obat-obatan

EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX ® obat berbasis levothyroxine sodium

KELOMPOK TERAPEUTIK: Persiapan tiroid

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX ® diindikasikan dalam semua kondisi fungsi tiroid yang berkurang seperti gondok, profilaksis kambuh setelah operasi, hipofungsi tiroid, proses inflamasi, terapi antitiroid untuk mengembalikan keseimbangan hormon normal.

Mekanisme kerja EUTIROX ® Levothyroxine

Levothyroxine yang terkandung dalam EUTIROX ® merupakan hormon yang kekurangan dalam perjalanan hipotiroidisme, sehingga mewakili terapi penggantian langsung.

Diambil secara lisan, berkat struktur molekul tertentu, ia diserap pada tingkat gastro-intestinal sekitar 42 - 74% dari total dosis yang diambil, dan terikat pada protein plasma seperti tiroglobulin, transthyretin, dan albumin dalam sebagian kecil, didistribusikan ke berbagai jaringan.

Oleh karena itu, dalam situs-situs ini, diodinasi yang dimediasi oleh enzim spesifik, hormon dapat berinteraksi dengan reseptor nuklir spesifiknya dengan mengatur berbagai fungsi biologis seperti:

  • Sintesis protein dan aktivitas enzimatik, terlibat dalam pertumbuhan dan perkembangan tubuh;
  • thermogenesis;
  • Denyut jantung dan kontraksi;
  • Metabolisme basal;
  • Lipolisis yang diinduksi katekolamin;
  • Metabolisme kolesterol.

Oleh karena itu mudah untuk membayangkan bagaimana kondisi hipotiroidisme ditandai oleh perlambatan umum metabolisme basal tubuh, miksedema, penambahan berat badan, pengurangan kemampuan fisik dan kognitif, hiperlipidemia, perubahan siklus menstruasi, gondok, intoleransi terhadap dingin, dan bradikardia.

Setelah paruh panjang beberapa hari, hormon tiroid sebagian dimetabolisme pada tingkat hati dan dihilangkan dengan empedu dan sebagian didaur ulang melalui mekanisme resirkulasi entero-hati.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFISIEN DARI LEVOTHYROXINE DALAM PENGOBATAN MULTINODULAR THYROID

Studi ini mengevaluasi kemanjuran pengobatan levothyroxine dalam menunda perkembangan klinis penyakit tiroid multi nodular. Efek preventif dari hormon ini tampaknya dibenarkan oleh penindasan produksi endogen TSH, tentu saja terlibat dalam genesis dan pengembangan penyakit.

2. TERAPI PENGGANTI SETELAH TOTAL THYROIDECTOMY

Pengangkatan total kelenjar tiroid menjadi prosedur pembedahan kadang-kadang ditunjukkan dalam pengobatan beberapa patologi serius. Pada pasien yang sama sekali tidak memiliki kelenjar endokrin yang penting ini, terapi penggantian hormon T4 telah terbukti efektif dan ditoleransi dengan baik oleh pasien.

3. KEHAMILAN DAN HYPOTHYROIDISM

Kebutuhan akan hormon tiroid meningkat sekitar 20 - 40% selama kehamilan, sehingga pada pasien dengan hipotiroidisme proporsi EUTIROX yang digunakan harus ditingkatkan secara proporsional. Meskipun berbagai penelitian menunjukkan bahwa terapi yang memadai dapat menjaga keseimbangan metabolisme ibu dan janin, sampai saat ini tidak ada protokol terapi standar yang dapat memungkinkan dokter untuk dengan mudah mengobati kondisi ini.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet EUTIROX ® mengandung 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg levothyroxine sodium:

dosis efektif levothyroxine harus ditetapkan oleh dokter berdasarkan kondisi fisiologis-patologis pasien, karakteristik fisiknya dan gambaran klinis relatif.

Berbagai formulasi sebenarnya mewakili variabilitas antarindividu yang penting dari kebutuhan terapeutik pasien, dan pada saat yang sama, memungkinkan dokter untuk lebih baik menyesuaikan terapi itu sendiri.

Dalam hal apa pun, kisaran terapeutik untuk individu dewasa berfluktuasi antara 50 dan 200mcg setiap hari, yang akan diambil dengan seteguk air di pagi hari, lebih disukai saat perut kosong.

