Untuk apa Jylamvo - Methotrexate digunakan?
Jylamvo adalah obat anti-inflamasi dan antikanker yang digunakan untuk mengobati penyakit berikut:
- rheumatoid arthritis aktif (penyakit yang menyebabkan radang sendi) pada orang dewasa;
- artritis idiopatik remaja yang parah (radang sendi pada anak-anak) pada pasien berusia 3 tahun ketika NSAID (obat anti-inflamasi non-steroid) belum terbukti cukup efektif;
- psoriasis melemahkan parah (penyakit yang menyebabkan bercak merah, bersisik pada kulit) pada orang dewasa ketika perawatan lain belum terbukti cukup efektif;
- arthritis psoriatik parah (radang sendi yang terjadi pada pasien psoriasis) pada orang dewasa;
- leukemia limfoblastik akut (ALL), kanker sel darah putih, pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua dari 3 tahun.
Jylamvo adalah obat "hibrida". Ini berarti bahwa itu mirip dengan "obat referensi" (dalam hal ini Methotrexat Lederle) yang mengandung bahan aktif yang sama (metotreksat). Perbedaan antara Jylamvo dan Methotrexat Lederle adalah bahwa, sementara yang terakhir adalah solusi injeksi, Jylamvo tersedia sebagai solusi yang harus diambil melalui mulut.
Bagaimana Jylamvo - Methotrexate digunakan?
Jylamvo hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan metotreksat dan mekanisme kerjanya.
Jylamvo tersedia sebagai solusi oral. Jika digunakan untuk kondisi peradangan, harus diambil seminggu sekali, pada hari yang sama setiap minggu. Dosis tergantung pada kondisi yang dirawat, dari respons pasien terhadap pengobatan dan, dalam kasus anak-anak, dari permukaan tubuh. Dalam kebanyakan kasus, Jylamvo digunakan dalam pengobatan jangka panjang.
Jika digunakan untuk ALL, dosis Jylamvo tergantung pada permukaan tubuh (dihitung menggunakan tinggi dan berat pasien). Frekuensi pemberian metotreksat tergantung pada obat-obatan lain yang digunakan dalam kombinasi dengannya.
Untuk informasi lebih lanjut tentang cara menggunakan Jylamvo, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Jylamvo - Methotrexate?
Bahan aktif dalam Jylamvo, methotrexate, mencegah sel-sel tumbuh dengan mengganggu produksi DNA. Ini khususnya mempengaruhi sel-sel yang tumbuh cepat seperti sel-sel kanker. Mekanisme kerja metotreksat pada pasien dengan artritis dan psoriasis tidak sepenuhnya diketahui, namun diyakini bahwa manfaat metotreksat adalah karena kemampuannya untuk mengurangi peradangan dan memblokir sistem kekebalan yang terlalu aktif.
Apa manfaat yang ditunjukkan Jylamvo - Methotrexate selama studi?
Perusahaan menyajikan data dari literatur ilmiah tentang manfaat dan risiko metotreksat dalam penggunaan yang disetujui.
Seperti halnya obat-obatan, perusahaan telah membuat studi tentang kualitas Jylamvo tersedia. Perusahaan juga melakukan penelitian yang menunjukkan bahwa itu "bioekuivalen" dengan obat-obatan yang mengandung metotreksat lainnya yang digunakan dalam pengobatan penyakit radang dan tablet ALL (Methotrexat Lederle dan tablet Ebetrexat). Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh, sehingga mereka diharapkan memiliki efek yang sama.
Apa risiko yang terkait dengan Jylamvo - Methotrexate?
Karena Jylamvo adalah obat hibrid dan memiliki bioekivalen dengan tablet Methotrexat Lederle dan Ebetrexat, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat-obatan ini.
Selain itu, ada risiko bahwa pasien dapat membuat kesalahan dalam mengukur jumlah solusi yang mereka butuhkan dan oleh karena itu penyediaan materi pendidikan akan diberikan untuk menghindarinya.
Mengapa Jylamvo - Methotrexate disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa Jylamvo telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Methotrexat Lederle dan Ebetrexat, obat-obatan yang mengandung metotreksat. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Jylamvo di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Jylamvo - Methotrexate yang aman dan efektif?
Perusahaan yang memasarkan Jylamvo akan mendistribusikan panduan bagi para profesional kesehatan untuk membantu mereka meresepkan obat dengan benar dan untuk memberi tahu pasien tentang penggunaan obat yang benar untuk menghindari kesalahan pengobatan.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien agar Jylamvo dapat digunakan dengan aman dan efektif juga telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Jylamvo - Methotrexate
Untuk versi lengkap EPAR dan ringkasan rencana manajemen risiko Jylamvo, lihat situs web Agency: ema.europa.eu/Find Medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Jylamvo, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
