TIO dalam enam bulan pertama terapi. TIO diukur dalam 'milimeter merkuri' (mmHg).

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Azarga selama studi?

Azarga lebih efektif daripada bahan aktif individu yang digunakan sendiri dan menunjukkan kemanjuran yang setara dengan kombinasi timolol dan dorzolamide. Dalam studi pertama, TIO berkurang dari sekitar 21 mmHg menjadi 8.0 - 8.7 mmHg pada pasien yang menggunakan Azarga. Penurunan ini dibandingkan dengan 5, 1 - 5, 6 mmHg dari mereka yang menggunakan brinzolamide dan 5, 7 - 6, 9 mmHg dari mereka yang menggunakan timolol. Dalam studi kedua, TIO turun dari sekitar 26 mmHg menjadi 8, 3 mmHg kira-kira setelah enam bulan pada kedua kelompok pasien.

Apa risiko yang terkait dengan Azarga?

Efek samping paling umum dari Azarga (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah dysgeusia (rasa pahit atau aneh di mulut), penglihatan kabur, sakit mata, iritasi mata dan sensasi benda asing di mata. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Azarga, lihat Leaflet Paket.

Azarga tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif, ke salah satu zat lain, ke beta-blocker lainnya (misalnya beberapa obat jantung) atau sulfonamid (misalnya beberapa antibiotik) . Obat tidak boleh digunakan oleh pasien yang:

mereka menderita asma;
menderita bentuk parah penyakit paru obstruktif kronik (penyakit yang menyebabkan penyempitan saluran udara);
memiliki masalah jantung tertentu;
memiliki alergi parah yang melibatkan hidung dan saluran udara;
memiliki asidosis hiperkloremik (kelebihan keasaman dalam darah yang disebabkan oleh terlalu banyak klorida);
memiliki masalah ginjal serius.

Untuk daftar lengkap batasan penggunaan, lihat leaflet paket.

Azarga mengandung benzalkonium klorida, yang menyebabkan perubahan warna pada lensa kontak lunak. Karena itu, orang yang memakai softlens harus berhati-hati.

Mengapa Azarga disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mencatat bahwa kombinasi dari dua bahan aktif Azarga menyederhanakan terapi dan membantu pasien untuk tetap berpegang pada pengobatan. Komite menentukan bahwa manfaat Azarga lebih besar daripada risikonya untuk pengurangan TIO pada pasien dewasa dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular yang monoterapi tidak menjamin pengurangan PIO yang cukup. Komite merekomendasikan agar Azarga diberikan izin pemasaran.