HARAP DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK ADA YANG LEBIH LANJUT
Apa itu Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Ini adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel. Obat ini tersedia dalam warna pink, tablet berbentuk kapsul (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Ini adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Clopidogrel Teva Pharma BV mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix.
Untuk apa Clopidogrel Teva Pharma BV digunakan?
Clopidogrel Teva Pharma BV Digunakan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah karena pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel Teva Pharma BV dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:
- pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Clopidogrel Teva Pharma BV dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
- pasien yang baru-baru ini mengalami stroke iskemik (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak); pengobatan dengan Clopidogrel Teva Pharma BV dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
- pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri);
- pasien yang menderita kelainan yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut", yang harus diberikan dengan aspirin (obat lain untuk mencegah pembentukan gumpalan), termasuk pasien yang telah ditanamkan dengan stent (tabung kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mencegahnya obturasi). Clopidogrel Teva Pharma BV dapat digunakan pada pasien yang mengalami serangan jantung dengan "elevasi segmen-ST" (pembacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau EKG) ketika dokter berpikir bahwa pengobatan mungkin bermanfaat. Ini juga dapat digunakan pada pasien yang tidak memiliki pembacaan EKG abnormal ini, ketika menderita angina tidak stabil (bentuk nyeri dada yang parah) atau infark miokard "tanpa gelombang Q".
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Clopidogrel Teva Pharma BV digunakan?
Dosis standar Clopidogrel Teva Pharma BV adalah tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pada sindrom koroner akut, Clopidogrel Teva Pharma BV digunakan bersama dengan aspirin dan pengobatan umumnya dimulai dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dosis ini kemudian diikuti oleh dosis standar 75 mg sekali sehari selama setidaknya empat minggu (pada infark miokard dengan elevasi segmen ST) atau hingga 12 bulan (dengan adanya sindrom elevasi ST-segmentless elevation).
Clopidogrel Teva Pharma BV diubah menjadi bentuk aktif dalam tubuh. Untuk alasan genetik, beberapa individu mungkin tidak dapat mengubah Clopidogrel Teva Pharma BV seefektif pasien lain, yang dapat menurunkan tingkat respons terhadap obat. Dosis yang paling cocok untuk jenis pasien ini belum diidentifikasi.
Bagaimana cara kerja Clopidogrel Teva Pharma BV?
Zat aktif dalam Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet. Ini berarti membantu mencegah pembentukan gumpalan darah. Koagulasi darah terjadi setelah aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah terulangnya serangan jantung atau stroke.
Bagaimana Clopidogrel Teva Pharma BV telah dipelajari?
Karena Clopidogrel Teva Pharma BV adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menentukan bahwa itu adalah bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat dianggap bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Clopidogrel Teva Pharma BV?
Karena Clopidogrel Teva Pharma BV adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya seharusnya sama dengan yang terakhir.
Mengapa Clopidogrel Teva Pharma BV disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Clopidogrel Teva Pharma BV telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Plavix. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya melebihi risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar mereka diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Clopidogrel Teva Pharma BV
Pada 16 Juni 2011, Komisi Eropa memberikan Teva Pharma BV otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel Teva Pharma BV, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Clopidrogrel Teva Pharma BV, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR), atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
EPAR lengkap untuk obat rujukan dapat ditemukan di situs web Agensi.