Peringatan EUTIROX ® Levothyroxine

Perawatan dengan obat-obatan berbasis levothyroxine harus didahului dengan evaluasi yang cermat terhadap kondisi klinis pasien, berguna untuk mengkarakterisasi penyebab sebenarnya dari hipotiroidisme dan mengobati semua aspek etiologi lain yang mungkin tidak sesuai dengan perawatan obat dengan EUTIROX ®

Selama prosedur terapeutik, dokter harus secara berkala memantau kadar TSH, untuk menilai kemanjuran terapi dan mungkin menyesuaikan dosis, dan fungsi hati, untuk mengecualikan kelelahan organ dan perubahan penting dalam sifat farmakokinetik dari levothyroxine.

Tindakan metabolisme obat pada tulang, dapat memfasilitasi timbulnya osteoporosis pada pasien yang berisiko seperti untuk wanita menopause.

EUTIROX ® mengandung laktosa, oleh karena itu pasien dengan intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau defisiensi enzim laktase dapat mengalami gejala gastro-intestinal setelah minum obat ini.

Sakit kepala, pusing, dan gejala neurologis lainnya yang terkait dengan penggunaan EUTIROX ® dapat membuat penggunaan mesin dan mengendarai kendaraan berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Levothyroxine telah terbukti mampu melewati sawar plasenta hingga mencapai sirkulasi janin. Meskipun karakteristik farmakokinetik ini, dosis terapi yang digunakan dalam pengobatan hipotiroidisme tampaknya tidak menentukan efek teratogenik atau toksik pada janin, apalagi menyebabkan hipertiroidisme atau penghambatan produksi TSH.

Konsekuensinya, asupan EUTIROX ® pada kehamilan dapat direalisasikan jika diperlukan tetapi di bawah kontrol medis yang ketat.

interaksi

Mengingat peran sentral levothyroxine dalam kontrol metabolik, mudah dibayangkan bagaimana asupan EUTIROX ® dapat mengganggu berbagai aspek fungsional dan dengan sebanyak mungkin bahan aktif.

Lebih tepatnya, levothyroxine dapat berinteraksi dengan:

  • Obat hipoglikemik, mengurangi efek terapeutiknya;
  • Turunan kumarin, meningkatkan efek antikoagulan dan meningkatkan risiko perdarahan.

Sebaliknya, efek terapeutik dari EUTIROX ® dapat diubah bersamaan dengan penggunaan cholestyramine, obat-obatan yang mengandung aluminium, zat besi dan kalsium, salisilat, dicumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin, glucoriticoid, beta-simpatolisolat, amiodarone dan media yang mengandung iodin, ester, barbiturat, proguanil, antiepiliektik, dan senyawa yang mengandung kedelai (menunda penyerapan).

Kontraindikasi EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX ® dikontraindikasikan pada kasus insufisiensi adrenal yang tidak diobati, insufisiensi hipofisius yang tidak diobati, tirotoksikosis yang tidak diobati, infark miokard akut, miokarditis akut, dan pankarditis.

EUTIROX ® tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi medis hipotiroidisme dengan levothyroxine tampaknya dapat ditoleransi dengan baik dan tanpa efek samping tertentu, ketika dosis yang digunakan mencerminkan kebutuhan nyata pasien.

Di sisi lain, efek samping dari berbagai relevansi klinis dapat diamati dalam kasus formulasi yang tidak jelas atau tanpa adanya kebutuhan terapeutik (praktik doping atau mencari efek pelangsingan).

Efek samping jelas termasuk dalam simptomatologi hipertiroidisme dengan:

  • Gangguan kardiovaskular: aritmia, takikardia, nyeri angina, hipertensi, insufisiensi, dan henti jantung;
  • Gangguan sistem saraf pusat: sakit kepala, hipereksitabilitas, insomnia, tremor, emosional dan epilepsi;
  • Gangguan dermatologis: rambut rontok dan reaksi peradangan yang meluas;
  • Gangguan endokrin: perubahan dalam siklus menstruasi dan fungsi adrenal;
  • Gangguan gastrointestinal dan kelenjar yang dicaplok: perubahan transaminase, mual, muntah, kram, dan nyeri perut;
  • Gangguan muskuloskeletal: osteoporosis, kelemahan dan kram otot.

Catatan

EUTIROX ® hanya dijual dengan resep dokter.

EUTIROX ® adalah bagian dari kelas doping: Hormon dan zat terkait (dilarang masuk dan keluar dari kompetisi)